放射许可证办理须知课件

放射性同位素、射线装置工作许可证办理须知办事依据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》《放射工作卫生防护管理办法》《放射工作人员健康管理规定》省卫生监督所受理范围

省卫生行政部门直属医疗、科研单位；

从事工业探伤、辐射源工作的省属单位；

在粤的外省放射工作单位；

生产使用PET及二类以上（含二类）开放性放射工作场所；

放射治疗使用辐射（装置）及放射性活度大于37TBq（含37TBq）的放射源；

使用加速器或非仪器、仪表用的中子源；

开采、加工、冶炼与应用放射性矿品；

生产、销售放射性辐射源及含辐射源设备。申报程序建设项目卫生审查申请选址及防护设施设计审查发出建设项目卫生审查认可书建设项目竣工卫生验收申请发出竣工验收认可书卫生许可申请现场及资料审查上报卫生厅核准发证选址阶段（申报资料）申报项目的概况（包括：项目目的、用途、任务来源和拟开展工作内容）以及拟选点地区建筑物平面分布图；建设项目卫生审查申请书；上级主管部门关于工程（项目）的批准文件；涉及非密封放射性同位素及放射性废水、废气、固体废物的工程项目，须提交环境部门批准文件的副本；选址阶段（申报资料）（续）涉及大型医用设备的，则必须提交“大型医用设备配置许可证”；该地区的居民分布、水文、气象、地质资料；建设项目放射防护评价报告书；设计审查阶段（申报资料）（续）防护条件与技术措施及放射防护仪器配置计划等资料；生产厂家必须提供生产工艺流程；竣工验收阶段（申报资料）建设项目竣工卫生验收申请报告；施工过程的总结；建设项目放射防护设施防护效果评价报告书；卫生许可（一）《放射性同位素工作许可证申请表》或《射线装置工作许可证申请表》；省级或市级卫生监督机构出具的新、改、扩建等项目选址、设计、竣工验收意见书；省级或市级放射卫生防护检测机出具的放射工作场所及设施、设备防护监测报告或防护评价书；卫生许可（三）放射安全防护保证体系的情况（包括放射防护管理机构、人员、管理制度、应急措施、设备操作规程、职业危害因素监测、职工职业培训和健康监护等）；有关放射工作人员证明材料；申请单位的工商部门证明文件或法人资格证明文件；申请《放射性工作许可证》须提交放射性同位素准购件；如涉及放射性废水、废气、固体废物排放的，须提供经环境保护行政部门批准的环境影响评价报告书。卫生许可变更放射卫生许可证原件；《放射性同位素工作许可证申请表》或《射线装置工作许可证申请表》及申请说明；涉及场所变更须提供相应的省级或市级卫生监督部门对新、改、扩建等项目选址、设计、竣工验收认可批件以及对放射工作场所、设施、设备的防护监测报告或防护评价书；涉及放射性同位素变更须提供购源批件或源处理证明；涉及单位名称、法人代表或单位地址变更须提交工商行政部门的证明文件。放射工作人员证申请《广东省放射工作人员证申请表》；健康检查机构健康检查合格证明；放射防护机构培训证明；放射防护机构个人剂量监测证明；其它证明材料（年满18周岁，具有高中以上文化水平和相应专业技术能力）。许可证复核每年1—3月份为复核时间提交材料复核申请省放射防护所检测评价资料购买放射源准购批件须知申请单位的申请报告（写清楚目的、数量、活度等）当地卫生监督机构意见放射性同位素生产厂家或供货商的《放射性同位素工作许可证》及附本许可范围页的复印件申请单位的工商营业执照、法人身份证明申请单位的《放射性同位素工作许可证》复印件（已开展放射工作单位提供）广东省放射单位

