imit白皮书第二十六期：数字时代探索医疗健康标准数字化转型

第第期ormationofHealthStandardsintheDigitalAge规范化发展中标准化的价值越发凸显。“十四五”多项规划中都强调了标准化建设的重要网络化、智能化转型。一代”。李莹莹周佳卉张建楠赵童童查裕忠朱烨琳用环球医疗集团有限公司李华明、徐长海、李建功、孙丰龙、田洋、马笑宇2，探索医疗健康标准数字化转型内容摘要)标准数字化转型在发生传统标准形式已不能满足数字经济发展的需要。现有标准模式面临标准从产生到应用时间周期长、对标准的正确理解存在偏差、标准应用与更新适应能力不足、对标准的开发落后于市场发展需求等问题。实现标准机器可读成为重要方向，智能化技术进步促进了这一过程。当前，标准数字化转型仍然是一个前沿的话题，关于标准数字化的概念，内涵以及应用价值与方向都仍在探索当中。标准数字化转型对标准组织、行业、研究和标准用户提出了包括认知模式转变、技术创新、以及基础设施建设等多个维度的挑国际和区域层面的标准化组织以及英国、美国、德国、中国等国家都在推动标准化数字转型，本文主要从战略发展规划、组织建设以及相关项目实践开展三个维度展开梳理展。二)如何进行标准数字化理解标准数字化成熟度分级既是评估目前标准数字化和标准的机器互操作性现状的基础，也是确定标准数字化发展路线的重要等组织提出的标准数字化成熟度分级模型。现标准数字化的核心是实现不同层次的标准机器可读。判断哪些标准适合机器可读主要基于两点考虑，一是数字标准的应用是否有明确需求场景，二是基于标准内容数字化转型的难易度判断上，语义越明晰的内容越容易被机器读取。机器可读文档已有比较共识的做法，主要采用XML等结构化语言对标准进行编写，已被众多标准化组织采用。而对于标准可读内容和标准可解释内容的实现技术仍在研究中，相关实践主要集中在工业自动化领域，大部分该层级标准应用主要是对标准某些内容提供特定的数字化服务，服务内容和范围相对较小，服务方式也相对单)推动医疗健康标准数字化转型现有的卫生行业标准可实现PDF格式文档下载和基于标题和业务分类标签的简单实现卫生服务质量控制与规范和推动数据共目前系统性的标准数字化转型理念尚未在医疗健康领域普及，现有的一些医疗健康领域标准数字化的实践与探索主要包括了两个方等；二是面向单一内容标准数字化，如元数据库等。如何进一步探索医疗健康领域标准数字化转型，本文建议从明确阶段路径及工作重点、关注标准数字化技术现状并加大对标准数字化基础性工作支持，以及基于医疗健康领域需求出发，梳理医疗健康领域标准数字化用例并推动医疗健康领域标准结构化标准数字化是一个前沿的话题，本白皮3研究简介一)研究背景中共中央、国务院印发《国家标准化发展纲要》提出要发展机器可读标准、开源标准，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。仪器仪表和航空航天领域等标准化领先领域已经启动机器可读标准试点。在这样全局性的发展趋势下，健康医疗领域的标准二)研究目标梳理标准数字化转型发生的背景、相关基本概念及各个主要标准化组织及国家标准数字化动向，帮助读者建立对标准数字化的为读者开展标准数字化研究提供参考借鉴；分析医疗健康领域标准数字化现状并提出发展建议，提升医疗健康行业对标准数字化发三)研究方法本文收集国内外相关文献和资料并进行的医疗IT领域的意见领袖进行深度访谈，梳理总结标准数字化基本概念及国内外标准数字化转型现状；通过案例研究，深入了解标准数字化技术实现方法；通过文献等调研手段，收集。四)参与机构.浙江数字医疗卫生技术研究研院”，imit®)是中国首家致力于数字与信息化技术在医疗卫生健康服务领域研发与应用的专业性非营利研究机构(NPO/NGO)，数研院聚集众多业内的资深院士和专家领先的行业软件企业来共同从事该领域的研究开发、顾问咨询、认证评估、国际合作、转化等工作，并引领政、产、学、研、用、资六位一体的公益事业公共服务支撑平台，进而营造出可生存可持续发展的数字医2.通用技术通用环球医疗集团有限公司通用技术通用环球医疗集团有限公司 (简称“通用技术环球医疗”)是一家以医疗健康为主业的央企控股上市公司，于月于香港联交所上市，股票代码：HK.02666。公司控股股东为中国通用技术 (集团)控股有限责任公司，是由中央直接管理的以医疗健康为主业的国有骨干企业。通用技术环球医疗长期专注于中国高速发展的医疗健康产业，以医疗服务为核心，金融服务为基础，凭借现代管理理念、专业人才团队、优质医疗资源、雄厚资金实力以及包容进取的企业文化，努力打造值得信赖的医疗健康集团，逐步构建共享共赢的健康五)版权说明本白皮书版权属于浙江数字医疗卫生技使用本白皮书文字或观点内容，请注明“来4，探索医疗健康标准数字化转型一、标准数字化转型在发生)标准数字化出现的背景.传统标准实施与应用面临的问题虽然以行业为基础的标准化组织架构及标准开发应用模式在很多年来卓有成效，但着技术快速发展，面对越来越多跨国家、跨地区、跨行业、跨部门、跨技术、跨领域的融合和创新，传统的标准形式已不能满足●标准从产生到应用时间周期长当前传播标准的方式是通过纸质或电子文件，然而，标准反映到领域中可能需要较长的时间的调整，这导致标准化的价值并没●对标准的正确理解存在偏差标准需要人工阅读、理解、操作才能实用的过程中影响了标准的准确性和一致性。许多标准用户投入大量时间和精力将PDF标准中的小段文本复制并粘贴到他们的系统同时，他们必须解释标准中的歧义，并以适合他们的方式重组内容。这容易造成因复制贴活动和误解而导致的错误。●标准应用与更新适应能力不足数字化转型发展中大量运用数字化、智文件或电子文档形式承载，标准用户很难及时地了解到相关标准的变化，不能很好满足当前对于更高效率、更精细化的标准应用需要。同时标准缺乏动态关联更新能力，标准变化了，但引用它的文件却无法同步更新，可能造成企业内部和供应链技术文件的不一●标准的开发落后于市场发展需求新兴技术发展快速，标准较长周期的传统维护更新机制难以满足新技术应用带来的标准迭代新需求。同时标准质量评价机制和市场反馈机制缺失，标准贯彻与标准使用感2.数字时代标准使用对象的变化我们已进入数字经济时代，每天都有数以亿计的智能设备在收集、共享和使用数据。数字化转型对标准的形式、活动、内容和应用也提出了新的需求，例如将机器作为标准的直接使用对象，进而提升生产制造效率。然而与之相对的，我们现有的大多数标准和出版物仍然是围绕着以人读为中心，标准多以的HTML格式。在产业日益自动化的同时，这些标准仍然在很大程度上由人来执行和检查，大量机器与系统的标准应用由人在做着“翻译”，也产生了一些面向标准化的应用与服务，改善标准化应用现状，但这样的尝试是局部的、非系统性的。标准化组织注意到了数字技术的变革影响，开始考虑适应于数字时代的标准形态。对现实世界进行“数字化”表示的技术的发展，也将类似的“数字化”理念引申到标准化领域，产生了“标准数字化”。人们开始讨论在数字世界中，规范和标准也应以数字方式提供，以便机器或其他系统能够自动读取和应用，这将大大节省时间、成本，并提高产业应用的质量[1,2] (见图1)。3.技术发展推动各种新标准形态的出现构建数字标准的实现需要技术支撑。