广西壮族自治区采供血发展报告

广西壮族自治区采供血发展报告

广西是全国5个少数民族自治区之一，有壮、汉、瑶、苗、侗等12个世居民族。2018年末总人口5600万，常住人口4885万，其中少数民族人口2100万，占全区总人口的38%，壮族人口1520万，占全区总人口的27%。陆地面积为23.67万平方公里，现设14个地级市、110个县（市、区）。一广西采供血机构发展情况（一）血站广西血站建设始于20世纪60年代末。1965年，国务院〔65〕国文办字334号文批转《卫生部关于加强血浆生产、组织血源和建立中心血站的报告》，同意广西等7个省市（区）建立备战中心血站。1966年，广西壮族自治区人委会以〔66〕会卫字第38号文请求中央拨款建设广西中心血站，自治区卫生厅预资并定址于柳州市（广西龙潭医院旁）筹建，1968年3月开始动工，1970年8月工程竣工，1971年开始试产冻干健康人血浆、人胎盘制品、狂犬疫苗和牛痘疫苗等产品并开展临床试验[1]。1974年正式生产冻干健康人血浆和牛痘疫苗。1979年，经自治区卫生厅批准，省会南宁市筹建中心血站，1982年竣工开采。1988～1998年，桂林、玉林、梧州、北海、百色、贺州、贵港、钦州、河池、防城港等市（地区）相继建立了中心血站。至2000年底，广西共有1个血液中心、11个市（地区）中心血站，以及全州和桂平2个基层血站。2001年，国家启动西部地区利用国债建设血站项目。广西获得建设资金7975万元，用于改造扩建广西血液中心和11个市（地区）中心血站，新建原南宁地区（崇左市）、柳州地区（来宾市）2个中心血站。项目于2002年2月动工，2004年9月竣工验收。项目新建业务用房面积35222.9平方米，并给各个中心血站（血液中心）配置采血车、送血车及血液采集、分离制备、储存等设备。项目建设完成后，广西血站基础设施建设得到根本改善，血站面貌焕然一新，各个血站相继开展机采血小板、冰冻血小板及自体造血干细胞等新技术新业务。同时广西血站建制基本完成，达到每一个设区的市设置一个中心血站（血液中心），因此，在2003年5月将桂平市血站改为桂平市单采血浆站（桂平市血站于1999年12月由桂平市单采血浆站改建而成），在2003年11月将全州血站整体并入桂林市中心血站。截至2018年，广西共有1个血液中心，13个中心血站。（二）单采血浆站广西单采血浆站建设始于20世纪90年代。1993～1996年，自治区卫生防疫站参与单采血浆站建设，在区内一些地市县卫生局或防疫站院内，相继建立了22个单采血浆站或混采的血浆站，其中健康人血单采血浆站18个，阳性血单采血浆站4个。原料血浆统一由自治区卫生防疫站检测后直接调拨到部分国内的生物制品厂家，另有部分血浆出口韩国。这段时期，单采血浆站的设置建立未经卫生行政部门审批，相关部门管理跟不上，频采、跨区采和交叉采等违规采浆的现象常有发生，致使广西地区经血传播疾病感染呈上升趋势。1995～1996年，根据国家卫生部卫医发〔1995〕第6号《关于加强血液管理的通知》要求：“血液管理要以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构，统一管理血源，统一采供血管理。任何其他单位不得自行组织血源，自行采供血。”自治区卫生厅对所有的单采血站进行清理整顿，经重新验收发证，并以桂卫医〔1996〕29号文首次下发《全区采供血机构设置规划》。此后两年间多次设置调整，至1998年7月，经自治区卫生厅同意设置的单采血浆站共有31家，达到了广西历史上的高峰。2000年，自治区卫生厅对全区31家单采血浆站进行统一验收，有5家经整改验收不合格被关闭[2]。直至2007年，广西共有25家单采血浆站由事业单位转制为8家国内血液制品生产厂家下设的企业。2005年1月自治区卫生厅同意上海莱士血制品有限公司在全州县设置1个单采血浆站。因此，截至2018年，广西共有26家单采血浆站。二采供血行业成果（一）血站行业1.血液采集情况自2002年以来，除2011年、2012年采血人次及采血量下降外，其余年份基本在增长，至2018年全区采血546343人次，采血量933011U（见图1）。图12002～2018年广西采血情况南宁市无论在全血采集人次还是在全血采集量方面除2017年有下降外，基本呈现增长的趋势，其采供血能力是广西采供血机构的标杆单位（见表1、表2）。