医院消毒要求及微生物监测采样

ICS11.020C05WS中华人民共和国卫生行业标准

WS/T367—2012——————————————————————————————医疗机构消毒技术规范Regulationofdisinfectiontechniqueinhealthcaresettings2012-04-05发布

2012-08-01实施————————————————————————————————中华人民共和国卫生部发布当前1页，总共78页。1环境卫生学监测23消毒技术规范解读物品清洁消毒当前2页，总共78页。医院感染病例监测消毒灭菌效果监测抗菌药物及耐药菌监测消毒药械一次性医疗用品及其他监测环境卫生学监测医院感染监测当前3页，总共78页。环境卫生学监测范围空气物体表面医护人员手灭菌后物品使用中的消毒剂及灭菌剂当前4页，总共78页。新标准类别范围空气cfu/皿物体表面cfu/cm2Ⅰ层流洁净手术室、层流洁净病房≤4（30min）≤5Ⅱ非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房；1导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等≤4（15min）≤5Ⅲ儿科病房、2母婴同室、消毒供应中心、血液透析中心（室）；其他普通住院病区等≤4（5min）≤10Ⅳ3普通门（急）诊及其检查（妇产科检查室、人流室）、治疗（注射、换药等）；输血科、感染性疾病科门诊和病区≤4（5min）≤10注：1、原标准无；2、原为Ⅱ类；3、原为Ⅲ类。当前5页，总共78页。卫生手消毒监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝2外科手消毒监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2

不能检出致病性微生物手的消毒效果监测当前6页，总共78页。医院空气消毒与监测当前7页，总共78页。目前普通科室仅一年2次空气监测重点科室有针对性的采样监测当前8页，总共78页。空气净化方法1

通风2集中空调通风系统3空气洁净技术6静电吸附式空气消毒器4紫外线消毒5循环风紫外线空气消毒器7化学消毒法当前9页，总共78页。通风自然通风机械通风机械送风与自然排风自然送风与机械排风机械送风与机械排风当前10页，总共78页。紫外线消毒适用于无人状态下室内空气的消毒没有持续作用需要一定的时间、强度当前11页，总共78页。消毒方法保持紫外线灯表面清洁，每周用75％－80％酒精擦拭一次。发现灯管表面有灰尘、油污时，应及时擦拭。紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾。温度<20℃或>40℃时，或相对湿度>60％时，应适当延长照射时间。室内有人时不应使用紫外线灯照射消毒。紫外线灯采取悬吊式或移动式直接照射。灯管吊装高度，距离地面。安装时紫外线灯照射强度应≥1.5W/m3，照射时间≥30min。紫外线消毒当前12页，总共78页。监测方法紫外线灯辐照计测定法开启紫外线灯5min后，将测定波长为253.7nm的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离1m的中央处，特殊紫外线灯在推荐使用的距离下测定，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯的幅照度值。当前13页，总共78页。1m5min1min紫外线强度照射指示卡监测法当前14页，总共78页。注意事项测定时电压220V±5V，温度20℃-25℃，相对湿度＜60%，紫外线辐照计应在计量部门检定的有效期内使用；指示卡应获得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用。结果判定使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线新灯的辐射强度≥180μW/cm2为合格。紫外线消毒效果监测当前15页，总共78页。紫外线消毒√合格使用前当前16页，总共78页。紫外线消毒每半年监测一次各科室负责监测医院感染管理部负责审核当前17页，总共78页。空气消毒器作用原理适用范围注意事项过滤、紫外线、静电吸附、等离子体、光触媒适用于有人状态下的室内空气消毒消毒时应关闭门窗；进风口、出风口不应有物品覆盖或遮挡。当前18页，总共78页。采用洁净技术净化空气的房间在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样未采用洁净技术净化空气的房间在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样怀疑与医院感染暴发有关时采样空气消毒效果监测采样时间当前19页，总共78页。空气消毒效果监测监测方法洁净手术部（室）及其他洁净用房可选择沉降法或浮游菌法进行监测。浮游菌法可选择六级撞击式空气采样器或其他经验证的空气采样器。监测时将采样器置于室内中央高度，按采样器使用说明书操作，每次采样时间不应超过30min。房间面积＞10m2者，每增加10m2增设一个采样点。当前20页，总共78页。空气消毒效果监测未采用洁净技术净化空气的房间采用沉降法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m处；室内面积＞30m2，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁1m处。当前21页，总共78页。空气消毒效果监测将普通营养琼脂平皿（Φ90mm）放置各采样点，采样高度为距地面；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检。当前22页，总共78页。√手臂越过平皿×皿盖朝上×√当前23页，总共78页。洁净手术部（室）和其他洁净场所，空气中的细菌菌落总数要求应≤4cfu/(30min·直径9cm平皿)非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(5min·直径9cm平皿)空气消毒效果监测结果判定当前24页，总共78页。注意事项采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10分钟进行采样当前25页，总共78页。监测部门感染高风险部门如手术部(室)、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室)、烧伤病房的空气净化与消毒质量进行监测。当前26页，总共78页。监测要求