随读理解”的能力，机器阅读、分析、判断能力的提升，人机交互技术的应用，为标准开5发布发布标准化应用标准化服标准化应用标准化服务机器可读标准提供企业/组织标准化组织编写团队研究绘制企业/组织提供标准(纸质、PDF)机器可读标准软件设备……新标准使用对象使用提供使用使用理解处理转换提供发布平台系统化区块链等数字方法与技术的持续发展，出现标准形式与制定方式，以满足各行业领域的适应数字社会标准需要摆在了标准化发展面标准数字化在我们需要将标准应用于自动化生产、系统与软件中或制定面向自动化生产、系统与软件中就已产生，但这是局部的、偏向于标准使用端的，而当下讨论的标准数字化转型，是标准作为一项业务本身，作为面向所有领域的基础规范与制度本身，在适应数字时代中所驱动的自我变革，它是)标准数字化相关概念与辨析.标准数字化标准数字化转型仍然是一个前沿的话值与方向都仍在探索当中。一些标准化组织和研究人员给出了关于标准数字化的定义：准数字化是指利用包括云计算、大数据、区块链、物联网、人工智能等一系列数字技术对标准本身及其生命周期全过程赋能，使标准承载的规则与特性能够通过数字设备进大体上，对标准数字化转型的理解有两另一个是“标准(内容)数字化”。“标准编制过程的数字化”是指在标准开发流程中引入自动化、智能化和人工智能等技术，打破原有标准开发流程的线性逻辑，通过对标准开发流程再造，简化繁琐的文档流转审批流程，降低与标准内容不相关的门槛(如语言不通、地理距离远、电脑操作不熟练、时差问题等)，实现不同地区、不同语言、不同知识结构和专业背景的利益相关方参与标准制定，快速开发出适合市场需要的高品质标准[3]。“标准(内容)数字化”即构建适应数字时代的数字化标准新形式。“标准(内价值出发，采用数字技术，将标准内容转化为能被计算机识别、理解的数字符号，从而实现标准的“机器可读”与“机器可译”。以数字化呈现，使用方式更灵活，可识别特可译”的目标是实现“计算机可识别专业内本文重点讨论后者，即如何构建适应数2.数字化标准数字化转型本质上是组织的业务转型，是数字技术驱动下的一场业务、管理和商业模式的深度变革重构，技术是支点，业务是内核[6]。由此关于数字化标准的概念，在具体的业务场景中容易出现的概念混淆主要集中于对“业务领域数字化的标准”和“业务6，探索医疗健康标准数字化转型领域的数字化标准”的理解上。以医疗健康行业为例，当前我们在推动着医疗健康数字化转型，发展数字健康、数字医疗等新业务形态时，这些新业务带来了对于新的业务管理、技术规范等标准需求，这些标准化的建设内容就属于“业务领域数字化的标准”，GBT信的数字化转型，则是提出了对标准编制与标准形式转变需求，基于上个例子，对“个人健据格式”等标准文档进行数字化转换，形成的对应数字化标准则归属于“业务领域的数字化标准”(见图2)。对于“数字化标准”的认识在不断演化字化标准主要是指可通过网络传输、查询的电子文档格式的标准。而到今天，数字化标准则被期望是机器可阅读、可理解的智能标准。对标准数字化程度及阶段发展的认识是制定标准数字化发展路线图的重要基础，关于标准数字化分级将在本期白皮书的第二章当前，用户和市场需要以数据为中心的标准，这种机器可读性的概念影响着标准的制定。机器可读标准成为了各个国际标准组织、先进区域或国家标准组织数字化转型的重点研究方向。各个组织机构研究的技术路径与阶段不尽相同，期间形成了几种比较有代表性的机器可读标准的概念定义，主要有●机器可读标准机器可读标准是标准数字化发展的阶段性产物，机器可读标准为技术内容可直接由●SMART标准eIEC以结构化数据而不是文件提供的一种新型产物，它使机器能够查询、提取或评估信●数字标准2020年，德国标准化协会(DIN)在发布的白皮书《ScenariosforDigitizingStandardizationandStandards》中提出了另一种描述：数字标准(DigitalStandard)。数字标准包括标准化任务的所有相关信息，并以适用于特定应用的方法和范围提供此信息。数字标准可以由人类和机器发起、创建、处理、实施和适应，对于“数字标准”数字化数字化业务 (数字健康)数字化转型 (健康)编写团队研究绘制数字化业务的数字化标准 (所有健康相关的数字标准)数字化数字化业务的标准 (数字健康相关标准)务标准 (健康相关标准)标准化标准化7编写团队研究绘制数字标准SMART标准释内容机器可读标准数字化标准内容内容)标准数字化转型面临的挑战为了使数字标准成为现实，需要对当前标准及标准化组织进行全面的数字化转型，这种根本性的变化构成了一个复杂的转型过程，在这个过程中，朝着数字标准的目标迈业、研究和标准用户主要面临着在认知模式转变、技术创新、以及基础设施建设等多个维度的挑战(见表1)。在技术创新具体落实上，如何将标准转形式，需要解决以下4个方●制定一种方法用于确定哪些标准适合能够被表达，尤其是标准中的图、表格、就具体的实现标准(内容)数字化工作而言，主要有两个方面的挑战，一个是对现有存量标准即传统纸质标准进行数字化改造；另一个是对增量标准即新制定的标准，制定为了应对这些挑战，不同组织和机构也在提出自己的解决方案及探索，我们将在下维取决于数字化在日常生活和商业思维中的建立程度。式能力，需要在标准的应用中开发。标准化过程需要适应数字世界的基本特征。标准需要变得更加灵活、敏捷、开放和活跃，以结合。使用正式形式的描述以提高标准内容表达语义能力的规则，以及内容开发、解释和规范信息于创建、组合和验证标准内容以及结合现有信息。数字标准要求信息资产在质量和数量上都达到全新的水平。作为内容创建者，必须为专家提有标准中得到全面应用。信息技术基施信息技术从文件管理转向信息管理，支持最适宜的新标准、工具、流程和融资模型以处理、8，探索医疗健康标准数字化转型国际和区域层面的标准化组织以及英国、美国、德国、中国等国家，都将实现标准数字料来看，推动标准数字化发展的思潮与行动际标准化组织的参与推动下，在全球范围内形成了新的发展热潮，为保持标准话语权与国际竞争性，各主要国家的标准化策略也进行了相应的调整与跟进。组织建设是保障工建了SMART工作组推动标准数字化转型，其他的组织机构更多的以在当前的组织架构下或相应的技术工作组中增加标准数字化职能的方式开展。在项目研究和实践上比较具有共识性的工作内容包括三个方面，一是标准编写在线平台的建设，二是数字标准库建设(以实现标准机器可读和内容可读为主要目标)、三是机器可读标准技术研究。下面重点从战略发展规划、组织建设以及相关项目实践开展三个维度展开梳理各个。●IEC (2017)》(实施时间为2018-2021年)，在该规划中，IEC提出将继续对影响其核心运营的根本变革做好准备，如开源和开放数据趋势以及直接通过机器使用的新型数字标战略计划》确定了3个主题9个战略目标，其中在实现数字化和全电动化社会主题中，提出要实现开发和部署SMART标准和合格评定，以满足不断变化的市场和成员需求的2024)将通过推进、试验和验证SMART标准概念、实施行动以确保敏捷和灵活的标准在组织建设上，IEC理事局(CB)、标准化管理局(SMB)、市场战略局(MSB)等均已建立相关工作组开展工作[16]：CB将案(MPIP)目标，并在2021年10月成立的整体路线图，协调该领域相关活动[19]。