表12014～2018年广西各市全血采集人次情况单位：人城市2014年2015年2016年2017年2018年南宁市122490128147131789129582135226柳州市5368054911599415896958929桂林市4221639941446464546245121梧州市3393533430347123668238857北海市1622816238176951966923705防城港市77478349884389158923钦州市2128523508257662617128556贵港市3291436323372933783035875玉林市4934152427570035991759127来宾市1383614249152421602716979崇左市1393813946143031529315077贺州市1744018388177632007519394百色市2835429431330233410136747河池市2544325573259262573723827|Excel下载表12014～2018年广西各市全血采集人次情况表22014～2018年广西各市全血采集量情况单位：U城市2014年2015年2016年2017年2018年南宁市187543.00197348.00212486.80207265.60219728.00柳州市85376.5085994.5096024.0096642.0096524.00桂林市67406.7562829.5069154.5072376.0075279.50梧州市61921.2560363.2561880.2565069.567305.25北海市28150.8028597.5031964.0036365.0043514.50防城港市12906.913732.214677.725570.514127.5钦州市35635.7539332.7542915.8243963.548832.5贵港市60598.0067056.5069369.0070188.0066003.00玉林市89778.0095038.00102472.50105658.50105077.50来宾市26179.5026573.5028023.0028342.8528959.00崇左市22068.0023704.0024809.0025938.0024536.50贺州市29110.0031951.0031406.0035394.5034082.50百色市53812.4555531.5062846.0064799.7566445.00河池市42515.5043788.5043405.5045504.0042596.00|Excel下载表22014～2018年广西各市全血采集量情况2.无偿献血情况1997年《中华人民共和国献血法》实施，广西逐步取消有偿献血，至2008年临床用血已经100%来自无偿献血。无偿献血事业得到长足发展，2018年广西血液中心千人献血率达15.03（见表3）。表32014～2018年广西采供血机构千人口献血率情况单位：‰采供血机构2014年2015年2016年2017年2018年广西血液中心13.8113.9915.1414.7415.03南宁中心血站17.7118.3418.6718.1118.96桂林市中心血站8.588.058.918.999.02梧州市中心血站11.4011.1511.5012.0811.43北海市中心血站10.129.9910.7611.8313.94防城港市中心血站8.539.109.529.4810.03钦州市中心血站6.697.327.957.988.02贵港市中心血站7.738.468.618.658.64玉林市中心血站8.729.199.9010.3110.18来宾市中心血站6.396.536.937.227.38崇左市中心血站6.836.796.917.337.35贺州市中心血站8.669.088.719.769.82百色市中心血站7.948.189.129.359.45河池市中心血站7.377.367.417.307.46|Excel下载表32014～2018年广西采供血机构千人口献血率情况3.血小板采集情况2017年开始，全区所有血站均开展机采血小板成分血项目，保障了临床对成分输血的需求。2014～2018年广西各市成分血采集情况见表4。