标准化基础(第1～3章)

标准化学问山东省标准化探讨院联系电话习内容标准化基础学问标准化法律法规产品标准编写学问产品运用说明企业标准体系

第一篇标准化基础学问

第一章标准化概述其次章标准的实施与监督第三章接受国际标准与国际贸易第一章标准化概述第一节标准化发展概况其次节标准化的概念第三节标准的性质及标准分类第四节我国标准分级第五节标准化的形式与方法

第一节标准化发展概况

一、标准化发展阶段1、原始标准化Ⅰ无意识的标准化。仅在劳动和生活中逐步形成了带有标准化色调的工具和原始语言基础上的符号、记号。1）人们为了生存和疼惜自己，抵抗不良环境因素和野兽的袭扰，逐步形成了构筑方法、形式和用材以及工具的相像和统一要求，从而形成了最原始的标准化。2）为了生活的多样化，须要进行物质的交换和支配，须要表述定量的概念和事物，如工具的尺寸和数量，狩猎物的大小和多少，起先用自己的手足或一种方法来表达计量单位，渐渐发展到用比较稳定而统一的物质作为计量参考单位。

原始标准化阶段Ⅱ3）为了提高劳动生产的效率和有效性，从起先运用简洁的石、木、骨器，到运用较困难而更有效的加工工具，通过在劳动生产中实践、改进、推广，渐渐呈现出明显的工艺标准化的特征和方法。已经成为标准化活动的雏形，也就是我们说的原始标准化阶段。2、古代标准化古代人类历史上进行了两次社会大分工，促进了标准化的发展。一次是农业和畜牧业的分别，一次是手工业从农业中分别出来，大大推动了生产力的发展。由此社会上出现了特地的农业、畜牧业、手工业，农业和畜牧业的发达，促进人们有意识的去制定标准，以规范人类生产和交换活动。如：春秋战国时期伯乐就著了《相马论》；北魏贾思勰编著了《齐民要术》；唐陆羽撰写了《茶经》；元代的《农桑辑要》；明代编撰的《救荒本草》；杨时乔的《新刻马术》；清代方观承撰写的《棉花图》以及陈琮（cong)编辑的《烟草谱待》等都是我国古代农牧业标准化经典集要。古代标准化2-1手工业从农业中分别出来后，由于手工业的分工细化，要求工艺技术的规范化和统一化，必定对生产的标准化提出了更高的要求。我国春秋末期的《考工记》就是一部手工业的技术标准总汇，书中记述了各种车辆的制造工艺、设计规范及质量验收标准等，总结了当时手工业生产的科学技术水平和实践阅历成果。又如李诚的《营造法式》中对建筑设计、建筑材料和建筑结构等方面的规定。李时珍的《本草纲目》中关于药用动植物的特性、制备方法、方剂的记载，更是极为规范的标准文件。古代标准化2-2秦始皇统一中国后，运用诏书这一法律形式对计量器具、文字、货币、道路、车辆、兵器等进行了全国性统一，在《工律》中规定：“与器同物者，其大小短长广必等”。特殊是到了北宋时期，毕升首创活字印刷术，成功的运用了标准件、互换性、系列化、通用化等标准化基本原则和方法，孕育了现代标准化的原理，堪称我国乃至世界标准化发展史的里程碑。在古代标准化中，标准化已呈现出以统一化、简化、系列化、通用化、组合化及互换性为内容的形式，而且也形成了一些基本的标准化理论和方法。古代标准化主要表现为：1、语言、文字和符号的标准化；2、度量衡具的标准化，如：秦始皇统一中国后用政令统一中国的度量衡；3、石器和青铜器的标准化：兵器的（铁器、铜器）制造工艺、材料4、建筑业标准化：如木制砖模生产砖坯5、交通运输标准化：各种车辆（马车、战车）的制造工艺、材料、尺寸等。3、近代标准化人类有意识的标准化活动是在18世纪70年头以后。纺织机和蒸汽机的独创和应用推动了工业革命，由此产生了近代标准化。出现了国家标准化组织和国际标准化组织，标准化探讨、标准化领域不断扩大。是真正意义上的标准化，也是当今标准化的基础。近代标准化是以工业标准化为代表的标准化。1901年世界上第一个国家标准化组织英国工程标准委员会成立。随后荷兰、菲律宾、德国、日本、美国、法国等相继成立了国家标准化组织。1906年成立国际电工委员会（IEC）；1947年成立国际标准化委员会（ISO）。近代标准化是人类有意识主动地开展标准化活动，并取得重大成就的时期。4、现代标准化随着生产力的发展和科学技术进步，二十世纪六十年头以来，世界进入了现代管理的新阶段，标准化也随着扩展到社会生活的各个领域，呈现了新的特点：标准化领域不断扩大；系统理论成为现代标准化的基础；国际标准化快速发展；新技术不断涌现。本部分重点驾驭内容1、P1-3*标准化发展阅历了哪4个阶段？原始标准化、古代标准化、近代标准化、现代标准化。2、世界标准化组织ISO、IEC的成立时间p21906年成立国际电工委员会（IEC）；1947年成立国际标准化委员会（ISO）。标准化发展概况