方法战略组(IEC/SMB/SG12)推进标准数字化转型战略研究(组织架构见图4)，该小其标准化活动相关的数字化转型方面；②研究国际标准化工作的数字化转型方法；③作IECIEC技术和实践；⑤为内部和外部讨论及协作提供平台；⑥与国际标准化组织(ISO)、国9际电信联盟(ITU)等其他相关组织开展合组SWG14(市场和行业视角)，该工作组主要任务是确定将SMART标准集成到市场在标准数字化转型研究实践上，IEC也批机器可读标准试点项目，包括工业自动化 (由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所承担)和航空(由中国航空综合技术研究所承担)两个领域[21]。2022年5月9日，由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所牵头发起，联合华为技术有限公司提出的《机器究项目成功立项，该项目将从市场和行业需价值链，评估对产业数字化的影响，调研技术和能力需求，构建新型业务模式。该报告将召集各国机器可读标准专家共同编写，计划于2022年12月完成，于2023年1月由●ISO战略规划层面，2016年ISO在进行an中就关注到了技术对未来标准发展带来的影发展目标：“为在安全可靠的环境中更有效地共享数据、内容和知识；作为一个枢纽，为客户提供成熟和创新的技术，促进全球相关的国际标准的编制和在全球的使用”。为实现该目标，ISO提出了5个数字化的优先领域，分别是协作平台优化、数据和接口改进、XML功能改进、意见和反馈优化、相关和相关的搜索结果优化[25]。2021数字技术带来的影响作为战略变革的驱动因素之一，认为数字技术的发展与其他传统技术的融合将有助于提高标准交付效率和创造组织建设上，2018年，ISO通过技术管理委员会94号决议(TMBResolution94/2018)，建立了机器可读标准的战略咨询小组(SAG/MRS)，SAG/MRS主要任务包入和实施机器可读标准的路线图；将标准格制定ISO机器可读标准指南等。在2018年12月13日，该小组召开了第一次会议，并在2019年末，向TMB提交最终报告。ISO标准数字化转型研究与实践可划分为两个阶段，第一阶段为实施标准标签集 (STS)；第二阶段为推SMART标准，实现标准的机器可用、可读、可解析[5]。早在集(ISOSTS)，用于定义和规范标准结构、、表格、公式、图形、图像、术语、引用等的标记和规则,并且开发了新的软件工全面实现了通过网络接口为各个成员国提供容结构化标准数据开发了在线标准结构化阅读平台(OBP)[29]，该平台能够显示标准的目录结构，包括前言、介绍、范围、术语定义以及各个章节标题，同时正文内容中能够对正文中的网页地址、引用的标准文件等做准、图形符号、代码或术语和定义中的最新，探索医疗健康标准数字化转型着ISO提出SMART标准概念，ISO的数字化转型进入到了第二阶段。ISO围绕“引入和实施SMART标准路TC1/AG7多语种术语表/地理词典、ISO TC46/WG3)、ISO34300日历系统规范 元数据(ISO/TC154/WG4)、ISO/IEC开放式CDD(TC184/SC4/JWG24)、产品属性库(eCl@ss)等6个为优先试点项目[19]。 ISO和IEC还共同发起了ISO-IECSMART作框架(见图5)，启动用户用例的调查和收集工作，评估对版税模型的影响程度，制定针对用例集的术语、设计分析和需求。未来两年将进一步收集用户用例并开展分析，评估商业模型的影响程度，选择用户用例进行试点和测试，制定形成新的商业模式，制定在推动标准编制数字化工作方面，ISOISO与IEC合作建立了在线标准开发(OSD)平台[30]。OSD平台支持涉及标准制定全过程的在线协作，为标准工作者创建高效、便XML的标准标签组件(STS)模式进行文件编写，注重以数字化技术提升标准编写的内。2.主要地区与贸易国标准化组织相关动态●CEN/CENELEC (CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)发布《CEN-CENELEC数字化转型战略计划》，提出期望通过标准数字化来确保满足工业领域数字化转型的标准化需求，使CEN、CENELEC的标准化体系更加敏捷并适应市场与技术创新的需要[4]。2021年，CEN和CENELEC发布《CEN-CENELEC战略 动因素，在设立的5个战略目标12个优先事项中，与标准数字化转型主要相关的目标为“使客户和利益相关者受益于最先进的数字解决方案”，该目标下提出了3个优先事项，分别为制定适合数字经济的标准，转换标准开发过程，为数字时代转变商业模式，具体实现事项设想包括了通过提供创新的格J.信息技术与标准化,2022(10):18-22.式，摆脱以文档为中心的方法，允许更细粒使用标准内容，允许将标准内容无缝、自动化地集成到公司的工作流程中；围绕机器适用、可读和可转移(SMART)标准推出一套技术；投资开发一个用户友好的数字平[32]。个项目，分别为“在线标准协作”(OnlineCollaborativeAuthorin)、“未来标准” (StandardsoftheFuture(SMART))、“开源解决方案”(Open-SourceSolutions)[4]。“在线标准化”项目于2020年启动实施，主要工作围绕“在线协作写作”平台展开，机构提供高端定制化的标准编写环境，促进CEN、CENELEC标准制定的现代化和数字已 架，并[34]，旨在支持CEN、CENELEC利用XML对标准内容进行重构以目旨在开发一个框架，将开源方法整合到标准化活动中，开源不仅仅是关于格式(任何类型的设计，包括软件)，还包括发布它的许可(允许自由使用、理解、修改和重新发布它)[33]，目前该项目正在寻找潜在的试点小组，以测试围绕平台、许可选项、合同、通过标准化支撑数字化转型》报告，报告了LEC工业数据、人工智能、区块链和DLT(分布式账本技术)以及网络技术等新技术获益中的标准工作进展[36]●德国德国的标准数字化发展与工业4.0战略密切相关。德国标准化协会和德国电工电子与信息技术标准化委员会(DKE)将“机器战略》，将数字技术纳入标准化发展进程并组织建设方面，德国建立了由标准化委组成的三元决策治理结构，设立专门的“标和启动数字化项目，旨在为未来的数字革命中的电子标准化做好准备。该计划包括了四项重点项目，分别为“数字孪生”(将工业4.0和数字化的发展带入标准化)、“在线标准化”、“内容管理系统”(基于XML的)tiveIDiS)，支持数字标准愿景的设计和实施。伴随该倡议成立的数字化转型网络组织，为德国工业、中小企业和标准用户提供了积极网络现已吸引了众多机构参与，有工业(约59%)，科学(约17%)和协会(约24%)等多样化的代表组成(见图6)。化的数字化场景白皮书》描述了标准数字化的四种场景，用以建立共同的认识与理解。阐述了SMART标准在标准制定、标准内容订阅、标准内容搜索、标准法规匹配、标准，探索医疗健康标准数字化转型s现阶段，德国逐步将标准数字化重点转向数字孪生领域，以适应快速发展的数字孪生研究与应用需求，在工业化领域依托工业4.0资产管理壳《DetailsoftheAsset信息物理系统(CPS)上直接使用的标准集成●美国SOSMART作制定技术解决方案的新兴前沿技术之一，认为SMART标准具有战略层面的重要性；世界正在向数字化发展，标准内容的开发和作主要有3个方向：创造新的工具和方法来如更为灵活稳定的XML格式；将标准直接和美国的行业合作者开始推行ISOSMART和服务以显著节省时间和成本，相关工作主要由ISO/IECJointTechnicalCommittee1 (JTC1)承担。