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文档简介

义齿材料切削设备行业市场深度分析及发展规划咨询口腔用药市场需求逐年上升口腔用药主要包括治疗口腔,咽喉,牙周康等部位感染,减轻口腔局部疼痛与刺激的药物。口腔用药主要分化学药和中成药,其中化药主要有西吡氯铵、氯己定、替硝锉和甲硝唑等;中成药咽喉用药主要有蓝芩口服液、清咽滴丸、金喉健喷雾剂和黄氏响声丸等;中成药口腔溃疡用药主要有口炎清颗粒、桂林西瓜霜喷剂、龙掌口含液和双花百合片等。药厂包括石药集团、三金药业、中新药业等。过去10年中,口腔用药的研究取得了相当大的进步。虽然这一给药途径具有独特的优点,但是仅依靠制剂方法仍不能进行有效的药物传递控制。复杂的高科技装置虽然可以获得所需的精确控制和治疗效果,但需技术能力支持。预计我国口腔用药市场需求逐年上升。根据国家统计局数据显示,从2013年口腔用药市场CAGR超过10%至15%,中国存在口腔健康问题的人群还是很庞大的,预计未几年口腔用药市场将持续增长。行业发展趋势在我国人口老龄化加剧、口腔健康意识普及与政策宽松的大背景下,口腔医疗服务行业属于未来可期的朝阳产业,将成为医疗服务行业中的优势产业。改革开放40年,特别是最近20年来,随着国内经济的迅速发展,老百姓的生活水平也得到了迅速改善,同时,大家的口腔健康意识也得到了较大加强,从当初的牙痛了才去看牙到现在的不管牙齿是否有问题,都会定期去洗牙和检查牙齿;从当初牙拔掉以后就不管它到现在拔了牙都会进行修复;从原来的单一的活动义齿修复和锤造冠修复到后来的烤瓷修复再到现在的种植修复,大大提升了假牙的使用舒适性、美观度和咀嚼功能。每个人智齿除外还有28颗牙齿,牙齿问题随着年龄增长都会逐步显现,大家既有了经济能力,又有了口腔健康意识,市场需求潜力巨大,而口腔设备和材料以及治疗技术又不断升级,又会不断刺激新的口腔服务需求,所以未来口腔健康产业还会有一个相当长的发展期。目前基本医疗保险只对口腔治疗类项目进行报销,而修复类(包括种植牙)、正畸类都需要患者自费,随着国内商业保险的逐步推广,商业保险将会逐步覆盖修复和正畸,这将给整个口腔医疗市场带来巨大动力。而把我国目前的口腔发展水平来和西方发达国家的口腔发展水平相比较,还有较大差距,而这些差距也将是我国口腔健康产业发展的市场空间。经济条件和生活观念曾是长期制约我国口腔医疗行业发展的重要因素。出于思想观念与经济条件的原因,我国过去长期以来都对口腔健康不够重视,造成的后果主要有两点:一是口腔疾病患者数量高但就诊率低,我国目前口腔患者超过六亿,发病率接近50%,但就诊率不到5%,绝大部分患者未得到有效诊疗;二是口腔患者的人均诊疗费用不高,多数患者是因疼痛难忍选择去口腔医院进行拔牙、补牙等费用便宜、附加值较低、重复性不高的治疗。然而,随着人民经济水平的持续增长、人民口腔预防保健意识不断提高、人口老龄化的加剧与政策的宽松,我国口腔医疗市场已呈现加速发展趋势,其中民营口腔市场增长最为迅速,迎来发展的机遇期。行业基本风险特征(一)医疗风险医疗机构在对口腔患者的诊疗过程中存在一定的医疗风险,主要表现为因医疗失误或过失导致的病人伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等风险,此类风险可能导致医疗纠纷、医疗事故等不安全事件的发生。(二)人才流失风险口腔医疗行业具有人才密集型、劳动密集型特征,通常需要经验丰富的技术、经营及管理型人才。但因国内医疗人才普遍短缺,区域人才培养机制落后,导致高端医疗人才极度匮乏,难以满足日益增长的口腔医疗服务需求。同时,口腔诊疗行业涉及的技术人才和管理人才等高素质人才培养周期较长,短期内很难形成强有力的人才团队,这将在一定程度上影响口腔医疗机构的发展。(三)市场竞争风险我国口腔医疗行业经过多年的发展,已形成了公立医院和民营医院共同发展的局面,企业在行业发展过程中面临着市场竞争风险。一方面,随着公立医院对品牌宣传等市场化运作方式的不断重视,可能对原有民营口腔医院带来竞争压力;另一方面,随着民营口腔医疗行业的快速发展,不同民营口腔品牌之间亦存在正面竞争关系。随着我国口腔医疗行业的快速发展,原有民营口腔医疗企业存在因市场竞争加剧导致经营业绩未达预期的风险。口腔数字化设备行业概况(一)口腔数字化设备的分类口腔产业的数字化,通常意义上就是指采用CAD/CAM技术、口内扫描仪和CBCT(锥形束CT),为患者提供更全面的诊疗方案和更优化的诊疗过程,最终为患者带来更好的疗效。数字化修复实现从繁琐的传统20道工序进阶到轻松快捷到一步到位;数字化正畸使许多患者去掉了戴金属矫治器的烦扰;数字化种植使得种植体的植入变得十分精准而安全。口腔数字化设备众多,主要可应用于修复、正畸和种植业务。(二)口腔数字化设备的主要应用技术CAM技术是数字化口腔变革的主要技术体现,是以数控加工为代表的减法加工技术,加工材料涵盖现有口腔临床常用材料,包括:陶瓷(氧化锆、玻璃陶瓷等)、金属(纯钛、钛合金、钴铬、金合金等)、树脂、蜡、石膏、陶瓷、混合梯度材料等;主要应用于口腔修复领域的固定义齿、活动义齿、种植义齿的制作。