经营管理制度

经营管理制度质量管理制度QTD管001-20021、经理感谢阅读部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。1.1负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源（人力、感谢阅读物力），确保其有效地运行。1.2感谢阅读责本公司的各类文件的批准、发布、实施。1.3组织任命各部门人员，并明确其职责和职权。1.4协调、仲裁质量体系运行中的重大争议事项。1.5就供货质量保证要求向顾客作承诺。1.6谢谢阅读及单据审批手续。2、质检员1.1掌握质量信息，做好质量的统计分析，处理质量问题，谢谢阅读协助经理处理重大质量问题。1.2感谢阅读1.3协助采购员对供货方进行评审及合同评审。1.4感谢阅读生问题时，及时报告经验，必要时向上级主管部门报告。1.5感谢阅读及时提供给有关部门。负责对用户的来信来函和使用中出现的重大问题进行追踪分析。3、采购员3.1精品文档放心下载资的采购活动，负责经营过程中的债权债务清缴工作。3.2对分供方的信息进行传递反馈。3.3选择合格分供方及了解分承包的经营状况及质量能力。谢谢阅读3.4精品文档放心下载感谢阅读采购。4、销售员4.1负责编制年度销售计划，并按市场销售情况调整月计感谢阅读划。4.2感谢阅读并处理。4.3谢谢阅读正确性负责。4.4负责销售后台帐记录，建立用户档案。4.5负责组织合同评审及合同信息传递工作。5、保管员5.1入库前负责对物资的清点验收，向检验员提出检验申谢谢阅读请。5.2精品文档放心下载精品文档放心下载保管。5.3感谢阅读理出库手续。5.4谢谢阅读防止物资因超期造成损失。6、综合办6.1认真贯彻执行经理的有关质量方针、政策和指导。感谢阅读6.2负责协调本公司的质量体系的运行实施及年度的业务精品文档放心下载培训计划编制、考核。6.3负责向经理报告产品的质量情况及用户的质量信息反感谢阅读馈意义。6.4负责本公司各类文件的保管保存。采购人员、销售人员管理制度QTD管002-20021、目的精品文档放心下载规定要求。2、范围适用于本公司采购、销售人员的全过程业务素质监督管理。精品文档放心下载3、职责3.1.1采购人员负责向采购科索取采购计划和采购工作的精品文档放心下载具体实施，采购进来的商品由质管科检验和验证。3.1.2谢谢阅读价和选择供方。3.1.3采购人员向采购科索取采购资料。3.1.4采购人员根据采购计划提供的采购资料和要求进行谢谢阅读采购。3.1.5感谢阅读后，才能进行实施。3.1.6感谢阅读注册证号，批准文件和生产批号质检单。3.2销售人员要熟悉产品性能及储存，运输要求。3.2.2销售人员负责医疗器械的销售回款。3.2.3谢谢阅读及服务质量的信息。3.2.4严禁将产品销售给“两证一照”感谢阅读销售不合格、过期、淘汰或已失效的产品。人员健康状况管理制度QTD管003-20021、目的防止有传染病、皮肤病和精神病的人员从事经营活动。2、范围适用从事全过程经营活动的从业人员的管理。3、职责3.1由经理指派专人负责对从业人员每年定期进行健康体精品文档放心下载检，每年至少要进行一次。3.2建立所有员工的健康档案。3.3对在体检中发现有传染病、皮肤病或精神病的从业人谢谢阅读员，立即停止工作，调离岗位。3.4精品文档放心下载首次经营品种审核制度QTD管004-20021、目的感谢阅读履行合同的能力。2、范围适用于流通过程中的所有首次经营的产品。3、职责3.1首次经营的医疗器械包括从未与本单位建立产销关系谢谢阅读和建立产销关系而此品种从未在本单位经销的。3.2对首次经营的医疗器械由销售部门填写商品经营部门谢谢阅读谢谢阅读管物价部门审核后报经理审批。3.3精品文档放心下载谢谢阅读后报经理审批。3.4感谢阅读器械产品应该注意产品的出厂期，应选择近期出厂的产品。精品文档放心下载3.5对首次经营的医疗器械质管部门要求建立产品质量档精品文档放心下载感谢阅读稳定性和可靠性。供货方审核评价制度QTD管005-20021、目的加强供方商品质量控制，确保采购产品质量。2、范围适用于公司所经营的全部产品的供货方审核评价。3、职责感谢阅读者代表负责所选供货方的批准。3.1精品文档放心下载精品文档放心下载调研。3.2感谢阅读价的依据，主要资料：a“三证一照”b质量组织机构图c企业精品文档放心下载简介d质量保证协议书e产品合格检测报告f技术标准谢谢阅读3.3审核评价3.3.1对供货方调查后，由采购科负责制订供方的调查报谢谢阅读感谢阅读评审包括a供货方能力b质量保证c价格3.3.2谢谢阅读建立合格供货方名录。采购商品管理制度QTD管006-20021、目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。