2019年，美国国家人工智能研发战略计划开始推动使用标准化或开放格式的资源、用于表示语义信息的开放标准，逐步建立和完善相关领域的数字标准本体。2020年ANSI将无人驾驶飞机系统、人工智能、人工智能医疗、纳米技术、商业化航天、标准数字化等新兴技术领域列入SMART标准战略方向。美国国家标准与技术研究院(NIST)建设了“标准参考数据库” (SRD)，为社会提供可靠的、经过评价的标准数据服务。此外，美军建立了标准信息服务系统ASSIST，为标准化相关用户提供及时、便捷的信息查询与获取服务，加速标准应用，提升了美军标准信息服务水平。●英国《第四次工业革命标准：释放标准创新价值的HMG-NQI行动计划》，提出加速标准数字化进程：一是发展机器可读标准(标准即代码)的能力；二是全面改革数字平台，提高标准内容和信息的可访问性，促进标准实施监督；三是开发数字化标准框架、实践指南和技能培训材料等[39]。组织建设上，2021年，BSI成立数字战略咨询小组(StrategicAdvisoryGroup，SAG，旨在确保标准化战略有效支撑英国产业数字化转型，发展亟需开展标准数字化挑战。3.我国标准数字化工作进展战略规划层面，2021年10月,中共中强调标准是经济活动和社会发展的技术支持，是国家基础性制度的重要方面。在此项规划中将“标准数字化水平不断提高”作开源标准，推动标准化工作向数字化、网络标准委、中央网信办、科技部等10部门联合印发《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》，提出深入推进国家标准数字化试点，探索增加机器可读标准、开源标准、数据库标准等新型国家标准供给形式。探索建立支撑国家标准数字化转型的信息。月，国家标准化管理委员会发布公告正式决定成立全国标准数字化标准化工作组(SAC/SWG29)，负责组织标准数字化基础通用、建模与实现共性技术、应用技术等领域国家标准制修订信息技术、人工智能、先进制造、知识管理宿忠民院长担任主任委员，标准化理论战略在标准数字化转型项目实践探索上，我国航空领域是国内最早开始探索标准数字化的行业。早在2009年，中国航空领域相关构借鉴美国波音经验提出“标准即数据、使用即标准”，将标准处理、存储为数据单元形式，并通过标准数据与工业软件、操作系统等结合，使得标准使用形式能够基本满仪器仪表和航空航天领域启动了机器可读标准试点，并在制造业、航空航天等部分数字化需求较高的行业中由龙头企业自行对标准项，由TC124(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会)归口。该项目旨在提出按照机器可读能力对标准进行分级的通用模型，以及不同等级标准相应的数字化程度和机器可读能力要求，为推动我国标准化工作向数字化、网络化、智能化转型提供重标准联合实验室，共同研究新型数字化标准应用于装备数字化/智能制造的技术路径和，探索医疗健康标准数字化转型)标准数字化能力分级.标准数字化成熟度分级模型数字化成熟度分级模型，我们汇总了几个主要的模型中关于不同层级标准的描述，基本上是一致的(见表2)。其中1~2级主要侧重标准形式的结构化和基本的语义检索，3~4度分级描述准内容以文档示格式layrmat数字文件格式标准，如在屏幕上阅读和检索(IEC)以文档gitalformat数字化表示(DIN)读文档dablent标准的结构可以数字化，某些细粒度的内容可以导出(章节、图形、定义等)，标准内容和分离的标准文档内容结构化(ISO、IEC)文档格式结构化(DIN)内容可被软件处理(ISO、IEC)大量人工参与的软件处理(DIN)以段落(从句)和可执行内容nereadableandtablecontent可以清楚地识别标准中所有重要的粒度信息单元，记录它们之间的相互关系，并可供进一步部分实施内容语义化(DIN)丰富的内容语义可供选择性访问(ISO、语义搜索和内容层面的选择性访问(DIN)按照需求获取多个标准中的内容(ISO、IEC)跨多个文档的指定信息交付(DIN)面向服务(web/clo)访问的api(IEC)以句子(条文)释内容einterpretablet标准中的信息与标准使用信息联系在一起，能够通过机器直接实施或与其他信息源进行组合且可解释，从而自动执操作和决策描述元素之间内容和关系的信息模型 分析和自动验证和优化以改善内容价值链中无中断的数据流(ISO、IEC)完全整合的数据价值链(DIN)自动问答与智能内容推送(ISO、IEC)可提供符合性检查、问题回答、智能内容推送等增值服务(DIN)以数据内容econtrollablet标准的内容可以由独立工作的机器修改，也可以由自动化(分布式)决策过程采用，以这种方式采用的内容将通过标准化组织的发布渠道动决策过程采用(DIN)数字标准基于具有认知能力的人工智能系统(DIN)数字标准不断适应当前最先进的技术和监管框架条件(DIN)以智能级主要侧重于标准的语义解析和互相关联的数据流。从1级到5级，机器可处理的标准内容数据颗粒度逐渐变细，智能化程度不断加深。每个级别都建立在前一级别所取得的数字化。标准数字化成熟度分级模型既可以用于对目前标准数字化和标准的机器互操作性现状进行评估，也可以用于指导标准数字化发●ISOSMART标准发展阶段模型国际标准化组织(ISO)机器可读标准的战略咨询小组(SAG/MRS)在2019年底向技术管理委员会(TMB)递交的最终报告中定义了标准的发展阶段及特征，依据标准内容与机器的交互程度将标准的演进划分为“纸质文本”(level0)、“开放数字化格式” (level1)、“机器可读文档”(level2)、容”(level4)[44]，而达到level3和level4及以上的标准即为前文概念介绍中的“SMART标准”(见图7)。●IEC标准数字化成熟度和实用性分国际电工委员会(IEC)数字化转型和系统方法战略组(IEC/SMB/SG12)在2020月的工作报告中提出了用于描述数字标准的可分析性的阶段模型，该模型描述了数字标准的特征，并将它们分配到不同的级别用以定义一个标准的数字化程度(成熟度/自动化程度/自主程度)，该模型分为了五个阶段，分别为“纸质”(step0)、“机器可显示格式”(step1)、“机器可读文档” (step2)、“机器可读内容”(step3)、“机器可释内容模型”(step4)见图8[45]。●IEC/ISO标准数字化能力(实用性)型达成了的一致意见，根据机器可读能力对标准进行分级形成了标准实用性模型，该模型已在众多国际、区域和国家标准组织中达成16]。该模型将标准分为5个等级，分别为“纸质”(level0)、“开放数字化格式” (level1)、“机器可读文档”(level2)、“机器可读和可执行内容”(level3)、“机器可解释内容”(level4)，见图9。●DIN扩展的标准实用性分级模型内容可以自动编译和修改，也可以由机器触发，从而达到更高的成熟度，即除了机器可解释性之外，还允许机器基于机器知识控制标准化过程，甚至可能不需要人工干预，并且该阶段的数字标准能够不断地自动化的适2.