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Doc. IMA File PERFIMAMED 保持如下的权利淄博伊马新华制药设 部分或全 该文:绪 认证描 步骤1-需 操作模 步骤2-创建配 薄膜包衣配方–常规参 薄膜包衣配方–常规参数–警报检 薄膜包衣配方-阶段–指定参 步骤3-执行配 步骤4-配方认 薄膜包衣配方–验证–认证阶段 薄膜包衣配方–验证–认证阶段1-记录/描 薄膜包衣配方–验证–认证阶段1-..................................................薄膜包衣配方-验证–认证阶段 薄膜包衣配方–验证–认证阶段2-记录/描 薄膜包衣配方–验证–认证阶段2-..................................................薄膜包衣配方-验证–认证阶段 薄膜包衣配方–验证–认证阶段3-记录/描 薄膜包衣配方–验证–认证阶段3-..................................................薄膜包衣配方-验证–认证阶段 薄膜包衣配方–验证–认证阶段4-记录/描 薄膜包衣配方–验证–认证阶段4-..................................................薄膜包衣配方–验证–认证阶段 薄膜包衣配方–验证–认证阶段5-记录/描 薄膜包衣配方–验证–认证阶段5-..................................................该项目的是验证包衣机自动操作模式下的薄膜包衣参数。,该程序包含下列的步骤：2在认证结束时，即使未在配方里特殊说明，也要机器的安全条件。(例如:如果温1需求等级 设备操作模式 自 2创建配方General配方名称 01这些参数的出现，只有在系统的相应功能组件出现时才有效。系统的功能单元定义，参考电路图里定义的模拟量通道。(((预加热温度粉振动速度(包衣液流量1) 该表格包含系统所有的计划用模拟量通道。系统用的模拟量通道在电路图里有说明。12345678911115000000-A00000000002JogOnTimeJogOffTime3§3.1里创建的配方。(4-11干燥时间--notnotnot002 , 1记录/111干燥时间--notnotnot00 =常数,调整过程中，检查片芯温度/蠕动泵流速是否等于稳定值,/2记录/211干燥时间--notggnot00=常数,接受标准是进气温度的最小值和最大值在下列范围里：进气温度最小值-2°C和进气温度最小值+2°C。调整过程中，检查片芯温度/蠕

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