放射防护管理要求

广东省卫生监督所防护管理规章制度单位有防护管理规章制度；放射工作场所有放射安全操作规程；组织有关人员学习了解国家及省放射防护法规规定，本单位防护管理制度及有关的放射安全操作规程，并严格执行；有预防放射事故及处理放射事故应急计划与措施。放射防护自主管理档案资料（一）放射工作基本情况；与放射工作有关的仪器仪器设备档案；放射性同位素（放射源）申请许可、订购、到货（消耗）、贮存、退役资料及账目；国家、省放射防护法规、管理办法、通知、简报等文件及单位防护规章制度；放射防护自主管理档案资料（二）防护组织成员名单及人员变动情况记载，防护组织活动记录；放射工作人员档案；健康体检、个人剂量监测、防护知识培训及放射工作人员名册；放射性工作场所预防性审批与验收资料，监督、监测报告。放射卫生工作许可（二）放射工作许可证每二年核查一次，放射工作内容有变更及到监督部门办理更改手续，终止工作进行注销；放射工作许可证副本由各单位放射防护职能机构或单位负责人妥善保管，各放射工作场所应悬挂正本或其复印件放射工作人员管理（一）组织准备参加放射工作人员进行就业前体检，已从事放射工作人员定期体检，健康合格者才能从事放射工作。组织准备参加和已参加放射工作人员接受防护知识、防护法规、标准培训；组织进行个人剂是监测；除满足“x、Y射线探伤室”项防护要求外，必须有治疗剂量测量仪器，测量人员经过培训，有测量记录。放射工作场所管理

——Y射线、加速器等放射治疗机房经预防性审查，x线机经验收检测防护合格，机房有电离辐射标志；x线机必须具备防护设备。主要有铅挂、铅车、铅椅、防咳板、限光器；配备工作人员防护用品。主要有铅围裙、铅手套、铅颈套、铅眼睛；配备受检人员防护用品。主要有铅防护帽、铅颈套、小铅围裙、小铅三角巾；放射工作场所管理

——医用诊断x射线设有侯诊区，有计划地组织受检人员进入照射室，无关人员勿在机房停留；机房门外设有文字注释的如红灯亮勿入等指示灯；有正确使用x射线诊断及其防护的宣传栏；定期接受省防护所监测。放射工作场所管理

——医用诊断x射线（续）安装、使用场所符合防护要求，有电离辐射标志；放射贮存场所符合防护要求；有专或兼职人员负责放射源管理；有放射源订购、进货、领用、退登记账目；定期接受省防护所监测。放射工作场所管理

——密封型放射源（除外Y辐照装置及放射治疗）

经预防性审查、防护验收符合防护要求，有电离辐射标志；防护设施完好，运行正常（通风，上、下水系统，洗涤池等）同位素有进货、使用（消耗）、剩余登记，有专用贮存场所，有专人负责管理；严格遵守放射性废水、废物收集、贮存与处理规定，放射性废物贮存场所要符合防护要求；放射工作场所管理

——开放型放射工作场所有放射防护制度及放射安全操作规程，并严格执行；配备污染测量仪，经常自行测量手、工作服工作台面等污染情况；定期接受省防护所监测。放射工作场所管理

——开放型放射工作场所（续）按生产操作性质除分别达到密封源、开放源场所要求外，还必须达到以下要求：有产品种类、年产量、年销售、销往单位登记；有产品防护性能抽检（鉴定）报告，和卫生部门认可的合格产品贮存场所；凭订货单位所在地省（直辖市）卫生部门开据的准购批件和放射工作许可证复印件，才能给予订购其许可范围内的放射性货物；产品说明书中应简要介绍有关防护知识，依据国家放射防护法规申办放射工作许可等提示。

放射工作场所管理

——生产销售单位必须有放射安全操作规程；必须有剂量报警仪或巡测仪，工作人员佩戴个人剂量计；探伤现场必须划定安全警戒线，采取区域控制措施，如拉绳，设警示灯、牌，站岗等；放射工作场所管理

—x、y放射室外（现场）探伤定期接受省防护所监测；使用Y放线探伤，在探伤时指派专人负责看管现场，工作结束后立即将放射源回符合安全防护的贮存房间，并应有专人负责保管。放射工作场所管理

—x、y放射室外（现场）探伤（续）必须具备专用房间放射工作场所管理

—x射线衍射仪、x射线分析仪等射线装置放射卫生监督与检查广东省卫生监督所监督依据《放射防护条例》第二十九条规定了放射卫生防护监督检查的权利；《放射工作卫生防护管理办法》第三十七条规定了监督检查的具体要求。监督检查内容核查放射工作实践的源项与放射工作许可证的一致性。按国家法规要求，核查实际从事放射工作的放射工作人员证件及个人剂量、健康检查、防护培训的档案。检查放射工作单位放射防护组织开展的活动及履行职责的记录；对放射防护工作自主管理的工作记录。检查放射工作档案记及其现场情况的一致性。检查放射工作单位的放射防护制度、安全操作规程的实际执行情况。检查放射工作场所的辐射防护与安全