基本药物培训(定稿)卫计委

1河北省卫生计生委药政处2014年8月我省药品集中采购工作安排及有关政策当前1页，总共71页。2

一、基本药物集中采购实施方案二、药品集中采购的五项工作机制

三、药品集中采购使用管理规定四、药品集中采购考核办法当前2页，总共71页。《2013年河北省基本药物集中采购实施方案》2014.1河北省卫生计生委《关于进一步做好药品集中采购有关工作的通知》（冀卫发[2014]33号）河北省卫生计生委办公室《关于进一步加强医疗卫生机构药品集中采购考核工作的通知（冀卫办药政[2014]3号）3当前3页，总共71页。4一、基本药物集中采购实施方案当前4页，总共71页。5本次基本药物集中采购在坚持政府主导与市场机制相结合，质量优先、价格合理，全国统一市场、维护公平竞争环境等原则的基础上，对药品配送和价格实行动态管理，确保基本药物正常供应。当前5页，总共71页。6

本次基本药物集中采购适用范围为全省所有政府办医疗卫生机构，药品中标价格为全省统一采购价。

基层医疗卫生机构网上采购实行统一管理，社区卫生服务机构以市为单位、乡（镇）卫生院（含乡村一体化管理的村卫生室）以县（市）为单位为一采购用户。其他医疗卫生机构均为独立采购用户。采购周期暂定为一年。当前6页，总共71页。7

招标实行分类管理:独家药品、低价药品、短缺药品、基础大输液和临床常用且价格稳定的药品列为非评标药品，其他药品均为评标药品。评标药品采用“双信封”评标方式招标。当前7页，总共71页。8

国家基本药物目录中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品、国家定点生产药品以及中药饮片等，不属于省级集中招标药品，不列入本次基本药物集中招标目录，医疗卫生机构采购此类药品按国家和省有关规定执行。当前8页，总共71页。9经济技术标评审标准:客观分85分,主要评价质量类型、销售额、行业排名、质量可靠性、药品原料来源、储备条件、药品有效期和企业实际供应情况。主观分15分，主要评价临床疗效、药品安全性和药品包装实用性。当前9页，总共71页。10当前10页，总共71页。11当前11页，总共71页。12商务标入围比例:投标2-4家的入围2家，投标5-6家的入围3家，投标7-8家的入围4家，投标9-10家的入围5家，投标11家及以上的入围6家。同一竞价组药品按经济技术标评审得分由高到低排序，按照入围比例依次确定进入商务标评审药品。当前12页，总共71页。13商务标评审标准:进入商务标评审的药品，报价最低的为拟中标药品，如果报价相同，则经济技术标得分高的为拟中标药品。其他药品按报价由低到高(报价最高的药品除外)依次作为备选药品。同一竞价组投标价格均高于投标限价时，则由采购中心依次与投标企业进行议价，均不能达成一致的即为废标。当前13页，总共71页。14严格落实质量优先的相关政策:优先采购通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品；优先采购达到国际水平的仿制药；对生物制品、偏酸偏碱及对PH敏感的注射剂，优先采购采用中性硼硅玻璃包装的药品。当前14页，总共71页。15

对实际采购过程中暂时达不到供应要求的药品，可以采用临时自行采购方式采购，并需及时上报相关情况。中标药品及替补药品均不能正常供应的，根据药品不同情况，通过列入短缺药品目录或公开邀标等方式重新招标采购。当前15页，总共71页。16

基本药物的配送按行政区划实行统一配送。每个设区市（包括辖区内所属市、县）为一配送区域,根据配送区域的大小每个中标企业在每个配送区域内最多选择3-5家配送企业,每个采购用户为一配送单元。在每个配送单元只能委托1家配送企业。所有参加基本药物集中采购的医疗卫生机构均按属地原则参加网上采购，各级卫生行政部门或医疗卫生机构均不得指定或变相指定配送企业，也不得以任何方式收取费用。当前16页，总共71页。17

中标企业对中标药品的质量、价格、供应和配送负总责。中标企业在选择配送企业时应充分参考省药品集中采购平台公示的配送企业覆盖范围和实际配送能力，所选配送企业必须在省食品药品监督管理局核定的《候选配送企业目录》范围内。当前17页，总共71页。18