2、范围适用于本公司所有商品的采购管理。3、职责3.1谢谢阅读科负责采购商品的检验和验证。3.2谢谢阅读量要求，数量和适用标准等技术文件的要求进行。3.3采购科根据市场的需求状况和库存情况制订采购计划。谢谢阅读3.4采购计划应清楚地说明采购资料，它主要包括感谢阅读议等（3）三证一照（4）法人授权委托书（5）器械销售人员身谢谢阅读份证（6）质量保证协议（7）产品质量合格证书3.5采购计划必须选择总经理签字批准后实施。3.6采购计划必须满足可追溯性的需求。3.7感谢阅读证规程》进行验证。退货管理制度QTD管007-20021、目的加强退货规范货管理及适用的商品处理的管理工作。2、范围适用于所有商品的退货处理的管理过程。3、职责3.1感谢阅读谢谢阅读复验后做出明确的结论和处理意见。3.2感谢阅读部门取得联系，作退货、换货或修理等处理。谢谢阅读谢谢阅读谢谢阅读牌标志。3.3精品文档放心下载后定期检查处理情况直至结案，记录保存五年。不合格品控制程序QTD管008-20021、范围本制度规定了不合格品管理制度编写制订。2、定文2.1谢谢阅读样、样件、技术条件或其他技术文件规定要求的产品。2.2返工：对不合格品采取再加工，使其满足规定要求。精品文档放心下载2.3对不合格品无法修复，或无修复价值而予以废弃处置。精品文档放心下载3、不合格品的处理原则3.1感谢阅读理申报工作。3.2不合格品的处理结论仅对该批被处理的不合格品有效，感谢阅读不能作为以后验收其它产品的依据。4、不合格品处理工作步骤4.1精品文档放心下载精品文档放心下载区域内。商品出入库复核管理制度QTD管009-20021、目的感谢阅读的出现失误。2、范围适用于所有商品的出入库复核管理。3、职责3.1谢谢阅读仓库有权拒绝发货。3.2仓库要按出入库凭证把好复核关，逐项复核品名规格、谢谢阅读谢谢阅读固，标识清楚。3.3谢谢阅读谢谢阅读安全的要求，以引起运输部门的注意。3.4出库后认真填写商品出入库复核记录，要求内容完整，谢谢阅读字迹清晰，保存二年。商品储存养护管理制度QTD管0010-20021、目的保证产品质量为用户提供合格产品。2、范围适用于所有商品的储存养护的质量管理。3、职责3.1谢谢阅读期不同的商品不能混存、混放，商品标签要清楚。3.2拆零商品应集中存放并保存原包装标签。3.3精品文档放心下载列其代用品或包装。3.4精品文档放心下载存放，并有明显标志和完整的处理记录。3.5定期检查储存陈列商品的质量和存放的环境，做好记谢谢阅读录，存放的商品应加强检查。3.6感谢阅读保证库存商品的质量完好。3.7谢谢阅读防尘、防污染、防蚊蝇、防鼠和防异物混入等设施。3.8商品的养护管理。3.8.1仓库要按照安全、方便、节约原则，正确选择仓位，精品文档放心下载“五距”精品文档放心下载象。3.8.2仓库实行分区、分类、色标管理。3.8.3针对不同医疗器械采取不同养护、储存措施。精品文档放心下载（1）金属制品要求库房干燥，无尘，地基高，通风，相对谢谢阅读湿度80%以下。（2）医用光学仪器要求室温10-25度，相对湿度50-70%。精品文档放心下载（3）医用电器设备要求温度10-25度，相对湿度50-75%，精品文档放心下载附近无酸、碱等腐蚀物品。（4）塑料橡胶合成纤维等高分子材料制品要求室温0-30感谢阅读精品文档放心下载（5）X光胶片，温度在25度以下，相对湿度不高于70%，精品文档放心下载感谢阅读曝光。（6）牙科材料：牙髓失活剂按毒性药品专室专柜存放，造谢谢阅读牙粉牙托水等属易燃物质，须置于干燥阴暗场所。3.8.5谢谢阅读谢谢阅读能部门核查处理。3.8.6精品文档放心下载好防火、防潮、防热、防雾、防虫、防鼠、防污染等工作。感谢阅读质量跟踪及不良反应报告制度QTD管011-20021、目的为用户提供优质、合格、满意的产品。2、范围适用于本企业所有产品的质量跟踪。3、职责3.1医疗器械同样也是防病治病与国计民生关系密切的特精品文档放心下载殊商品，难免发生质量问题和出现不良反应。3.2出现质量问题和不良反应要及时进行查明并跟踪处理，精品文档放心下载精品文档放心下载完整。3.3谢谢阅读相关部门。3.4凡发生不良反应的医疗器械必须记入质量档案及信息感谢阅读卡中。进货验收制度QTD管012-20021、目的控制产品的采购质量，为用户提供优质产品。2、范围适用于本企业全部进货验收管理。3、职责3.1产品质量验收员必须经过岗位培训方可上岗。3.2产品质量验收方法和程序一定要严格执行国家标准。精品文档放心下载3.3产品验收内容包括数量、质量、包装三个方面。3.4对首次供货单位一定要审查其法定资格及其履行合同感谢阅读的能力。3.5对于验收合格的产品，验收员应及时填写入库单。谢谢阅读3.6感谢阅读管理细则做好产品质量验收记录。