表42014～2018年广西各市成分血采集情况单位：治疗量城市2014年2015年2016年2017年2018年南宁市1184113195162821849919894柳州市733477366948.581697556.5桂林市25232602288632133285梧州市19612245225727532893北海市10321423152821492301防城港市987733542钦州市89215669.8212711814贵港市353229158196282玉林市20912459.5270527042863来宾市———352678崇左市417471466498496贺州市455772607.5758.51010.5百色市10821477176920662172河池市8641069151216671547|Excel下载表42014～2018年广西各市成分血采集情况（二）单采血浆行业广西单采血浆站在2007年进行改制后迎来发展高峰，单采血浆量每年至少提升8%；2018年单采血浆达1420.00吨，占全国采浆量的1/6，极大填补了我国对血液制品的需求（见图2）。图22000～2018年广西单采血浆量情况三主要管理措施（一）不断健全献血工作领导体系和工作机制自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施以后，广西各级政府高度重视无偿献血工作，自治区和各地市政府先后成立了政府牵头、各有关部门参与的公民献血工作委员会。各级政府和部门分管领导积极带头献血，充分发挥了表率作用。部队官兵、高校学生和医务工作者担当了献血的主力军。2002年自治区卫生厅提出了“五个转变”的工作目标，即由有偿献血向无偿献血转变、由计划献血向自愿献血转变、由城市向农村扩展、由捐献全血向捐献成分血转变、每次献血量由200毫升向400毫升转变；使广西无偿献血工作从深度上、广度上实现根本性的转变。特别是2005年5月自治区人民政府在柳州召开了全区血液管理工作会议，贯彻落实各级政府责任，推动全区无偿献血工作跨越式开展。2008年全区实现了临床用血100%来自无偿献血工作目标。目前，自治区有关部门成立联席会议制度，定期召开会议研究无偿献血各项工作。各市政府不断健全政府领导、多部门合作、全社会参与的无偿献血工作机制。崇左、南宁、柳州、桂林、梧州、钦州、百色、河池等八市市政府将无偿献血工作纳入各县（市）区绩效指标考评体系，明确各级政府、部门的职责和工作任务及年度任务目标，并签订了政府工作责任状。特别是南宁市政府实行无偿献血“三免奖励”政策，凭南宁市无偿献血荣誉卡，可免费出入景点、免费乘公交和地铁、免交看病诊查费，有力地推动了无偿献血的可持续发展。（二）认真做好采供血机构设置规划自1996年起，自治区卫生厅根据采供血需要，对全区中心血站、基层血站、中心血库和单采血浆站的设置进行了多次调整。2009年11月，经报自治区人民政府同意，印发《广西壮族自治区采供血机构设置规划（2009—2013年）》，明确广西血站及其分支机构设置基本构架，原则上只对现有单采血浆站的规模、采浆区域等进行调整，不再新设置单采血浆站。2015年11月，自治区卫生和计生委制定出台《广西壮族自治区采供血机构设置规划（2015—2020年）》，明确规划期内暂不设置新的血站及其分支机构，加强血站采供血能力建设，原则上不再新设置单采血浆站。需要新设置单采血浆站的，要由自治区卫生计生行政部门组织论证后批准设置。（三）积极开展采供血机构能力建设1.血站方面（1）实施血站采供血能力建设2010年，广西启动血站采供血能力建设项目。自治区财政从本级资金划拨给自治区血液中心800万元、各市中心血站400万元，共计投资6000万元。自治区卫生厅集中招标采购采血车、送血车、自动酶免检测系统等设备。本项目的实施，使广西血站血液检测由手工操作全部向自动化转移。2013年，自治区财政又划拨3600万元补助全区血站能力建设，由自治区血液中心和各市中心血站根据实际需要，自行采购血细胞分离机、全自动生化仪、冷库和移动献血屋等设备，使全区血站采供血能力大幅度提升。（2）实施血站血液集中化检测工作2007年广西开始启动血液集中化检测工作。广西血液中心分别于2008年与来宾市中心血站、2010年与河池市中心血站实现了血液标本集中化检测。利用自治区血液中心检验科相关资源构建血液集中化检测实验室，将来宾、河池两市采集的血液标本集中到血液中心集中化检测实验室进行艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒的相关标志物和谷丙转氨酶（ALT）、血型等六个项目检测，利用互联网络及传真实现异地同步发布血液检测报告，使血液放行能够及时进行，避免了来宾市、河池市中心血站检测实验室重复设置，降低了血液检测成本，具有良好的经济效益及社会效益。