检验分析前质量保证

{品质管理品质知识}检验分析前质量保证业务学习资料患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节，分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前验分析过程开始时结束。保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的主要内容。所应采取的必要保证措施。举一个例子：如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，时诊治。一、检验项目的正确选择临床提供的信息如下。1．诊断信息。2．治疗信息。3．患者病情转归的信息。4．预防信息。5．人体健康状况评估的信息。6．其他。医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫医疗机构检验项目选择问题，其原则基本上也适用其他部门。二、患者的准备"标本流"的管理。所谓"标本流"分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。对临床实验室而言，"标本流"是一种特殊的"物流，它既与检验质量密切相关，也与生物"标本流"的管理是质量管理中的核心问题之一。标本的质量是这一阶段质量保证工作的核心。(一)患者状态个方面。1分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。2．可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素；止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。(1)情绪:血红蛋白、白细胞增高。(2)运动:可使丙氨酸氨基转移酶转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酶脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的增高。(3)昼夜生理变化:生理基础已经证明许多检验指标特别是激素如泌值波动可达60－80%。(4)体位:体位从立位到卧位时Hb下降4%Hct下降6%K+下降1%;Ca2+下降4%;ALT下降7%;AST下降9%;碱性磷酸酶(ALP)下降9%；IgG下降7%；IgA下降7%;IgM下降5%;三酰甘油(TG)下降6%；甲状腺素(T4)下降11％。(5)饮食():一顿标准餐后，可使血中TG增高50%、葡萄糖(GIu)增高15%。进食高碳水化合物食物，可引起GIu增高;进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中血尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高；进食高脂肪食物，可引起TG的大幅度增高。测定的正确性。饮料如咖啡可使淀粉酶(Amy)、AST、ALT、ALP、促甲状腺激素（TSH）、Glu等升高。酒可使GlU降低，使TG、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)升高。小板压积、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。由于人们饮食的多样性，消化、吸收及代谢等的生理功能又各食后12小时，空腹时间过长，患者处于饥饿时间过久，可使血糖、则不受其限制。(6)药物的影响:床是非常有价值的。需要的信息，如服用降血脂药物观察血脂变化来观察疗效;有时还用TSHT3T4测定对甲状腺功能亢进治疗药物剂量的调整具有重要参考作用。数及肝、肾功能等等就是一个例子。有些药物可引起一时性的白血球计数、血小板计数的减少、ALT的增高或其他检验结果的异常，也提供临床医师用药时的参考。某种药物可能对某种结果产生影响时;另一种情况有些药物可能干扰C可影响基于氧化还原原理试验的正确性;有些药物可使血清颜色加深或呈乳糜状(如脂肪乳治疗)影响比色。低;输血则可使血pH降低等。(7)溶血:溶血标本/正常标本的影响如下：氯（CL）1.05、钠(Na)0.81、钾(K)1.91、肌酸肌酶(CK)14.08(Cr)1.94葡萄糖(GLU)0.91素(Bun)1.14。(8)脂血:其产生的主要影响如下。1)被分析物分布非均一性。2)血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右。3）对吸光度的干扰。4)低与抗体的结合，并影响电泳和层析。四、标本的正确采集送检标本的质量是否符合要求基于两个基本原则。1、必须满足检测结果正确性的各项要求。2、检测结果必须能真实、客观地反映患者当前的病情。因此应测结果的正确性，也可以是检验结果并不反映患者当前的病情。”应该成为牢记的座右铭！(一)标本的正确采集应注意的基本问题为采集到高质量的检测标本，应注意下列问题:1、采样时间的控制一一最佳采样时间的选择(1)最具"代表性"的时间:血液标本原则上晨起空腹时采集标本。其理由如下:1)尽可能减少患者昼夜节律带来的影响。2)响。3)减少饮食的影响。4因此易于与参考区间作比较。（2:如尿常规宜采取晨尿，由于肾脏浓缩功能，易发现病理成分;细菌培养应尽量争取在抗生素使用前采集标本等。(3)对诊断最有价值的时间:如急性心肌梗死患者查心肌肌钙蛋白T(cTnT)或心肌肌钙蛋白I(CTnI)在发病后4-6h2;痰液检查应防止唾液混入;末梢血采取时防止组织液的混入；骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗人；输液的患者输液完毕至少1h后方可采取血液标本送检。静脉采血时患者应取坐位或卧位，止血带使用后1min内采血，回血后立即松开。