队列研究 开展实施（流行病学课件）

设计与实施第二章教学培训课件怎么开展队列研究01教学培训课件设计与实施确定研究因素确定研究结局确定研究现场与研究人群确定研究结局确定研究结局确定研究因素（一）确定研究因素010203因素的测量需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法主要暴露因素在描述和病例对照研究的基础上确定可能影响结局的因素混杂因素人口学特征等（一）确定研究因素定性(quality)，定量(quantity)访谈，实验室检查，查阅记录性质方法定性或定量可多个或多方面发病、死亡、健康状况和生命质量终极结果（发病）或中间结局（血清变化）正面（生命延长）和负面（发病）（二）确定研究结局结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点（naturalend）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：一次研究可有多个结局吸烟

慢性支气管炎肺癌冠心病结局的测量采用国际或国内通用的标准（二）确定研究结局一次研究可有多个结局吸烟

（二）确定研究结局发病率较高有代表性有足够符合条件的研究对象领导重视、群众支持医疗条件较好，交通较便利（三）确定研究现场与研究人群研究现场010203从目标人群中抽出的具有代表性的人未患所研究疾病分为暴露人群和非暴露人群（三）确定研究现场与研究人群研究人群（三）确定研究现场与研究人群04030201有组织的人群团体一般人群特殊暴露人群职业人群（三）确定研究现场与研究人群暴露人群选择（三）学科发展期非暴露人群选择内对照(internalcontrols)一群研究对象内部外对照(externalcontrols)一群研究对象外部总人口对照(totalpopulationcontrols)整个地区现成的发病或死亡资料多重对照(multiplecontrols)两种或以上的对照形式（四）确定样本量计算样本量时需考虑的问题失访率暴露组与非暴露组的比例(1:1)非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0要求的显著性水平即第一类错误概率α暴露人群与对照人群疾病发病率之差p1-p0效力把握度(power)1-β（β为检验假设时出现第二类错误的概率）（四）确定样本量影响样本量的因素查表公式计算（条件暴露组和对照组样本含量相等）：两个发病率的平均值P1：暴露组预期发病率P0：对照组预期发病率（四）确定样本量样本大小的估计已知p0=0.003，RR=2.5，α=0.05，β=0.1计算样本量根据上述条件Zα=1.96，Zβ=1.282，q0=0.997p1=p0×RR=0.0075，q1=0.9925代入公式得N=5420考虑到失访，实际上每组再扩大10%，即每组需5962人（四）确定样本量样本大小的估计（四）确定样本量（五）资料的收集与随访随访资料收集基线资料个体的其他信息暴露的资料（五）资料的收集与随访（五）资料的收集与随访观察终止时间（整个研究工作截止的时间）随访对象、内容和方法随访间隔随访者观察终点（研究对象出现了预期的结果）（五）资料的收集与随访随访(follow-up)查阅纪录健康或疾病