标准数字化探索起点以IEC/ISO标准数字化分级模型为基准，目前，各国标准化组织可达到的标准数字化水平大致如下：国际标准及部分先进国家标准已达到2级水平，优先试点领域可达制与标准文本配套的标准化软件，用于承载标准所定义的规则与特性并能直接被机器所准总体数字化水平还处于纸质标准结构化、为1级标准，在一些，探索医疗健康标准数字化转型.MRSonISOSAG(机读标准)報告[EB/OL]industrialstandardsawaytowardsmachinereadablestandards?[J/OL];段菲凡;林娟;标准化工作适应全球数字化发展的必然趋势——标准数字化转型[J].ISO，探索医疗健康标准数字化转型机械工业仪器仪表综合技术经济研究所角度开展理论和技术研究，更要站在行业应综合来看，判断哪些标准适合机器可读主要基于两点考虑，一是数字标准的应用是否有明确需求场景，二是基于标准内容数字化转型的难易度判断上，语义越明晰的内容.标准数字化需求场景分析那么在具体标准应用过程中，数字标准给出了11项通用用例(详见表3)，详细描述了用户在标准的编制和使用过程中可能出SMART48,47]及编号求1引用(GUS#1)标准和标准内容]，以便[一目了内容中的必要要求]2通知(GUS#2)改的通知]，以便[使我在实际应改]3检索(GUS#3)容而不是文档]，以便[获取特定4 (GUS#4)作为一个[标准创建者/标准使用者]，我希望能够[知道为什么该标准机构要对标准进行修改]，以便[理解修改的原因]5配 (GUS#5)/服务相关的标准]，以便6匹配 (GUS#6)作为一个[标准使用者]，我希望能够[识别并应用所有相关的标准，如针对某一产品或7 (GUS#7)中遵守法律]。8统集成 (GUS#8)作为一个[标准使用者]，我希望能够[在设计过程中，软件能够自动识别和通知我违反计过程的效率和质量]。9导出 (GUS#9)作为一个[标准使用者]，我希望能够[自动抽取相关标准中的技术要求到需求管理软件配 (GUS#10)需求]，以便[将它们导入我的外部选择程序(例如CAD或数据库)]。 策过程中得到支持]，以便[使我所有决策透明且可追溯]SMART标准应包含哪些内容以及内容应如何结构化，为后续基于用例开展SMART标准路线图的编制提供了重要的基础，包括基于用例构建多利益相关方协商一致的通用的标准信息模型，基于稳健的信息模型开展用例验证、项目试点和技术工具开发，以及作在开展具体的数据标准化工作上，还要秉承从自身需求和特点出发。我们的标准化应用中，哪些标准数字化需求场景需求更为迫切？汪烁等对我国57个数字领域相关的全国标准化技术委员会进行的调研结果显示，对于标准内容更新响应的及时性和将标准内容集成到软件工具两项需求的人数占受调研技术委员会成员总数的一半以上(详见11)[7]。我们在进行标准数字化路线制定上，在考虑实现技术进阶性基础上应结合实2.标准语义清晰度评价标准数字化语义清晰度决定了标准数字则越容易被转换为机器可读的标准形式。标同对象的语义清晰度水平见表4[49]。用更便于机器理解的形式化的半结构化表达也是现有业务指南规范类文件制定的趋势，例如国外临床指南表达在语句结构上用更贴近于决策规则“if-then”、“when-then”形式描述，并且，在单一场景的文本描述中显化了)机器可读标准实现方法本文描述的机器可读标准包括了：机器可读文档、机器可读内容、机器可理解和机器可控多个标准数字化层次。相应层次的标准应实现的特征依据表2判定。不同层次的实现方法侧重点不同，更高数字化水平的标准实现需要依赖于前面层级标准的技术成应的目前标准在机器可读实现技术方法上，level2机器可读文档已有比较共识的做法，主要采用XML等结构化语言对标准进行编level3到level4的数字化标准实现技术仍在研究中，并未形成通用的技术和方法，相关实践主要集中在工业自动化领域，大部分该层级标准应用主要是对标准某些内容提供特定的数字化服务，服务内容和范围相对较小，服务方公式、表格和图形。整体上，图表的公式、表格和图形。整体上，图表的语义清晰度要高于文本，而文本中具有比较明确指令和结构化的文本又比一般的描述性文本和解释性文本具有更高的语义清晰度，具体不00%40%43.33%76.67%化标准的需求结果[7]其他标准内容用于零部件、设备、系统等资产或产品的分类、属性描述和管理等标准内容用于机器间的互操作，如数据/信息模型、通信标准等便于直接将标准内容集成到软件工具中标准内容需快速更新展望目标，理论研究仍在探索当中。因此，el，探索医疗健康标准数字化转型类型的语义清晰度度容列举低高说明低中高高中图中中中中1.机器可读文档(level2)●实现方法描述语言对现有标准内容进行重构或编写，实现标准内容的结构化，实现标准的机器可读。目前各标准化组织最广泛使用的是基于●关键技术内容形式的标准需要制定一个用于标记标准类型信息的文档类型定义(DocumentType了跨标准的互操作性和组织之间的协作。提际和区域标准化机构、国家标准化机构、标准制定组织、标准开发人员、出版商发布基础。基于ISO标准标签集(NISOSTS)的通用XML格式美国国家信息标准化组织(NISO)于2017年发布了《ANSI/NISOZ39.102-2017件(StandardTagSet，STS)》，2年10月21日批准发发展起源于2011年底ISO开发的用于ISO标准出版的JATS衍生物ISOSTS(标准标NISOSTS包括了交换标签集和扩展标签集，两个标签集的不同之处在于，交换标而扩展标签集建立在交换标签集上，还提供挑战性。为此，/提1.2的标签库(用户文档)；每个NISOSTSDTDXSDRNG架构；使NISOSTS标签库中包含两个根元素artedhtml，探索医疗健康标准数字化转型●<standard>：可用于标准和其他类似标准的文档。<standard>可以在标准和文档生命周期的任何阶段，可以由一个或多个组织发布，可以是一个简单的简短文档，也可以是非常复杂或冗长的规范。一个标准的<standard>可分为几个结构组成部分：标准文件的前言(<front>)，标准的正文 (<body>)和附件(<back>)，详见图13。 c (b)artedhtml●<adoption>：在完成的标准被没有创建或发布该标准的组织采用的情况下，<adoption>结构包含关于采用和原始标准的信息。采用可以包括关于采用该标准的组织的信息，并包括由采用组织提供的前言信套和一个或多个的<standard>。●基于标准可读文档的应用◎XML格式标准(ISOstandard)◎在线标准结构化阅读平台(ISO/IEC-OBP)◎在线标准开发平台(ISO/IEC-OSD) (a)PDFvsXML文档结构 (b)PDFvsXML术语定义描述，探索医疗健康标准数字化转型2.机器可读/可执行内容(level3)●实现方法如何将标准转换为机器可读，一些研究给出了流程框架。DominikEhring等提出了一个标准内容数字化的整体方法的开发框架 “模块化”、“建模”和“管理”的问题，、供”和“应用”六个步骤[54]。