血清甘油三酯酶试剂法测定法-检验科生化室作业书

血清甘油三酯酶试剂法测定法-检验科生化室作业书血清甘油三酯酶试剂法测定法-检验科生化室作业书血清甘油三酯酶试剂法测定法-检验科生化室作业书【适用】查验科SOP文件血清甘油三酯酶试剂法测定法实验原理脂蛋白酯酶（LPL）、甘油激酶（GK）、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）、过氧化物酶(POD)、Trinder反响偶联比色终点法。反响式以下：LPL甘油三酯+H2O甘油+脂肪酸GK甘油+ATP甘油-3-磷酸+ADPGPO甘油-3-磷酸+O2二羟丙酮磷酸+H2O2POD2H2O2+4-氨基安替比林+4-氯酚醌亚胺+HCl+4H2O2.标本：2.1病人准备：12小时禁食。2.2种类：血清，肝素或EDTA抗凝血浆。3.标本寄存：血清稳固性：20～25℃保留可稳固2天；4～8℃保留可稳固1周；-20℃保留起码可稳固1年。4.标本运输：常温条件下保留运输。5.标本拒收标准：细菌污染的标本。6.实验资料6.1试剂申能甘油三脂试剂盒（货号：试剂8×70ml）药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件6.1.1试剂构成Good’s缓冲液pH7.250mmol/L4-氯酚4mmol/LATP2mmol/L镁离子15mmol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L甘油激酶（GK）≥400U/L过氧化物酶（POD）≥2000U/L脂蛋白酯酶（LPL）≥2000U/L甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）≥500U/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳固性与储存：试剂保留于2～8℃，若无污染，可稳固至无效期。试剂不行冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或许未开盖的液体有积淀时，表示试剂已变质，不可以持续使用。6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不行进口！防止接触皮肤及粘膜。应采纳必需的预防举措使用试剂6.2校准品：使用DiaSys企业供给的TruCalU校准品对自动剖析仪进行校准，详细拜见生化查验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：详细拜见生化查验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化剖析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：拜见AU1000生化剖析仪项目测定参数.SOP文药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件件8.2仪器操作步骤：拜见AU1000生化剖析仪操作规程.SOP文件9.查验结果的判断与剖析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行剖析，以2S为质控警示限，3S为失控限，绘制质控图，判断能否在控。质控规则拜见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品甘油三脂校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告靠谱的检测结果。12.参照值范围（单位：mmol/L）适合范围：2.3mmol/L高度危险临界值：2.3～4.5mmol/L高度危险范围：>4.5mmol/L参照值因性别、年纪、饮食和地区的不一样而有所差异。依据好的实验室经验，每个实验室应成立自己的参照值。13.临床意义：甘油三酯是甘油与3个脂肪酸形成的酯，是天然脂肪中含量最多的。在血液中，甘油三酯和载脂蛋白联合形成极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒，运送到浑身。甘油三酯的检测用于对脂肪状态的过筛，以检出致动脉粥样硬化的危险；监督降脂治疗的成效。近期的研究说明，甘油三酯的增高同时伴有低密度脂蛋白（LDL）的高升，特别对发生冠芥蒂（CHD）拥有高度危险。甘油三酯的高升也和肝、肾以及胰腺疾病相关。流行病学研究察看到，若同时出现血清甘油三酯>2mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<1.0mmol/L，说明将来发生冠芥蒂（CHD）药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件的危险性很高。甘油三酯临界值（>2.3mmol/L）的临床应用需联合CHD的其余危险因子。14.操作性能14.1线性范围：0.01～11.3mmol/L。14.2精细度：精细度的评估是依据NCCLS介绍的标准方法，AU1000批内精细度小于3%，总精细度小于3%。用于剖析的质控血清和数据办理切合以上的NCCLS的规则。批内精xsCV天间精xsCV密度(mmol/L)(mmol/L)(%)密度(mmol/L)(mmol/L)(%)n=20n=20样品10.910.0141.53样品11.130.0181.60样品21.200.0221.82样品22.000.0211.04样品32.400.0351.47样品32.290.0241.0614.3方法学比较：本企业的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对77个样品进行TG检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果以下：y=0.98x+0.014mmol/L；r=0.993。14.4敏捷度：本试剂的检测限为0.01mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.01～11.3mmol/L。15.高出范围结果办理：本法对甘油三酯的检测范围为0.01～11.3mmol/L。当样品测定值超出上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，从头测定，结果乘以5。16.病危报警值的办理：当甘油三脂测定值>4.5mmol/L时，在经过复查等确认手段办理后应实时向临床主管医生报告。药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件17.方法限制性17.1本法对甘油三酯的检测范围为0.01～11.3mmol/L。当样品测定值超出上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，从头测定，结果乘以5。17.2扰乱物质：当样品中胆红素浓度684mol/L时没有察看到干扰。当抗坏血酸浓度341mol/L、血红蛋白浓度2.50g/L时有扰乱。18.挽救举措：当仪器发生故障时，快速联系仪器厂家进行维修。19.参照文件RifaiN,BachorikPS,AlbersJJ.Lipids,lipoproteinsandapolipoproteins.In:Buelphia:W.B.SaundersCompany;1999.809P-61.ColeTG,KlotzschSG,McNamaraJ.Measurementoftriglycerideconcentration.In:RifaiN,WarnickGR,DominiczakMH,eds.Handbookoflipoproteintesting.Washington:AACCPress,1997.p.115-26.3.RecommendationoftheSecondJointTaskForceofEuropeanandotherSocietiesonCoronaryPrevention.Preventionofcoronaryheartdiseaseinclinicalpractice.EurHeartJ1998;19:1434-503.20.其余：仪器测定后的废液及难降解的资料集中采集后按《查验科废物处理管理规定》履行。药海无涯学无止境专注医学领域内容总结

（1）【适用】查验科SOP文件