二、建国后国家标准化法律法规发展

1、标准化法规发展历程1962年，国务院颁布《工农业产品和工程建设技术标准管理方法》1979年，国务院颁布《中华人民共和国标准化管理条例》*1988年12月29日，第七届全国人大常务会第5次会议通过《中华人民共和国标准化法》，1989年4月1日实行。（P4倒数3段)1990年国务院颁布《中华人民共和国标准化法实施条例》2009年2月28日十一届全国人大常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品平安法》（2009年6月1日起施行，同时废止《中华人民共和国食品卫生法》）2、山东省标准化地方法规及规范性文件1、标准化地方法规:《山东省实施〈标准化法〉方法》P4492、规范性文件:1)《山东省企业产品标准备案管理方法》P4532)《山东省技术监督局企业产品执行标准登记管理方法》P4593)《山东省企业产品标准备案管理方法》补充规定4）《山东省企业标准化良好行为创建工作细则》5）《山东省企业接受国际标准认可管理方法》3、《中华人民共和国标准化法》1）*标准化工作内容(任务)

制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督（P297）2）管理体制由标准化行政主管部门统一管理与有关行业主管部门分工管理相结合3）对标准实施的监督检查由县以上政府标准化主管部门负责4、《山东省实施〈标准化法〉方法》1995年12月14日省八届人大常委会十九次会议通过并公布；省八届人大常委会三十次会议修订，并于1997年10月15日公布。（p449）1）地方标准制定的范围：2）标准的实施(对生产经营单位的要求)：3）标准实施的监督管理（有县以上标准化主管部门）4）惩处（对生产经营单位和行政执法人员违规）5、《山东省企业标准备案管理方法》*应备案的企业产品标准，在发布之日起三十天内办理备案。（P453）企业产品标准备案、登记程序：1、企业将编制好的产品标准报送行业主管部门审核，主管部门认为符合备案的，即在登记表上签署看法并加盖公章；2、将行业主管部门审核看法与企业产品标准报送同级标准化主管部门备案登记以下产品标准到省级单位

