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头孢拉定原料药的分析主讲人:XXX头孢拉定原料药的分析急性咽炎扁桃体炎中耳炎支气管炎肺炎泌尿生殖道感染皮肤软组织感染头孢拉定头孢拉定原料药的分析本品为白色或类白色结晶性粉末微臭在水中略溶,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶头孢拉定的性状头孢拉定原料药的分析抗生素类药物的主要鉴别方法:官能团的显色反应光谱法色谱法红外光谱法(IR)薄层色谱法(TLC)高效液相色谱法(HPLC)专属性强灵敏度高重现性好简便快捷头孢拉定的鉴别(仪器分析方法)头孢拉定原料药的分析色谱柱十八烷基硅烷键合相硅胶(C18柱)流动相水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(1564:400:30:6)流速:0.7-0.9mL/min图谱分析对照法头孢拉定的鉴别HPLC法头孢拉定原料药的分析常见不良反应:速发型过敏反应药物中的高分子杂质是真正致敏原特殊杂质:高分子聚合物的检查分子排阻色谱法头孢拉定原料药的分析凝胶色谱:根据被分析物的分子大小实现分离头孢拉定原料药的分析(一)一般性检查1.溶液的澄清度与颜色2.水分3.重金属(二)安全性检查1.细菌内毒素2.无菌3.可见异物及不溶性微粒其他检查项目头孢拉定原料药的分析头孢拉定的含量测定色谱柱十八烷基硅烷键合相硅胶(C18柱)流动相水-甲醇加缓冲盐优化分离度与峰型结果计算外
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