1监测频度医院应对感染高风险部门每季度进行监测；洁净手术部(室)及其他洁净场所.新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。当前27页，总共78页。2监测方法及结果判定洁净手术部(室)及其他洁净场所，根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年至少监测一次，其监测方法及结果的判定应符合GB50333的要求。未采用洁净技术净化空气的部门，其监测方法及结果的判定应符合GB15982的要求。当前28页，总共78页。物体表面消毒效果监测当前29页，总共78页。物体表面消毒效果监测采样时间在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。当前30页，总共78页。物体表面消毒效果监测采样方法用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有生理盐水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积被采表面＜100cm2，取全部表面被采面积≥100cm2，取100cm2当前31页，总共78页。物体表面消毒效果监测当前32页，总共78页。物体表面消毒效果监测采样方法剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。当前33页，总共78页。物体表面消毒效果监测结果判定洁净手术部、其他洁净场所，非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体表面细菌菌落总数≤5cfu/cm2儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等；物体表面细菌菌落总数≤10cfu/cm2当前34页，总共78页。医护人员手消毒效果监测当前35页，总共78页。医护人员手消毒效果监测采样时间

在接触患者、进行诊疗活动前采样。当前36页，总共78页。医护人员手消毒效果监测采样方法

被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指端到指根再到指端为往返1次，共往返涂擦2次，一只手涂擦面积约30cm2，涂擦过程中同时转动棉拭子将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检当前37页，总共78页。医护人员手消毒效果监测当前38页，总共78页。卫生手清毒监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝2外科手消毒监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2

不能检出致病性微生物手的消毒效果监测当前39页，总共78页。使用中的消毒剂及灭菌剂监测当前40页，总共78页。采样方法：用无菌注射器按无菌操作方法吸取1.0mL被检消毒液，加入9mL中和剂中混匀使用中的消毒剂及灭菌剂监测监测频率：消毒剂每季度监测一次灭菌剂每月监测一次结果判断：使用中灭菌用消毒液：无菌生长使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10cfu/ml其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml注意事项：采样后4h内检测

当前41页，总共78页。1环境卫生学监测23消毒技术规范解读各类物品清洁消毒当前42页，总共78页。各类物品清洁消毒高度危险性物品进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材中度危险性物品低度危险性物品当前43页，总共78页。各类物品清洁消毒清洁

cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。消毒disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。当前44页，总共78页。消毒剂：能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。包括高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。灭菌剂：能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。各类物品清洁消毒当前45页，总共78页。各类物品清洁消毒一般情况下先清洁，再消毒当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒当前46页，总共78页。消毒、灭菌方法的选择原则1根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法2根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法3根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法当前47页，总共78页。高度危险性物品耐热、耐湿手术器械不耐热、不耐湿手术器械

不耐热、耐湿手术器械耐热、不耐湿手术器械外来医疗器械植入物动力工具压力蒸汽灭菌低温灭菌低温灭菌干热灭菌气动式电动式当前48页，总共78页。中度危险性物品耐热、耐湿物品不耐热的物品通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具压力蒸汽灭菌高水平消毒中水平消毒耐高温部分不耐高温部分当前49页，总共78页。低度危险性物品诊疗用品患者生活卫生用品患者床单元遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒保持清洁，个人专用，定期消毒；患者出院、转院或死亡进行终末消毒定期清洁和（或）消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒当前50页，总共78页。常用消毒剂适用于不耐热的诊疗器械、器具及物品的浸泡消毒与灭菌戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存戊二醛诊疗器械、器具和物品的消毒与灭菌将洗净、干燥的诊疗器械、器具和物品放入2%的碱性戊二醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20ºC-25ºC，消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用纱布等擦干后使用。在20ºC-25ºC温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应≤14d消毒前应彻底清洗、干燥当前51页，总共78页。常用消毒剂适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气的消毒。擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用的浓度和作用时间同浸泡法。过氧乙酸浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有过氧乙酸的容器中，加盖。对一般污染物品用0.1%-0.2%（1000mg/l-2000mg/l）过氧乙酸溶液浸泡30min；对耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，采用0.5%（5000mg/l）过氧乙酸冲洗，作用10分钟，用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净，无菌巾擦干后使用。喷洒法：用于环境消毒时，用0.2%-0.4%（2000mg/l-4000mg/l）过氧乙酸溶液喷洒，作用30min-60min。使用时限≤24h熏蒸法：使用15%过氧乙酸（7ml/m³）加热蒸发，相对湿度60%-80%、室温熏蒸2h。当前52页，总共78页。常用消毒剂适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等消毒擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用浓度和作用时间同浸泡法。含氯消毒剂浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染的物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡>10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000-5000mg/L，浸泡>30min。喷洒法干粉消毒法使用时限≤24h当前53页，总共78页。含氯消毒剂的配制当前54页，总共78页。含氯消毒剂的配制当前55页，总共78页。含氯消毒剂的配制当前56页，总共78页。体现了消毒、灭菌领域的新进展、新理念、新方法与新的CSSD、隔离及手卫生有关标准一致结构进行适当调整：将原“规范”中手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为高度、中度和低度危险性物品的灭菌对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求，如增加了管理要求新规范修改后的特点当前57页，总共78页。应宜可必须推荐、建议允许、可以解读当前58页，总共78页。主要内容解读高度危险性物品的灭菌常用消毒与灭菌方法