审查、备案登记（P453）1、平安检测设备、警用装备、平安防范报警及调控系统（省公安厅技防办公室）；2、二、三级医疗器械（省药品监督管理局械政处）；3、消防设备与器材和防火建筑材料（省消防局科技处）；4、农药（原药和试剂）（省农药探讨所）；5、肥料、植物生长促进剂（省化工探讨院）；6、饲料添加剂及10％以下预混料（省畜牧饲料工业处）；7、食品添加剂；（省卫生厅）8、火工产品（炸药、雷管、烟火等）（省国防科工办）。*重点复习P2981、（其次段）企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。2、（其次段）企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。3、（第7条）保障人体健康，人身、财产平安的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准重点复习P298（其次段）4、（第14条）A:强制性标准必需执行，举荐性标准国家激励企业自愿接受B：不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。5、（第16条）A、出口产品的技术要求，依照合同的约定执行。B、出口产品可以执行我国标准、进口国标准、国际标准、第三国标准，也可以是其他要求。6、p450:第11、12、13、15、18条7、P453页其次节标准化的概念1、标准的概念P7*为在确定范围内获得最佳秩序，经协商一样制定并由公认机构的批准，共同运用和重复运用的一种规范性文件。注：标准宜以科学、技术和阅历的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。协商一样：普遍同意，表明对于实质性问题，有关各方没有坚持反对看法并按程序对有关各方的观点进行了探讨，对争议经过了协调。注：协商一样并不意味着没有异议。标准概念的6项含义P7:*制定标准的目的：获得最佳秩序、促进最大社会效益。P7:*制定标准对象：具有重复性。P7:*标准产生的基础是科技和阅历的综合成果。标准是协商一样的产物。本质属性：对标准对象的统一规定。标准有一套规定的格式和制定颁发程序。2、标准化的概念国际标准化组织和一些国家对标准化的概念给出了各种各的定义，我们国家标准化机构在GB/T20000.1-2002中依据ISO/IEC第2号指南“1996”的内容把“标准化”定义为：*为在确定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同运用和重复运用的条款的活动。（P13）注1.上述活动主要是包括编制、发布和实施标准的过程。2.标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。上述定义，尽管文字表述不同，但内涵基本一样，即标准化的目的是为了获得最佳秩序和效益，是一个包括制订标准、实施标准等内容的活动过程。标准化定义的5个内涵：1、标准化不是一个孤立的事物，而是一项有组织的活动过程。2、标准是标准化活动的成果，标准化的效能和目的都是通过制订和实施标准来体现。3、标准化的效果，只有当标准在实践中付诸实施后才能表现出来，决不是制订一个或一组标准就可以了事的，有再好的标准或标准体系，假如没有共同与重复利用，就不会产生效果。4、标准化的对象和领域，是在随着时间的推移不断的扩展和深化的。5、标准化的目的和意义就在于改进活动过程和产品的适用性，提高活动质量、过程质量和产品质量，同时达到便于沟通和协作，消退经济技术壁垒。第三节标准的性质及标准分类一、标准的性质强制性标准GB(代号)举荐性标准GB/T（代号）指导性技术文件(过渡性，有效期三年)1、强制性标准具有法律属性，在确定范围内通过法律、法规等强制手段加以实施的标准。强制性标准是国家技术法规的重要组成，它符合世界贸易组织贸易技术壁垒协定关于“技术法规”的定义，即：强制执行的规定产品特性或相应加工方法的、包括可适用的行政管理规定在内的文件。强制性标准的范围：1、有关国家平安的技术要求；2、疼惜人体健康和人身财产平安的要求；3、产品及产品生产、储运和运用中的平安、卫生、环境疼惜等技术要求；4、工程建设的质量、平安、卫生、环境疼惜以及国家须要限制的工程建设的其他要求；5、污染物排放限值和环境质量要求；6、疼惜动植物生命平安和健康的要求；7、防止欺瞒、疼惜消费者利益的要求；8、维护国家经济秩序的重要产品的技术要求。2、举荐性标准用于生产、交换、运用等方面，是通过经济手段调整而自愿接受的一类标准。P9*在我国，举荐性标准不具有法律约束力，但是一旦被强制性标准引用，或纳入指令性文件便具有了约束力。*P9企业明示执行的举荐性标准，在企业内部具有强制性或约束力，并应担当相应的质量责任。

3、指导性技术文件：是为仍处于技术发展过程中的标准化工作供应指南或信息，供科研、设计、生产、运用和管理等有关人员参考运用而制定的标准文件。指导性技术文件不宜由标准引用使其具有强制性或行政约束力。指导性技术文件三年复审，以确定是否接着有效，转化为国家标准或撤消。二、标准分类通常有三种分类方法：1、层级分类法：A）国际、区域、国家、协会(行业）、地方、公司（企业）。B）*依据《中华人民共和国标准化法》规定，我国标准分为四级:（P9）国家标准、行业标准、地方标准、企业标准2、对象分类法：如基础、产品、方法、平安、卫生、环境疼惜标准等3、属性分类法：技术标准、管理标准、工作标准国际标准国际标准由国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC)和国际电信联盟（ITU）所指定的标准，以及经过国际标准化组织确认的其他国际标准化组织(教材P32-33页40家）制定的标准。注：1)、国外先进标准：是指国际上有权威的国际性组织、区域性组织、经济技术发达国家、以及国际知名企业所制定的标准。P342)、国外标准区域标准以欧共体为代表的欧盟标准，国家标准国家标准由国务院标准化行政主管部门（国家标准化管理委员会）统一支配、统一审定、统一编号和统一批准发布。国家标准编号由国家标准代号（GB、GB/T）、发布依次号、发布年头号组成。如：GB2760-2007，食品添加剂运用卫生标准GB/T8538-2008，饮用自然矿泉水检验方法。

