2016主管中药师相关专业知识讲义xgzs

药事管理——第十六单元《药品管理法》2。药品的管一、药品经营企业管（一）药品经营企业开办条根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求有（二）药品经营活动的管根据《药品管理法》，对药品经营活动的法定要求有二、医疗机构的药剂（一）医疗机构配备药学技术人员的规（二）医疗机构药品采购、保存及调配处方的管三、药品（一）特殊管理的药（二）药品的管1。药品管理的总体要进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害健康的药品。药品进口须经药品监督管理部门组织，经确认符合质量标准、安全有效的方可批准进口，并发给进口药品足的药品，有权限制或者出口。2。进口药品的程序要备案。凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照药品监督管理部门的规定对进口药品进行检验，并依照本定收取检验费。允许药品进口的口岸由药品监督管理部门会同总3。进口药品的强制检4。进口药品的再评进口或出口品和国家规定范围内的，必须持有药品监督管理部门发给的《进口（三）假药与劣药管1。假药的有下列情形之一的为假药2。按假药论处的界有下列情形之一的药品，按假药论 3。劣药的4。按劣药论处的界有下列情形之一的药品，按劣药论 四、药品价格和的管（一）药品价格管1。药品定价的管理措依法实行定价、指导价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行定价、2。药品市场自主定价的管理措3。药品价格管理中相关主体的法定药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当依法向价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。药品生产企业应当依法向价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、。医疗机构应当向患者提供所用药品的价格。医疗定点医疗机构还应当按照规定如实公（二）药品管1。药品的与监督管我国法律对药品实施“送审制”，即药品须经企业所在地（省、、直辖市）药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；未取得药品批准文号的，不得发布药品。省级药品监督管理部门应当对其批准的药品进行检查，对于本法和《中民法》的广2。药品的限制性规处方药可以在卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业上介绍，但不得在大众媒介发布或者以其他方式进行以公众为对象的宣传。药品的内容必须真实、合法，以药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚内容。药品不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、五要点机构相关违法行为1。医疗机构无证配制未取得《医疗机构制剂证》配制药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额两倍以上5倍以下的罚款；构成的，依法刑事责任。2。医疗机构配制、销劣药假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，《医疗机构制剂证》；构成的，依法刑事责任生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《医疗机 3。医疗机构进货规定医疗机构从无《药品生产证》、《药品经营证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；4。医疗机构违法使用药品批准证明、变造、、出租、出借证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《医疗机构制剂证》或者撤销药品批准证明文件；构成的，依法刑5。医疗机构违法配制和使用制剂提供虚证明、文件资料样品或者采取其他取得《医疗机构制剂证》或者药品批准证明文件的，吊销《医疗机构制剂证》，或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制