AndréLOIBL等提出的标准机器可操作转换过程模型分为了三个步骤(分类、建模、应用)，AndréLOIBL等假设不是所有的标准都适合机器操作，因此在制定机器可操作标准上，首先应对标准进行分类，若标准包含大量语义不清晰的文本内容，则认为该标准没有到机器可操作性的可转换性从而终止转换，对于符合转换的标准，则对标准内容进行建模使其以机器可操作的形式提供，最后将标准的结构供内容[49]。对标准知识的提取与建模是实现机器可表示方法，但是在当前使用XML形式的标准中，内容不能以机器可操作的形式提供。从level2数字标准转向level3、甚至level4层级的数字标准，需要在现有标准结构化基础上对标准中的范围、术语和定义，以及具章第二节中已经阐明了不同类型标准文本内容的语义清晰度，标准内容的语义清晰度不同决定了标准的数字化转换难易度以及标准机器可读的可行性。将标准内容转换为数字模型，能够使标准中包含的信息更容易地集成到企业流程和供应链中。标准知识单元建模步骤的一个基本要求是不能丢失标准的各个信息片段的上下文，是包含不同信息的集合，如名称、条件或用户，此外还必须确保与其他标准内容的链接或引用，建模的类型次的数字标准特征还具备可执行性，机器可读内容可根据应用场景选择性访问赋有语义利用应用程序界面(API)实现[56]。J工程科学,2021(06vo23):147-154.示例●关键技术内容在实现机器可读/可执行内容层面，拓展的标准标签集，公共数据字典，标准管理。●主要技术方案：工业4.0中的管理目前对于level3-4的数字标准的及技术研究与应用试点主要集中在工业自动化领域。德国提出的工业4.0的观点下，资产是织具有价值的对象(objectwhichhasavalueforanorganization)”，因此，资产不仅仅是指设备和物料，也包括了生产系统，产品，软件安装，知识产权甚至人力AASAAS由许多子模型组成，可以描述特定资产的所有信息和功能，包括其特征、特性、属性、状态、参数、测量数据和能力。资产管理壳的目的是沿着生产系统的生命周期交换资产相关的数据。管理壳的成败关键在于标准化和生态系统的构成。工业4.0的目标是为每个资产管理方面只建立一个标准化的子模型。目前，德国为管理壳提供了一系列需要遵循的各类相关标准(见图15)，这些基本的规范与标准使管理壳之间，就可以开始进行数据与信物理系统(CPS)上直接使用的标准集成模型。●标准机器可读/可执行内容的应用◎可互操作标准的数据平台SWISS◎IEC公共数据字典(CDD)——CDD-V2.0015.0004数据库标准形式的◎eCl@ss标准3.机器可解释内容(level4)执行内容的区别点在于智能化水平，Level4中用户信息被输入到标准化过程中，数字标准作为人工智能提高系统工程过程自动化的标准的内容可以和整个文档分开进行验证和level式也将level标准依在实现标准内容语义解析方面，现有技术研究集中于使用自然语言处理技术从文档中提取需求定义信息，如通过构建标准知识本体、知识图谱等方式提取并表示标准细颗刘文玲等提出了一种应急响应标准数字化建模方法，构建过程包括应急响应领域本体模利用标准知识网络可以实现标准知识的定的可解释性，但这需要依赖强大的深度学习算法模型。根据现有知识图谱应用水平，从知识图谱角度构建机器可读标准，还需突破包括具有逻辑关系的数据表达和推理、图的表达、不依赖于特定图数据库的图谱存储，探索医疗健康标准数字化转型三、探索医疗健康标准数字化转型.现有医疗健康标准数字化现状我国医疗健康标准主要来源于国家卫健委(行业标准)，以及部分的国家标准和各成立第八届国家卫生健康标准委员会，从业务内容角度设立了卫生健康信息、医疗卫生建设装备、传染病、寄生虫病、地方病、营养、环境健康、学校卫生、卫生有害生物防制、医疗机构管理、医疗服务、医院感染控消毒、老年健康、妇幼健康、职业健康、放务标准的制定。“十三五”时期，国家卫生卫生健康标准网标准库提供给的标准数据显示，除去职业健康外，卫生健康信息类标准占比最高，达到了17%(见图16)。现有的卫生行业健康标准可实现PDF格式文档下载和基于标题和业务分类标签的简单查询 (见图17)，达到了数字化水平level1。以保障各类人群健康为直接目的而正式习有关的各种自然和人为环境因素和各件所作的一系列量值规定。如临床指南，技术规范、业务管理规范。关于如何实现临床指南化》。数据共享、信息互联互通是医疗服务数字化转型的重点。当前，数据标准不统一带来的数据孤岛、数据分散、流通不畅等问题突出。推动标准数字化促进数据标准更好的应用，进而改善数据标准化问题是一个值得J工程科学,2021(06vo23):147-154.健康标准网各类标准数量分布(时间：2023.1)查询与下载界面.单一业务标准数字化在背景中我们也提及了在系统性的思考推动标准业务的数字化转型之前，标准数字化就已经在进行中。一些面向信息的标准与规范天然的带着对机器可读可执行的需求，研制这些标准的标准化组织从一开始制定标准的目标就是更好的机器可用。在医疗健康领域，健康信息学相关的众多标准就存在这际上医疗行业实现数据交换和信息共享的标源(Resources)，即与卫生健康相关的信息模型集合，它为“业务对象”定义了数据元素、约束和关系，从模型驱动架构的角度来中实现的物理模型；二是接口(API)，即用于两个应用程序之间互操作的标准预定义接◎FHIR的标准是可以从互联网上下载◎在FHIR中资源和数据类型都是以一种类似XML的、易于阅读的方式来规定义(见图18)。◎资源内的大多数元素都存在对其他，探索医疗健康标准数字化转型资源的引用，通过这些资源间的引如一些临床决策支持服务，在使用FHIR数据的时候，不需要做任何的◎HL7FHIR标准定义了四个基本范式：接口(RESTful)、消息(Mes-sages)、文档(Documents)和服务(Services)。从通用信息系统的案例思考：就本文所指的医疗健康标准健康信息学标准的目标是促进与卫生相关的数据、信息和知识的捕获、交换和使用，以支持和启用卫生系统的各个方面。在标准化对象上，FHIR面向的是医疗健康相关的数据、信息与知识，而标准的最终应用对象是各个卫生信息系统，由于业务本身的数字化属性，去开发更有利于系统使用该标准的数字化格式是制定这类信息标准天然的基因，即FHIR标准的编制目标就是以实现标准机纸质版本或PDF版本的指南或说明是为了让人更好地理解系统中如何实现数据的互操他非数字化业务的医疗健康标准是否具有参考意义与价值？本文认为，需要回归为什么生”趋势下，医疗健康标准所规范的标准化对象将以数字化的形态进入到数字空间中，为了让数字空间中的标准化对象仍然能遵循标准，从而要将标准进行数字化以实现对标准化对象的标准化，那么从这个层面来说，对于健康信息标准的数字化实现又可能是所有医疗健康标准数字化的一个终点，即其他医疗健康标准的数字化是以对应的医疗健康信息标准来实现的。可能的启示点是对于以规范数字技术应用或健康信息的标准中，应开发。SMART指南(SMART产前保健指南)，旨在加速国家层面数字系统中世卫组织健康和在数字时代使用临床、公共卫生和数据建议的新方法。SMART指南的核心是一套全面的文档、可重用的数字卫生组件(例如：互操作性标准、代码库、推荐数据集、算法、技术和操作规范)和程序，用于指导指南的本地化和转化为有效的、可互操作的数字系统。