配送企业应在接到采购用户网上采购计划后，及时进行网上响应，并按时配送药品，急救用药原则上须在4小时内配送到位，一般药品须在3个工作日内配送到位。凡在实际配送过程中不能完成配送工作的，中标生产企业须及时进行变更。当前18页，总共71页。19

采购中心定期公示每月各中标生产企业、配送企业和中标药品的实际配送情况，并根据公示结果进行增替或淘汰。中标药品连续两个月或累计三个月基层医疗卫生机构药品实际配送（入库）率达不到80%时，备选药品可依次增补,连续两个月或累计三个月基层医疗卫生机构药品实际配送（入库）率达不到70%时，取消该药品的中标资格,备选药品可依次替补。当前19页，总共71页。202014年7月基本药物网上采购供应情况单位：元当前20页，总共71页。212014年7月生产企业基本药物供应情况单位：元当前21页，总共71页。222014年7月配送企业基本药物网上配送情况单位：元当前22页，总共71页。23

被取消中标资格的药品，不得参加我省下一轮药品招标投标，并在我省药品招标时根据被取消中标资格药品数量扣减其生产企业评标分数。低价药等直接挂网采购的药品连续两个月或累计三个月实际配送（入库）率达不到70%时，终止挂网交易资格一年,并扣减其生产企业评标分数。当前23页，总共71页。24

加强中标药品及生产企业、配送企业监管，建立中标基本药物重点监测评估机制。中标企业均须签订反商业贿赂承诺书，严格遵守药品集中采购和药品供应商监管的各项规定，不得违规操作、弄虚作假，不得擅自配送非中标药品、不按订单配送药品和非法促销，坚决杜绝商业贿赂等违法违纪行为。当前24页，总共71页。25进入商务标评审阶段但未中标的药品，如确认中标价格，以及同剂型其他规格药品确认差比价格的，可在我省非基本药物集中采购平台作为非基本药物挂网交易。当前25页，总共71页。26投标企业相关资质由省食品药品监督管理局审定。凡在采购周期内资质证明材料相关内容发生变更的，须经省食品药品监督管理局审核，符合变更条件的方可进行变更。当前26页，总共71页。27

基本药物目录中国家发改委或河北省物价局标注特定企业生产供应（原研、单独定价、优质优价等）的药品不参加本次基本药物投标的，列入非基本药物采购目录。当前27页，总共71页。28

12000种(注册药品)2700种(定价药品)9300种(无定价药品)1900种(国家定价)(533种低价)800种(省级定价)(238种低价)甲类503种,乙类1624(医保)1057种(重合)1206种(新农合)(低价406种)520种(基药)药品结构概况当前28页，总共71页。29二、药品集中采购的五项工作机制当前29页，总共71页。30分类招标机制分类招标机制评标药品非评标药品统一定价药品基础大输液临床常用且价格稳定的药品用户自采药品低价药品短缺药品定点生产药品经济技术标独家药品国家统一定价定点生产，全省统一配送商务标按比例入围最低价中标当前30页，总共71页。31集中管理机制集中管理机制三级医疗机构设区市卫生局县（市）卫生局二级医疗机构对辖区内的社区卫生服务机构实行集中统一采购对辖区内的乡镇卫生院(村卫生室)实行集中统一采购采购用户当前31页，总共71页。32常态考核机制药品网上采购情况30分入库情况（基药）10分回款情况（基药）30分采购量基药占比情况30分农村基层(县)80%以上单一品种采购占比（减分）城市社区(市)70%以上二级医疗机构30%以上99%以下，在10分基础上递减100%30分99%以下，在20分基础上递减常态考核机制三级医疗机构15%以上入库率100%10分当前32页，总共71页。33动态调整机制评标药品非评标药品入库率不足80%（连续两个月或累计三个月）依序替补废标取消该药下次参投资格废标一个药品扣生产企业1分入库率不足70%（连续两个月或累计三个月）依序增补入库率不足70%（连续两个月或累计三个月）动态调整机制终止交易资格一年交易记录为零(连续六个月)终止交易资格一年当前33页，总共71页。34阳光运行机制按时公布本月供应情况实时进行大屏幕公示配送企业药品供生产企业选择配送企业时参考生产企业向社会公示自动查询根据供应情况办理增补、替补及废标下次招标时，按月均入库率减分95%以上10分90%-94%5分80%-89%0分70%-79%减1分60%-69%减2分阳光运行机制50%-59%减3分40%-49%减4分30%以下减5分当前34页，总共71页。35