此外，2013年3月，崇左市中心血站与南宁中心血站签订协议，2017年10月，防城港市中心血站与钦州市中心血站签订协议，均将后者作为血液核酸集中化检测点，进一步推动了广西血站血液集中化检测工作。（3）实施血站血液核酸检测工作2010年，南宁中心血站引进罗氏核酸检测专用设备，并于当年11月在广西首次开展核酸检测试点工作。2012年，广西血液中心利用国家核酸检测项目资金，通过政府招标采购诺华核酸检测系统，并于当年9月开展血液核酸检测工作。2013年，根据国家全面推进血站核酸检测工作部署，自治区卫生厅制定了《广西全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013～2015年）》，逐年推开血站核酸检测工作。2015年，广西利用国家艾防专项资金，在自治区血液中心和南宁、桂林、梧州、玉林、贵港、钦州、百色市中心血站建设8个核酸实验室，其中将血液中心和南宁、桂林、钦州中心血站作为集中检测点，分别把河池、来宾、崇左、贺州、北海和防城港等市中心血站纳入检测范围。由于贵港、钦州、百色市中心血站核酸实验室建设项目进展缓慢，2015年底自治区卫生厅启动《全区血站系统核酸检测应急预案》，协调南宁中心血站帮助百色、北海和防城港等市中心血站检测，协调玉林市中心血站帮助钦州市中心血站检测，2016年3月全区血站实现核酸检测全覆盖。2.单采血浆站方面（1）扩展单采血浆站采浆区域起初，全区所有单采血浆站的原始采浆区域都在本县辖区，由于区域人口、生活习惯、文化差异等原因，各单采血浆站的发展极不平衡。2004年，自治区卫生厅开始跨市、跨县协调，以县（市、区）为单位划定和扩展各个单采血浆站的采浆区域。2008年以后，根据相邻两个浆站的意见，把临近它们的空白县，按交通条件，以乡镇为单位划分双方的采浆区域，维护两个浆站的发展权益和供血浆者的利益。（2）推动单采血浆生产投入督促血液制品生产企业加大投入，加强单采血浆站能力建设，完善人员配备（特别是中级技术职称以上人员）、基础设施建设和设备配置，加强关键岗位人员培训，提升服务能力。同时敦促血液制品生产企业和单采血浆站改善供血浆者待遇，要随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，及时提高供血浆者的“营养费”和交通费。（3）开展供血浆者招募与管理培训2011年3月，首次在平果县举办“广西单采血浆站供血浆者招募与管理培训班”。此后，在每年的血液管理工作会议或相关培训班上，均安排单采血浆站做有关供血浆者招募方面的主题发言和经验交流。积极倡导单采血浆站以人为本，以供血浆者为中心，增强服务意识，改善服务态度，优化服务流程，提高服务质量，进一步规范单采血浆站供血浆者招募与管理工作，扩大供血浆者队伍。（四）加强采供血机构质量管理体系建设1.实施QMP项目，构建广西采供血机构质量管理体系2003年，根据卫生部的工作部署，广西制定了《广西血站质量管理项目（QMP）实施方案》，决定在全区所有血站、单采血浆站实施QMP项目。同时还结合广西实际情况，制定了《广西实施血站质量管理项目（QMP）框架》，编制《广西实施血站质量管理项目（QMP）培训班讲义》，于2003年7月和11月先后在南宁、桂林两地举办采供血机构站长、检验和质控科科长培训班。2004年项目进入了全面实施阶段。2005年制定了《广西采供血机构QMP项目评审验收评分标准》，全年共完成了4个中心血站和18个单采血浆站的评审验收工作。2.贯彻落实“三个规范”，促进和完善全区采供血机构质量体系建设自《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理范》和《单采血浆站质量管理规范》颁布实施以后，自治区卫生厅先后向各市卫生局和采供血机构转发并要求加强贯彻落实。2006年，先后在南宁、柳州举办了“广西无偿献血者招募与质量管理培训班”和“全区采供血机构血液质量保证培训班”。2007年5月，在全区血液工作会议上提出贯彻实施“三个规范”的工作目标、工作步骤和具体要求。