当前59页，总共78页。8.1手术器械、器具和物品的灭菌灭菌方法8.1.2.1耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。8.1.2.2不耐热、不耐湿手术器械应采用低温灭菌方法。8.1.2.3不耐热、耐湿手术器械应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。当前60页，总共78页。灭菌方法8.1.2.4耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。8.1.2.5外来医疗器械医疗机构应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。当前61页，总共78页。灭菌方法8.1.2.6植入物医疗机构应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应遵循WS310.3的要求。8.1.2.7动力工具分气动式和电动式，一般由钻头、锯片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明的要求对各种部件进行清洗、包装与灭菌。当前62页，总共78页。手术敷料的灭菌

棉布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。8.2.2.2符合YY∕T0506.1要求的手术敷料，应根据材质不同选择相应的灭菌方法。当前63页，总共78页。手术缝线的灭菌

8.3.2灭菌方法根据不同材质选择相应的灭菌方法。8.3.3注意事项所有缝线不应重复灭菌使用。当前64页，总共78页。中度危险性物品的消毒9.1.1中度危险性物品如口腔护理用具等耐热、耐湿物品，应首选压力蒸汽灭菌，不耐热的物品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。当前65页，总共78页。

9.1.2通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：a)耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选湿热消毒；b)不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；c)呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；d)无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。当前66页，总共78页。注意事项待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声波和医用清洗剂浸泡清洗。清洗后的物品应及时进行消毒。9.2.3使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用。当前67页，总共78页。

低度危险性物品的消毒

诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒。当前68页，总共78页。低度危险性物品的消毒

10.2患者生活卫生用品的清洁与消毒患者生活卫生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐饮具等，保持清洁，个人专用，定期消毒；患者出院、转院或死亡进行终末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒剂消毒；便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。当前69页，总共78页。地面和物体表面的清洁与消毒

清洁和消毒方法地面的清洁与消毒地面无明显污染时，采用湿式清洁。当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。物体表面的清洁与消毒室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜等的表面无明显污染时，采用湿式清洁。当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。当前70页，总共78页。感染高风险的部门其地面和物体表面的清洁与消毒感染高风险的部门如手术部（室）、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门的地面与物体表面，应保持清洁、干燥，每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒。地面消毒采用400mg/L～700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。物体表面消毒方法同地面或采用1000mg/L～2000mg/L季铵盐类消毒液擦拭。当前71页，总共78页。注意事项地面和物体表面应保持清洁，当遇到明显污染时，应及时进行消毒处理，所用消毒剂应符合国家相关要求。当前72页，总共78页。医疗机构环境、物表清洁与消毒管理规范环境感染危险度分类应根据医疗机构的工作性质和诊疗服务特点，将所有的相对独立的部门与科室划分为不同的环境感染危险度，为制定相应的环境清洁卫生策略提供依据。依据是否有感染者或高度易感患者的存在和是否有潜在的被患者的血液、排泄物、分泌物等体液污染的机会，将医疗机构的环境感染危险度分为3个区域。当前73页，总共78页。低度感染危险区域这类区域基本没有患者，或患者只是短暂的停留；患者血液、排泄物、分泌物等体液对环境或物表的污染，主要以点污染为主。如，行政管理部门、图书馆、会议室、病案室、门诊大厅、候诊区等。中度感染危险区域这类区域有普通患者的居住；患者血液、排泄物、分泌物等体液对环境或物表存在潜在污染的可能性。如，普通住院病房、门诊科室、功能检查室等。高度感染危险区域这类区域有感染者、高度易感患者居住或长时间停留；患