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文档简介
药理学
Pharmacology
1主讲:总论
(GeneralIntroduction)一、绪论(Introduction)
二、药物效应动力学(Pharmacodynamics)
三、药物代谢动力学(Pharmacokinetics)
四、影响药效的因素(FactorsAffectingDrugEffects)
2主讲:张少卓一、绪言(Introduction)什么是药理学?
药理学(pharmacology),即用药道理之科学,是研究药物与机体(包括病原体)之间相互作用规律及作用机制学科。
dynamics
药物机体
kinetics研究对象研究内容3主讲:张少卓什么是药物?药物(drug)指具有调节机体各种功能和改变机体所处病理状态,用于预防、诊断和治疗疾病的物质。是人类与疾病作斗争的武器。4主讲:张少卓什么是药品?药品(Medicine,Physic)指做成各种剂型,能为临床应用的药物。5主讲:张少卓(一)药物基本知识药物分类按药物的自然状态分为天然药、化学药和生物药三类。按药物的管理分为普通药和特殊药两类。按药物产地不同分为国产药和进口药两类。按药物的使用分为处方药和非处方药两类。按医疗保险分为基本药和非基本药。6主讲:张少卓(一)药物基本知识常用药物剂型供口服用的剂型:片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。供注射用的剂型:水溶液、油溶液、混悬液、粉针等。供吸入用的剂型:气雾剂、喷雾剂等。供外用的剂型:膏剂、膜剂、擦剂、洗剂、滴剂等。7主讲:张少卓(一)药物基本知识新型药物剂型微型胶囊(5~400微米)、毫微型胶囊(10纳米~)脂质体:磷脂质+水复合型乳剂:O/W/O,W/O/W.磁性药物制剂:包裹于高分子聚合物载体中,抗癌固体分散物:难溶药物以分子/胶体/超细粒子载体透皮治疗系统:控释膜制剂膜剂:药物+成膜材料气雾剂:药物+抛射剂,耐压密闭容器8主讲:张少卓(一)药物基本知识药品标示药物名称:批准文号:批号:有效期:9主讲:张少卓(一)药物基本知识药品标示药物名称:有通用名、化学名、药品名、商品名等。10主讲:张少卓举例:普奈洛尔:1-异丙氨基-3-(1-奈氧基)-2-丙醇基:盐酸普奈洛尔注射液:心得安:通用名化学名药品名商品名(一)药物基本知识药品标示药物名称:有通用名、化学名、药品名、商品名等。批准文号:国家药品行政部门批准生产的文号,统一格式为“国药准字X(或Z)YYYYMMDD”。批号:指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品,通常以生产日期表示,格式为“YYYYMMDD”。有效期:指可保证药品安全有效使用的期限。以有效月份最后一天为到期日;有的标示为失效期,以标示月份的第一天为到期日。12主讲:张少卓(二)药理学的任务概念
dynamics
药物机体
kinetics药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(organism)间相互作用规律的一门学科。13主讲:张少卓(二)药理学的任务概念药物效应动力学(Pharmacodynamics),简称药效学,主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。药物代谢动力学(Pharmacokinetics),简称药动学或药代学,主要研究机体对药物的处置(disposition)过程及其规律,掌握药物在机体内的动态变化。14主讲:张少卓(二)药理学的任务目的安全、有效、合理使用药物(医生)。研究开发新药和新剂型(药师)。研究机体的生理和病理的本质(生命)。15主讲:张少卓(三)药理学的研究内容内容药理学属于基础与临床之间的桥梁学科药效学(作用、机制、不良反应)药动学(体内过程、速率过程)治疗学(用途、用法)16主讲:张少卓(三)药理学的研究内容方法药理学是一门实验性的学科,理论+实践实验对象(人体、动物、病原体)实验水平(整体、器官、组织、细胞、分子)实验技术(形态学、机能学、生化、免疫、核医学、分子生物学、分析化学、生物学)17主讲:张少卓药理学的研究方法基础药理学方法研究对象动物
(1)实验药理学方法正常动物
1)整体试验
2)离体试验(2)实验治疗学方法动物病理模型临床药理学方法研究对象人新技术应用(四)药理学的发展学科分类从交叉角度上讲,有基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等;从系统角度上讲,有神经精神药理学、心血管药理学、内分泌药理学、化疗药药理学、抗炎免疫药理学等;从应用角度上讲,有医用药理学、护用药理学、眼科药理学等。19主讲:张少卓(四)药理学的发展突出贡献一是发现了受体,这是大多数药物能够产生药效的关键所在,其中在阿片受体的发现中就有我国药理学家的贡献。二是促进了新药的发现和制造,药物类别和范围都在不断增加,为人类带来了巨大的经济效益和社会效益。三是促进政府建立了药物研究、开发、应用和管理等一系列法律和规定,使人民健康有了法律保障。20主讲:张少卓(五)
药理学发展与新药开发
新药:
化学结构,药品组分或药理作用不同于现有药品的药物.
我国《药品管理法》:"我国未生产过的药品";
"已生产过的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂".
新药研究过程:
1.临床前研究:
⑴药物化学
⑵药理学2.临床研究:临床试验和生物等效性试验。3.上市后药物监测
(五)药理学发展与新药开发
临床研究分四期:
Ⅰ期,20-30例正常成年志愿者
Ⅱ期,随机双盲对照临床试验(不少于100对)
Ⅲ期,扩大的多中心临床试验(不少于300例)
Ⅳ期,售后调研
(六)学习方法和要求学习方法紧密结合基础紧密结合临床重视药
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