三、药品集中采购使用管理有关政策规定当前35页，总共71页。36采购平台设置的调整二级以上医疗机构采购平台（2010年）基药基层医疗机构采购平台（2011年）医保（新农合）非医保（新农合）基药（520）医保（新农合）(1756)非医保（新农合）基药增补现平台新平台当前36页，总共71页。37

各采购用户根据采购授权按照规定在相应平台进行药品的网上采购，除有明确规定的药品外，不得进行网下交易。

当前37页，总共71页。38

基本药物采购方式：基本药物采购平台采购药品全部实行目录内采购。凡具有中标价的药品应按中标价采购；凡无挂网企业无中标价或只有挂网企业无中标价的药品，由采购用户与相关生产企业自主议价，并如实网上填报生产企业和采购价格。当前38页，总共71页。39

医保（新农合）目录药品采购方式：医保（新农合）目录药品采购平台采购药品分为目录内采购和目录外采购。目录内具有中标价的药品按中标价采购；目录内无中标价的和目录外符合备案采购条件的药品，在我省新一轮招标完成前，暂由采购用户参照我省2010年、2011年药品集中招标中标价或外省最低中标价与相关企业自主议价网上采购，并如实网上填报药品名称、生产企业和采购价等。

我省2010年和2011年药品集中采购中标价均不再作为有效中标价。当前39页，总共71页。40

非医保（新农合）目录药品不再实行全省统一招标，由采购用户根据临床需求,与相关企业自行议价,通过非医保（新农合）药品交易平台采购,并严格执行自费药品使用的有关规定。当前40页，总共71页。41

各采购用户应健全药事管理委员会及药品采购监督管理组织，严格按照药事管理委员会集体审定的程序，遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要的原则，以票决制方式合理确定药品采购使用目录。当前41页，总共71页。42

各采购用户按每周一天的原则自主确定本采购用户上网采购的固定日期，要根据实际需求合理填报采购计划和数量，在保障用药需求的前提下，尽量减少药品库存，避免盲目采购。当前42页，总共71页。43

基本药物采购平台采购的药品由生产企业按限定条件确定的配送企业统一配送，各采购用户不得指定或变相指定配送企业。其他药品由采购用户在生产企业网上确定的配送企业范围内选择。当前43页，总共71页。44

各采购用户应及时、规范办理药品验收入库，要按照网上订单进行药品验收，不得接收与网上订单药品通用名、剂型、规格或生产企业等不符的药品。并按时在网上确认药品是否完成配送，五个工作日内未确认的均按已配送办理。当前44页，总共71页。45采购周期程序表网上填报采购计划确认配送确认不能配送完成配送未配送未确认确认入库确认未配送计入入库统计数据计入未入库统计数据周一周二前周二至周四周五回款(基药30天内,非基药60天内)企业确认完成结算当前45页，总共71页。46

各采购用户应建立药款专用账户，确保按时支付药款。基本药物应在货到之日起30日内完成付款，非基本药物应在货到之日起60日内完成付款，如遇特殊情况不能及时回款时，应优先保障基本药物按时回款。对严重拖欠药款的采购用户，将冻结其网上采购资格。付款发票必须由生产企业或其网上确定的配送企业出具，付款金额须与实际采购价格和金额相符。当前46页，总共71页。47

各采购用户应加强药品网上采购规范运行的管理，发送采购单、验收入库、药款支付等均必须实时网上操作，确保药品采购的各个环节全封闭网上规范运行。当前47页，总共71页。48

各采购用户应优先采购使用基本药物。其中：乡镇卫生院（含村卫生室，以县为单位统计）基本药物采购额应达到药品采购总额80%以上，城市社区卫生服务机构（以设区市为单位统计）应达到70%以上二级医院(含其他县级医疗机构)基本药物采购额应达到药品采购总额的30%以上；三级医院应达到15%以上。各采购用户在达到基本药物使用比例要求的前提下，可在省增补品种和其他基本医疗保险报销药品目录中选择使用其他药品。当前48页，总共71页。49

各采购用户采购低价药品等直接挂网药品时，如同一药品有多家生产企业挂网交易的，应综合考虑药品的质量、价格、供应能力等因素，择优选择。同一企业价格不同的，应按趋低原则逐步趋同。采购统一限价的药品时，可在限价内自行采购。当前49页，总共71页。50