CAM系统可以与相应软件形成最佳同步,精准高效,对于任意耗材加工,可以获得光滑的表面和边缘以及非常精细的修复。它包括了产业前端的数字化的齿科综合治疗机、数字化的齿科影像设备(CBCT、口腔扫描仪),中端的信息化的数据传输,数字影像资料的存储和管理(CAD软件)以及末端的CAM制造技术,改变传统的制造作业流程。相比较传统的义齿加工,CAM技术具备人力成本低、操作简单、高效便捷、精确定制、切割材料选择广泛等优势。(三)椅旁数字化设备景气度椅旁数字化修复系统作为口腔数字化设备的细分领域,主要包括应用口内扫描设备、数字化修复设计软件(CAD)、小型数控切削设备(CAM)和快速烧结等设备,在诊室内一次或多次诊疗完成全瓷或树脂常规修复体的设计和制作。根据《2019年中国口腔产业趋势报告》,椅旁数字化在成长性、创新性、经营指标和景气信心组成的景气指数排名中名列第一,是兼具高潜力高增长的细分领域,可满足有消费能力的终端客户的更高需求。齿科材料行业壁垒(一)齿科材料行业技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业,产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训,这需要企业拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术,具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内企业需具备较高的技术研发能力,掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术,并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时,技术人员的培养是一个积累的过程,产品生产加工时还需要控制材料配方,了解不同材料的性能,掌握烧结和铸造技术,了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等,因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展,技师还需要了解计算机辅助设计,通过影像处理进行修复方案的设计;还需要了解计算机辅助加工,调整机器参数和性能,从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。(二)齿科材料行业业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》,并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新进入者所研发的新产品能否销售存在一定的不确定性。根据《医疗器械分类规则》,氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面,申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016年12月16日,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》,对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准,该指导原则颁布实施后,对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求,对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业,提高了行业的准入门槛。因此,行业具有较高的市场准入壁垒,新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。(三)齿科材料行业声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户,单个客户需求量小,客户数量众多、分布广,且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异,口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可,成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉,便建立了较高的准入门槛,而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度,业务开拓相对困难。法律法规和产业政策分析尽管国家出台了一系列政策法规对医疗器械行业进行相应的梳理和规范,但由于我国医疗器械行业发展还比较初级,国家对国外品牌限制较多,主要体现在新

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