我国国家标准发布状况

2006年我国批准发布国家标准1909项在1909项标准中，包括制定标准1080项，比上年增加390项；修订标准829项，比上年增加199项。1909项标准中，包括强制性标准276项；举荐性标准1613项；指导性技术文件20项。

2006年，国家标准委全年共下达13800多项国家标准制修订项目，其中的9500多项为修订项目，目的是实现3年内国家标准总体水平达到中等发达国家水平的目标，这些项目主要集中在资源节约、食品平安、公共平安、环境疼惜和提高产品质量等方面，要在自主创新和国际突破上下大气力。

2007年国家标准委下达了1万项国家标准的制定项目，目的是为了健全我国国家标准体系，解决标准缺失问题；另外下达了1.1万项标龄超期的国家标准修订任务，建立和完善标准的定期复审制度，解决标准老化问题。企业标准化工作人员应刚好了解本企业所执行国家标准、行业标准修订状况。行业标准没有国家标准而又须要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可制定行业标准（含标准样品的制作）。行业标准由国务院有关行业主管部门编制支配、组织草拟、统一审批、编号和发布。行业标准在相应的国家标准发布实施后，即行作废。行业标准编号：由标准代号、标准依次号和发布年头号组成。如：HG2014-2005；HG/T400.1-1999详见p10-12，目前共58类行业标准地方标准依据《标准化》法和《山东省实施〈中华人民共和国标准化法〉方法》的规定，在没有国家标准和行业标准而又须要在山东省范围内统一的技术要求，可制定山东省地方标准。（市、地以下可制定农业地方规范）；地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一支配、组织制定、审批、编号和发布；地方标准在相应的国家标准或行业标准发布实施后、即行废止；地方标准编号：DB37（山东）DB37/267-2000DB37/T234-2002企业标准Q/企业标准是对企业范围内须要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求制定的标准P355第5条:企业标准由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布企业标准的代号、编号方法如下：Q/JHG001-2002企业标准在企业内部均为强制性。

第五节标准化的方法原理标准化的方法原理主要有：P15

简化、统一、协调、优化。简化是在确定范围内缩减对象(事物)的类型数目，使之在确定时间内足以满足一般须要的标准化形式和方法。简化一般是事后进行的，也就是事物的多样化已经发展到确定规模以后，才对事物的类型数目加以缩减。简化统一是把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准化方法。统一的实质是使对象的形式、功能(效用)或其他技术特征具有一样性，并把这种一样性通过标精确定下来。因此，统一的概念与简化的概念是有区分的。前者着眼于取得一样性，即从特性中提炼共性；后者则着眼于精炼，在简化过程中往往保存若干合理的品种，简化的目的并非简化为只有一种。

统一是针对标准系统的，以系统的观点处理标准内部各要素的相互关系；协调标准系统中各相关标准之间的相互关系；以标准为接口协调各部门、各专业、各个环节之间的关系，解决各有关方连接和协作的科学性和合理性，使标准在确定时间保持相对平衡和稳定。协调是标准化活动的一项基本任务。一个先进的技术标准，应当是一个最佳协调的结果；一个好的产品、先进的工艺、合理的设计结构、最佳的参数、正确的管理方法等都应是经过系统内外协调的产物。

协调：

是指依据特定的目标，在确定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其相互关系进行选择、设计或调整，使之达到最志向的效果。

优化原理：其次章标准的制定、实施与监督第一节标准的制定其次节标准的实施第三节标准实施的监督第一节标准的制定一、制定标准的原则(p20共5条)二、制定标准的工作程序1预备阶段：提出新标准项目建议提案2立项：编制支配下达3起草：落实起草单位并成立起草小组，起草标准草案征求看法稿及“编制说明”4征求看法（一般2个月，形成标准草案送审稿）标准的制定6批准：审批、发布*（企业产品标准由企业法人代表或其授权的主管领导批准）7出版8复审9废止《山东省地方标准制修订管理规定》一、*实施标准的基本原则*国家标准、行业标准、地方标准中的强制性标准，企业必需执行，*不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售、进口。*出口产品的技术要求，依照合同的约定执行。*举荐性标准激励企业接受，企业一旦接受，必需严格执行。*已备案的企业产品标准应严格执行。其次节标准的实施二、*国家组织实施标准的重点P21(三)强制性标准；重要的基础性标准；重要的管理性标准；重要的产品标准。