3.7无菌医疗器械的质量验收一定要符合一次性无菌医疗精品文档放心下载精品文档放心下载谢谢阅读生产厂家的批号质检报告单。进货验收制度QTD管013-20021、目的为用户提供优质服务，提供合格满意的产品。2、范围适用于所有参与医疗器械全过程对质量有影响工作的员工的培训管理。3、职责3.1感谢阅读教育培训计划。3.2每年年初各部门综合实施情况提出本部门的年度培训谢谢阅读计划，培训计划包括：培训日期、目的、内容、培训范围。精品文档放心下载3.3培训人员：凡从事与医疗器械质量有关的质量检验销精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载试合格后方可上岗。3.4培训原则：经专业培训后，考试合格方可上岗。3.5精品文档放心下载谢谢阅读医疗器械的有关法规、条例、办法及专业规定。3.6感谢阅读施。售后服务管理制度QTD管014-20021、目的规范售后服务工作程序，以使服务满足规定要求。2、范围本制度规定了产品售后服务管理制度编写和制订。本制度适用于产品售后服务管理制度的管理。3、职责3.1销售员负责产品的售后服务工作。3.2质管员负责顾客质量投诉的处理。4、要求4.1感谢阅读精品文档放心下载要的技术资料、说明书等，使其得到合理的使用。4.2感谢阅读感谢阅读精品文档放心下载有关问题，及时传送给质管员。4.3精品文档放心下载关部门或产品的生产商。4.4精品文档放心下载谢谢阅读采取纠正和预防措施，必要时还须向上级主管部门报告。4.5感谢阅读量问题的，由质检科给予技术上的指导或业务帮助。4.6精品文档放心下载系给予处理，对造成经济损失的，依法赔偿损失。4.7综合办人员负责对顾客来信、来访（包括电话、口头、感谢阅读传真）应登记、分类整理，并将处理好的结果及时通知用户。感谢阅读用户访问制度及质量投诉查询管理制度QTD管015-20021、目的为用户提供优质质量信息服务，提高用户的满意度。2、范围适用于所有用户及客户投诉咨询。3、职责销售科负责用户服务信息的采集查询访问和归口管理。3.1精品文档放心下载谢谢阅读量信息，提高服务质量，扩大市场占有率。3.2销售科应建立用户投诉处理工作，并在24小时内，对谢谢阅读用户的投诉给予答复，做好用户投诉处理工作。3.3谢谢阅读立用户意见簿。3.4树立“用户至上”的方针，在售后的商品使用过程中，谢谢阅读必须做跟踪了解，对用户的意见做到件件有交待，桩桩有答复。谢谢阅读采购管理制度QTD管016-20021、目的对采购过程进行管理控制，确保采购商品符合规定要求。2、范围适用于本公司所需的商品采购管理。3、职责3.1精品文档放心下载口管理，质管科负责采购商品的检验和验证。3.2采购科按《供货方评价程序》组织评价和选择供货方。谢谢阅读3.3采购员根据采购计划依据进行采购。3.4采购科根据市场的需求状况和库存情况制订采购计划。谢谢阅读3.5采购计划应清楚的说明采购资料，它包括以下内容。谢谢阅读a商品名称、规格型号或其他标识方法等b采购计划协议c三证一照d法人授权委托书e销售人员身份证f质量保证协议g产品质量合格证书3.6采购计划必须总经理签字批准后实施。3.7采购商品到货后，质管部按《进货验证规程》验证。精品文档放心下载用户对商品的投诉管理制度QTD管017-20021、目的本制度主要是用于规范用户对商品投诉管理制度的工作程序，从而确保用户对商品在使用中满足规定要求。2、范围本制度规定了用户对商品的投诉管理制度的编写和制订。本制度适用于用户对商品的投诉管理制度的管理。3、范围3.1营销员：负责用户对商品的投诉、接待、走访及调查。谢谢阅读3.2质检员：负责用户对商品的投诉、质量验证及处理。感谢阅读3.3综合办：负责用户对商品的投诉、文件的归档、保存。感谢阅读4、用户投诉及处理4.1谢谢阅读及时的处理。文件和资料记录管理制度QTD管018-20021、目的本制度规定了文件和资料制度的编写制订。本制度适用于文件和资料制度的管理工作。2、文件和资料收集内容建档分类2.1质量文件：管理制度及相关的记录表、台帐等。2.2技术文件：产品标准、图纸、检验规程、采购文件等。感谢阅读2.3精品文档放心下载标准及相关的政策、法律、法规、规定等。3精品文档放心下载4精品文档放心下载发放对象各部门负责人。5、文件的使用者在发放登记表上签字，使用完成应交管理员分谢谢阅读类建档。6、文件如更改，应由经理批准。7、文件管理员应每年两次与技监局咨询现有标准版本的更改状感谢阅读况，应购置最新标准进行登录推行。8、作废留存的标准，保存期与产品有效期相同。效期产品管理制度QTD管019-20021、目的本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。