在不断发展的数字卫生系统中保持保真不同数字健康成熟度的国家，逐步从基于纸统系统到智能数字系统[61–63]：继续以叙述格式提供指南，但每个建议都有一个唯一标识符，以便在指南叙事指南转化为结构化的组件——例如图解工作流程、决策支持文档便指南可以在国家卫生规划中实施并持续应程)通过基于标准的软件代码转换为数字格式，开发人员可以将这些代码集成到数字系统中，避免指南转换中的无意错误，并允许的软件应用程序，可以定制并集成到任何国于远期愿景，最终提供先进的分析和人工智能，以支持持续改进的建议 (以及相关的软件代码)，以实现精确的患者护理和数据使用，将使各国和世卫组织能够从建议的使用方式和出现的问题中学习，有这些都有助于改善卫生服务。数字健康成熟度水平的卫生系统相匹配和适应的指南形态，为标准提供了一个标准数字化水平提升演进路径。在推动医疗健康标准数字化的过程中，也应重复考虑现有的卫生健康系统的数字化水平，确定医疗健康标准数字化的重点领域实现路径，构建与当下系编制的临床药品标准命名术语表,是美国联邦政府临床医学信息电子交换系统中的指定标准之一，目标是使采用不同药品命名法的各个系统能在一个适当的抽象层面上实现有效的数据共享。RxNorm将药物名称与药事管理中普遍使用的药学词汇表和药品相互作用分析软件进行了链接,包括First从而最大程度地实现药物名称的共享,进而是最全面的和广泛使用的英文药物名称知识在我国，药品信息的权威来源主要是国家药品监督管理局政务服务门户网站 (/directory/web/ nmpa/zwfw/zwfwzxfw/zxfwsjxz/index. html)和国家医保信息业务编码标准数据库动态维护网站(/)，由于两个机构的动态收集了国内药品申报的在市面流通的药品相关信息，并赋予唯一码，初步具备作为中国药品信息标准的潜力，但是由于各个药品企业申报的信息的相同字段的格式各不相同，也没有具体的填报标准要求，所以，尽管收集的信息较为全面，可是直接作为不同医院药品信息交换的标准仍然通用环球医疗有限公司作为国内知名的，探索医疗健康标准数字化转型WHO健指南介绍文档整理MRT集团，管理旗下六十多家医院，其中各医院的药品采购供应链的横向拉通对比控制医院运营成本的重要管理方式之一。基于医院集团的实际运营需要和国内外药品标准化建设的实际，环球医疗开展了药品标准数字化实践，具体步骤如下：①通过对来自国家医保局和药监局的药品信息进行合并去重处理，获得中国药品数据集；②参考RxNorm的现行标准，对该数据集的剂型、规格字段进行半自动标准化，基于此进一步进行药品型进行适当扩展，生成能够供机器可读、可识别、可扩展的药品知识图谱数据集；④采用字符串相似度模型，将不同医院的药品采购信息映射到药品知识图谱上，实现了多分析。2.单一标准内容数字化从标准的功能角度来看，根据标准化的关键技术要素可以划分为术语标准、符号标准、分类标准、试验方法标准、规范标准、规程标准、指南标准等，也会有标准同时包括对多项技要素内容的标准化。其中术语标准、符号标准、分类标准等往往是一些规范标准、指南标准的共性基础。对标准中涉及的术语、符号、分类标准构建形成标准公共步骤。HiTA中的元数据库可以看做是一种数据库标准，在HiTA元数据库中，提供了颗粒度到元数据条目级别的查询功能，在元数据说明中还提供了标准文档引用关联和 (a)数据库界面 (b)跨标准文档关联 (c)语义关联WHO健指南介绍文档整理，探索医疗健康标准数字化转型概念语义管理，对照标准数字化分级模型达到level2-3层级，能够实现机器可读(见图20)。是从原始的标准文档数字化角度出发，而是整理了元数据字典，这过程中忽略了对元数据原始文档上下文内容的数字化的考虑，进而可能丢失了一些标准文档中的语义内容。因此，从标准数字化实现来说，仅仅完成对标准中的元数据的数字化只是完成了标准数字化的一个步骤，最终实现具体标准的数字康档案基本数据集》标准转化为数字标准，而不仅仅只是将该标准中涉及的元数据转化标准数字化具有众多重要价值，包括提高标准间的对比、引用查询，提高标准使用效率，减少人为错误，优化标准应用管理过容上的协调等[7]。标准数字化将更利于建立标准化的社会运作方式，对数字经济、人工智能发展意义重大。但现阶段，我们还处于纸质标准结构化、电子化的标准数字化初级阶段，相关探索仍是局部的。我们需加快标准数字化进程，努力发展机器可读标准、开源标准，完善数字基础设施标准，以更全、更好、更高的标准，支撑建设更便捷、更高效的医疗卫生服务。建议在推动医疗健康标●应有序开展医疗健康标准数字化转型径。按照由易到难、由点到面、分领域、●应准确把握标准数字化工作当前重点，全面了解国际或区域组织、发达国家在相关领域的政策、规划，精准掌握数字标准化技术现状，关注自然语言处理技术进展，加大对标准标签集、知识图谱等标准数字化康领域需求出发，梳理医疗健康标准数字化用例，根据需求研究技术路线，推动医疗健康标准数字化应用实践，探索和开发医疗健康领域机器可读标准，开展相关机器可读标准试点；参考当前国际主流方案搭建卫生健康领域标准应用和拓展标签集，推动构建医疗健康领域标准结构化查询的标准公共数据库，将现有医疗健康标准文本转化为结构化络。回看当下对标准的定义，标准是指通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的“文件”。我们构筑了庞大的标准化体系来规范现实世界，随着数字孪生的实施与实现，标准也应以数字化的新形态，赋予数字世界以秩序。心实现标准？亦或是“标准即数据”、“标准即软件”、“标准即服务”，又或者成为一个标准知识网络、一个标准AI？或许，标准的文件形态可能将不再存在，而标准将无处不在。参考文献[1]DINundDKEmachengroßenSchritthinzuDigitalerNormundNormung[EB/OL].[2023-01-04].https://www.din.de/de/din-und-seine-partner/presse/mitteilungen/din-und-dke-machen-grossen-schritt-hin-zu-digitaler-norm-und-normung-868806.[2]DIN和DKE在数字标准及标准化领域迈出一大步[EB/OL].[2022-12-21]./gjbzh/gjdt/202206/t20220613_53414.html.J化,2022(02):9-11.o[5]宋婕.标准数字化：未来发展新趋势——国际标准化组织(ISO)数字化战略综述[J/OL].工程建设标准化,2021(10):51-54.DOI:10.13924/ki.cecs.2021.10.010.[6]胡学东;胡超洋;吴满元;谢兵;胡政;浅析数字技术嵌入标准数字的我国标准数字化转型体系[J/OL].中国标准化年度优秀论文(2022)论文集,2022:156-163.DOI:10.26914/kihy.2022.052928.J科学,2022(04):20-26.[9]What’snextinstandardspublishing-ISO&IEC-TypefiStandardsSymposium2021[EB/OL]//Typefi.