2007年8月组织召开“全区采供血机构质量管理规范落实情况督导检查培训班”，对全区采供血机构主管业务的站长、质控科科长和检验科科长开展了督导检查的内容与方法等方面的培训，并于8月20日下达了《关于对全区采供血机构质量管理规范贯彻落实情况进行督导检查的通知》。2007年10～11月，组织督导组对全区采供血机构贯彻落实“三个规范”情况进行了全面的督查和指导。据督导结果，全区14家血站和25家单采血浆站基本建立了质量管理体系。（五）加强血液质量监督监测和管理1.加强组织建设，构建“五位一体”管理格局1996年，广西在全国率先成立了省级血液质量监测中心，定为副处级事业单位。随后又相继建立健全各级卫生行政部门和相关医疗卫生单位的血液管理职责，逐步形成了对采供血工作“五位一体”的管理格局。一是由各级卫生行政部门履行行政管理职能，主要负责设置和执业相关审批工作。二是由自治区血液质量监测中心履行全区血液质量监督监测和管理职能，负责采供血机构全过程质量管理评价和血液质量监测工作。三是由各级卫生监督部门依法履行卫生监督职能，负责采供血安全监督执法工作。四是由自治区血液中心履行技术指导职能，负责中心血站、单采血浆站的业务培训和采供血技术指导工作。五是由采供血机构成立站—科—员三级质量管理组织，负责采供血机构质量管控工作。2.强化监督检查，大力推行“四查一审”工作制度2008年，自治区卫生厅先后印发《广西采供血机构血液质量监测方案》《关于在全区采供血机构试行血液质量监测不良记录记分管理工作的通知》《广西血站技术评审标准》《广西单采血浆站技术评审标准》等系列文件，对采供血机构严格执行“四查一审”工作制度。所谓“四查”就是在一年之内开展四种常规检查。一是质控飞行检查。由自治区血液质量监测中心每年不定期地对单采血浆站的冰箱、冰库、水浴箱、紫外线灯等温控和消毒设备进行监测评价，同时携带血液样品对单采血浆站实验室实施现场实际操作能力评价，纳入血液质量监测不良记录记分制度管理。二是血液质量抽样检查。由自治区血液质量监测中心会同自治区血液中心，每年定期对全区采供血机构所采集的血液、血浆进行抽样，开展乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等四项病毒监测评价，并将其纳入血液质量监测不良记录记分制度管理。三是年度血液安全督导检查。由自治区卫生厅组织督导组，按照国家或自治区年度工作方案，对全区单采血浆站实施血液安全督导检查，并将检查结果及时反馈、通报，提出整改要求。四是卫生监督检查。由自治区、市、县三级卫生监督部门，定期定量对单采供血浆站进行血液安全监督专项检查，提出卫生监督意见。所谓“一审”就是《血站执业许可证》《单采血浆执业许可证》期满后，血站、单采血浆站需要再次（延续）执业的，在提出申请后，由广西血液质量监测中心会同自治区卫生监督所组织专家，对血站、单采血浆站进行现场技术评审和执业监督检查，并结合血液质量监测不良记录记分情况评出评审意见，经自治区卫生厅医政医管处审议通过后，出具评审合格报告。血站、单采血浆站获得评审合格报告后方可继续申请执业。（六）加强血液供应与保障体系建设1.成立了血液供应保障工作领导组织2018年1月，自治区卫生计生委下达《关于加强全区血液供应保障工作的通知》，成立了自治区血液供应保障工作领导小组和血液供应保障应急联动工作小组，分别负责全区血液供应保障的领导、组织和协调工作，以及全区应急采供血和血液应急供血调配工作。2.落实了血液供应保障措施一是修订和完善应急采供血预案。二是制订血站血液保障应急联动工作实施方案。三是建立全区血站血液库存及采供血信息报告制度。四是建立医疗机构之间血液调剂制度。五是建立血液供应保障通信畅通制度。3.建立全区孕产妇血液供应保障机制2013年8月，贺州市卫生局下发《关于进一步加强高危孕产妇血液管理的通知》，要求全市医疗保健机构深化孕产妇分级管理，认真做好高危产妇血液筛查，积极向孕妇家属宣传招募无偿献血知识，保障母婴生命安全。本项工作得到了广大孕产妇家属的积极响应并逐步在广西各地推广使用，全区相继有来宾、梧州、河池、桂林、百色、钦州和防城港等市开展此项工作。此外，南宁、梧州、崇左和河池还开展了地中海贫血儿童的血液供应保障工作。（七）加强采供血机构信息化建设1.不断完善全区血站血液信息管理系统2002年，鉴于广西各级血站使用的计算机管理网络软件互不相容的实际情况，自治区卫生厅组织全区血站遴选“唐山现代软件”作为广西血站统一使用软件，实现全区血站采供血全过程电脑化管理。2016年4月，自治区卫生计生委印发《全区血站血液信息共