1．采取最合乎要求的标本主要注意点如下。（1）抗凝剂、防腐剂的正确应用。(2)防溶血、防污染。(3)容器洁净度或无菌程度(如74h或12h尿中某些成分分析需加洁净度的要求要远高于其他检测)。(1)防止过失性的采样(如采错部位、用错真空采血管等)。(5)防止边输液边采血。(2)采集标本运送间隔时间及运送条件。2．唯一性标志标本容器的标签上至少应标明下列内容。(1)送检科别及病床号。(2)患者姓名及病历号。(3)送检标本名称及量。(4)检查项目，(5)采集标本的时间。还要防止贴错标签。(已用于临床的已有500-600个检验项目)、检测方法多，标本采集的要求因不集手珊》，以规范标本的采集及输送、保存。《检验标本采集指南》包括下列基本内容。(1)检验项目名称，(2)采集何种标本，(3)采集最佳时间。(4)标本采集量，(5)是否抗凝;例。(3)是否需防腐;如需防腐，用何种防腐剂；防腐剂的用量。(4)(如静脉采血时用何种采血管；细菌培养时用何种无菌容器或传送培养基等)。(5)标本保存方法(室温或需冷藏等)。(9)标本采集后输送至实验室间隔时间。(10)检验工作室名称。(11)其他注意事项。5．努力做好患者的配合工作对于患者，需要其做好配合工作，通常要做以下几件工作。（1）作好解释工作:向患者说明作该项检验的目的及注意事项;骨髓穿刺时的恐惧和紧张，使之能较好配合。（2）避免饮食、药物等的影响。（3）由患者自己留取标本时(如中段尿、24小时尿标本、痰标本、大便标本中病理成分的采集等)，要告之留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。五、标本的输送标本从采集部门输送到临床实验室应注意下列问题。(1)专人输送除门诊患者自行采集的某些标本允许患者自行送往实验室外，其他情况原则上一律由医护人员或经训练的护工输送;送收及输送，该人员必须经专业培训、具备相应知识(如运输途中保证安全性及发生意外时的处理措施等)，并经该实验室负责人授权。(2)(如酷暑)低冷冻而溶血(如严寒);输送途中还要严防阳光直接照射。理条例》的相关要求输送。(3)保证输送的及时性标本采集后应及时送检，有些检测项目的标本(如血气分析等)定时间进行前处理，因此标本采集后应尽快运送至实验室。标本的采集时间(最好精确至"分"，至少至"15分钟")应有记录，收到标本的时间也应有记录。六、标本的验收标本送至实验室后应有专人验收，验收基本程序和内容是:（1）唯一性标志是否正确无误。(2)申请检验项目与标本是否相符。(3)标本容器是否正确、有无破损。(4)检查标本的外观及标本量，其中标本外观包括有无溶血、血清有(5)检查标本采集时间到接收时间之间的间隔。遇到下列情况可以拒收。（1）唯一性标志错误或不清楚的；脱落、丢失的。(2)用错标本容器的(如用错真空采血管)(3)溶血、脂血严重者。(4)抗凝血中有凝块;正确者[如血沉、凝血酶原时间(PT)等]。(5)标本量不足者。(6)该加防腐剂末加防腐剂导致标本腐败者。(7)不应接触空气的接触了空气。(8)细菌培养被污染者。(9)输血、输液中采集的标本。(10)采集标本离送检间隔过长者。外在质量的把关。如果临床实验室建立了实验室信息系统（LIS）并与医院信息系统(HIS)联网，验收情况可通过HIS反馈，同时推荐条码技术，这有利于减少错误及提高工作效率。七、建立和健全分析前阶段质量保证体系分析前阶段质量保证工作是保证提供的检验信息对临床医师进行诊作并非易事，这是由分析前阶段的质量保证工作的特点所决定的。1、分析前阶段的质量保证工作的特点这一阶段的特点如下。(1)影响因素的复杂性:的变异，因此影响因素多而复杂。(2)质量缺陷的隐蔽性:血，如果血液末呈乳糜状，就难以发现;用了抗生素再采集标本作细部发现。(3)质量保证工作并非检验人员完全可以控制:(有的标本由患者采集)及"独立"进行的状态，由于上述原因就带来了第四个特点。(4)责任难确定性的问题:造成责任不强或责任不清的现象。2、如何解决这一问题首先还是要提高对分析前阶段的质量保证职能部门()取他们的配合。对临床实验室来说，首先必须做好以下工作。(I)向临床科室提供"检验标本采集指南"一类书面文件，作为送检标本采集、输送、保存的指南，也是规范化管理的依据。(2)检验人员特别是学科带头人应向全院医护人员进行宣讲，便床科室沟通并进行指导。(3)建立送检标本的验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回(或拒收)的标准和程序。"对质量不合格的标本进行检测不如不进行这项检测"这是一条重要的原则。(4)要定期检查分析前的质量保证工作中存在的问题，如标本的析前的质量保证工作的关键，必须下大气力才能做好。(5)加强学术研究，不断提高学术水平和深化;认识。分析前的(特别是新药及中药)不同检测项目及不同标本稳定性的资料国内尚少报道;又如各医院管好这项工作，需要我们不断研究，不断总结经验，不断前进。3、建立和健全分析前阶段质量保证体系其中一项十分重要的工作是将分析前阶段质量保证工作必须纳入该医疗机构质量保证体系量保证工作的特点决定的。这一点是十分关键的。就是说该医疗机构在质量管理方面应将它作为一项重要工作去检查一样。并定期分析、不断改迸。各级卫生行政管理部门在检查各医疗机构医疗质量时也应列人这一内容。使这项工作能经常化、规范化进行下去。沟通、多解决实际问题。真空采血管使用简介：真空采血管利用真空管中预先预留真空度时添加剂使用错误及送检标本与检测项目不符以及抽血管数多而放血样外溅及附着于试管外缘，防止院内感染。同时也便于混匀。真空采血管使用注意的问题：1、按照检验项目要求选用适合的234、不要打开真空管盖注入血标本；5、注血后及时轻轻颠倒混匀5－10次，禁大力混匀避溶血；6、写好标签。真空采血管的标识及用途头盖颜制备标临床用途内含添加剂色本常规血清实验（生化促凝剂、惰性分离胶黄色血清检验、化学发光）常规血清实验（免