各采购用户要定期分析药品采购使用情况，严格控制药品的超常采购和不合理使用，特别是要对单一药品采购额占比明显偏高药品的采购量进行适度限制。当前50页，总共71页。512014年1-7月注射用头孢曲松钠（1g、2g）

采购占比情况单位：万元当前51页，总共71页。522014年1-7月清开灵注射液（2ml、10ml）

采购占比情况单位：万元当前52页，总共71页。532014年1-7月注射用血栓通（0.1g、0.15g）

采购占比情况单位：万元当前53页，总共71页。542014年1-7月心脑清软胶囊（0.415g）

采购占比情况单位：万元当前54页，总共71页。552014年1-7月注射用血塞通（0.2g、0.4g）

采购占比情况单位：万元当前55页，总共71页。56

符合以下条件之一的药品，各采购用户根据临床需求，可通过医保（新农合）药品采购平台网上备案采购：

低于最低中标价10%以上的药品；中标药品中未包含的妇儿科专用剂型规格或与中标药品不具差比价关系的剂型规格；非评标药品中未包含的剂型、规格或包材的药品。凡备案采购药品及生产企业的相关资质由采购用户负责审核。当前56页，总共71页。57

凡列入国家定点生产的药品由国家统一确定生产企业、统一确定药品价格，全省统一配送。各采购用户必须按实际需求如实上报定点生产药品年度需求计划，由配送企业根据各采购用户的需求计划按月配送，采购用户不得拒收，并按时回款。计划外新增的需求量不保障供应。非国家定点企业生产的药品，各采购用户可根据临床实际需求通过医保（新农合）目录药品采购平台自行网上备案采购。当前57页，总共71页。58

省医用药械集中采购中心负责采集整理非评标药品的各省和省内最低有效交易价，作为参考价在平台予以公示，无参考价的应参考同药品中最低的参考价。实际交易价可以低于或高于参考价。当前58页，总共71页。59当前59页，总共71页。60

各采购用户应做好药品采购过渡期内的药品采购工作。要认真清点药品库存，库存药品在新的中标结果公布后的两个月过渡期内可使用，执行原采购价，过渡期后不得再使用。各采购用户需在三个月内结清原平台采购药品的所有药款。当前60页，总共71页。61

医疗机构应严格按照有关要求和标准，加强药房、药库标准化建设，实现规范化管理，确保用药安全、流通有序。市、县卫生计生行政部门要加强基层医疗卫生机构药房（库）标准化建设的管理。当前61页，总共71页。62

省卫生计生委将对各地药品采购使用情况，特别是基本药物的采购、使用占比和回款情况进行全程监测评估。各地要认真落实国家和我省有关政策规定，积极配合监测评估工作。当前62页，总共71页。63

各级卫生计生行政部门要切实加强药品集中采购工作管理，规范药品采购工作，对于不按规定进行网上采购、在价格上弄虚作假、长期拖欠药款等问题严重的医疗机构，要会同监察部门进行问责。当前63页，总共71页。64

四、药品集中采购考核办法当前64页，总共71页。65

一、网上采购情况（一）工作要求：除有明确规定的药品外,各级各类医疗卫生机构均要实行药品网上采购,不得进行网下交易。（二）考核标准：乡镇卫生院以县（市）为单位进行考核，城市社区卫生服务机构以设区市为单位进行考核。按辖区服务人口人均采购额计算，前50名均得30分；50名以后根据第50名的比值计算得分。二、三级医疗机构对照上一年度药品月均采购额，达到上一年度月均采购额70%及以上的得30分；未达到的每差1%在30分的基础上减1分。最多减30分。基本药物采购金额最多的前5位药品和非基本药物采购金额最多的前10位药品，超过全省平均值一倍以上的每增加1%减1分，累计减分。当前65页，总共71页。66

二、基本药物占比情况（一）工作要求：乡镇卫生院（含村卫生室）以县为单位统计，基本药物采购占比应达到总采购额的80%以上；城市社区卫生服务机构以市为单位统计，基本药物采购占比应达到总采购额的70%以上；二级医疗机构(含相当)基本药物采购占比应达到总采购额的30%以上；三级医疗机构基本药物采购应达到总采购额的15%以上。当前66页，总共71页。67

（二）考核标准：1.乡镇卫生院（含村卫生室）以县