[2023-01-17].https://www.typefi.com/standards-symposium-2021/whats-next-in-standards-publishing-iso-iec/.[10]WHITEPAPERSCENARIOSFORDIGITIZINGSTANDARDIZATIONANDSTANDARDS[EB/OL].https://www.dke.de/resource/blob/2034796/0a674443fb9a40f87ae5387e5b2fd2ba/idis-whitepaper-1-de---download-data.pdf.的几点思考[J].中国标准化,2022(05):7-13.[12]仪综所专家担任IEC机器可读标准工作组联合召集人_中国仪器仪表行业协会[EB/OL].[2023-01-18]./nnews.asp?vid=36431.[13]Digitalizationofstandards:DKEdigitalstrategyforthefurtherprocessoftransformation[EB/OL].[2023-01-05].https://www.dke.de/digital-strategy.J信息技术与标准化,2022(10):6-12.J].仪器仪表标准化与计量,2021(03):1-3+14.IECStrategicPlan|IEC[EB/OL].[2023-01-05].https://www.iec.ch/strategic-plan#operational-plans.IECSMBOperationalplan|IEC[EB/OL].[2023-01-05].https://www.iec.ch/basecamp/iec-smb-operational-plan.[19]LAURIEF.标准数字化国际进展——ISO、IEC的行动[EB/OL]//微信公众平台.[2023-01-05]./s?__biz=MzI5MTQ3NDkzMw==&mid=2247509646&idx=1&sn=704754ca20f10d4f14b2f085e30418bb&chksmecfadb27520b383ac456e7da4e426c317bf11415bf8c904c58ad92d36d924aa559b#rd.IECSMBStructureEBOL01-04].https://www.iec.ch/ords/f?p=103:85:231209865238267::::FSP_ORG_ID,FSP_LANG_ID:21362,25.2022(05):14-19.机器可读标准研究项目在IEC正式立项[J].仪器仪表标准化与计量,2022(03):11.[23]ISOCENTRALSECRETARIAT.ISOStrategy2016-2020[R/OL].Geneva.extension://oikmahiipjniocckomdccmplodldodja/pdf-viewer/web/viewer.html?file=https%3A%2F%2Fwww.cig.it%2Fcms%2Fwp-content%2Fuploads%2Fiso_strategy_2016-2020_en_-_lr.pdf.[24]ISO.ConsultationforISOStrategy2016-2020[EB/OL]./LocalFiles/en-GB/about-bsi/NSB/BSI-NSB-consultation-for-ISO-strategy-2016-2020-UK-EN.PDF.，探索医疗健康标准数字化转型[25]ISOCENTRALSECRETARIAT.ITStrategy2017-2020[R/OL].[2023-01-12]./publication/PUB100421.html.[26]ISOCENTRALSECRETARIAT.ISOstrategy2030[R/OL].Geneva[2023-01-12]./strategy2030.html.2022(10):18-22.[28]李松丽;曹平;姜盼;国际标准化组织的标准标签集研究分析[J/OL].航空标准化与质量,2018(02):52-56.DOI:10.13237/ki.asq.2018.02.014.OnlineBrowsingPlatform(OBP)[EB/OL].[2023-01-12]./obp/ui/#home.[30]OnlineStandardsDevelopment,workingcollaborativelytoshapetheworldoftomorrow[EB/OL].[2023-01-12].https://sway.offi/s4WjFoQKazarZFpF.J].质量与标准化,2022(03):38-41.[32]CEN-CENELEC.strategy2030[EB/OL].https://www.cencenelec.eu/media/CEN-CENELEC/Publications/cen-clc_strategy2030.pdf.[33]Cen-CenelecAnnualReport2021[EB/OL].[2023-01-13].https://atelier-digital.be/CENCENELEC/Report2021/0001.html.[34]Helpdefinethefutureofstandards:CENandCENELEClookforparticipantsonmachinereadablestandardsproject[EB/OL]//CEN-CENELEC.[2023-01-13].https://www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2021/briefnews/2021-09-06-machine-readable-standards-project/.[35]WorkProgramme-2022[EB/OL].[2023-01-13].https://www.cencenelec.eu/WorkProg2022/index.html.[36]DigitalinStandards:supportingtheDigitalTransitionthroughstandardization.[EB/OL]//CEN-CENELEC.[2023-01-13].https://www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2021/publications/2021-09-29-digital-in-standards/.[37]Thestandardization2020programme[EB/OL].[2023-01-13].https://www.dke.de/en/standards-and-specifications/normung2020.IDiSInitiativeDigitaleStandards[EB/OL].[2023-01-13].https://www.dke.de/idis.[39]StandardsfortheFourthIndustrialRevolutio