三、企业实施标准的一般程序和方法制定实施标准的支配；实施标准的准备；建立相应的组织机构，负责对实施标准进行协调；向有关人员宣扬讲解标准；进行技术准备，必要时应进行技术改造或技术攻关；进行物质准备，为实施标准创建物质条件。实施标准；检查总结。第三节标准实施的监督对标准实施的监督，是指对标准贯彻执行情况进行督促、检查和处理的活动。监督检查包括上级有关部门对企业的监督检查和企业自身的监督检查。对标准的实施进行监督检查时，主要依据国家标准、行业标准、地方标准和企业标准进行检查。一、*监督检查的内容(p28)企业生产的产品质量、标识和包装是否符合有关标准的规定；2、强制性标准实施状况；3、企业已经申报备案的产品标准实施状况；4、已被接受，作为企业组织生产依据的举荐性标准的实施状况。5、企业在研制新产品，改进产品，进行技术改造，引进技术和设备活动中所接受的标准实施状况。二、监督检查的管理体制《标准化法》规定，县级以上政府标准化行政主管部门负责对标准的实施进行监督检查。三、监督检查形式：1、国家监督：有关部门代表国家进行的监督2、行业监督；有关行业主管部门的监督；3、社会监督：新闻媒体、社团组织及产品的经销者、消费者和用户对标准实施状况进行的监督；4、企业自我监督：是生产企业内部监督，包括从原材料进厂到产品加工、装配、包装入库，直到出厂为止，在各个生产阶段和工序之间都必需依据标准进行监督和检查。第三章接受国际标准第一节接受国际标准的基本概念其次节我国接受国际标准工作第三节推动接受国际标准的政策和措施第四节接受国际标准产品证书和标记GB/T20000.2—2001标准化工作指南

第2部分接受国际标准的规则国际标准通常是反映全球工业界、探讨人员、消费者和法规制定部门阅历的结晶，包含了各国的共同需求，因此接受国际标准是消退贸易技术壁垒的重要基础之一。为了发展对外贸易，尽量接受和运用国际标准，并且尽快废止与国际标准有冲突的国家标准和其他标准是特殊重要的。但是，由于国家平安、疼惜人身健康和平安、疼惜环境以及气候、地理或技术问题等缘由，在任何状况下完全接受国际标准是不合实际的。因此在主动接受国际标准的同时须要依据上述正值理由考虑我国国情，但须要留意不要随意扩大正值理由的范围。第一节接受国际标准的基本概念

接受国际标准是我国一项重大的技术经济政策，也是推动技术进步、提高产品质量、促进国际贸易发展的重要措施。1、*接受国际标准的含义P35（二）接受国际标准是指将国际标准的内容，经过分析探讨和试验验证，等同或修改转化为我国标准（包括：国标、行标、地标和企业标准）并按我国标准审批发布程序审批发布。2、国际标准国际标准是指ISO、IEC、ITU制定的标准以及国际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织（P32-33）制定的标准。3、编辑性修改：

国家标准对国际标准在不变更标准技术内容条件下允许的修改。4、技术性差异：指国家标准与相应国际标准在技术内容上的不同。5、反之亦然原则国际标准可以接受的内容在国家标准中也可以接受，反之，国家标准可以接受的内容在国际标准中也可以接受，因此，符合国家标准就意味着符合国际标准。6、与国际标准一样性程度及代号

等同（IDT）、修改（MOD）、非等效（NEQ）

一致性程度含义代号等同identical国家标准“等同”于国际标准，即a)国家标准与国际标准在技术内容和文本结构上完全相同,b)国家标准与国际标准在技术内容上相同,但可以包含规定的小的编辑性修改。“反之亦然原则”适用。IDT修改modified国家标准“修改”了相应的国际标准，即允许国家标准与国际标准存在技术性差异，并对技术性差异进行清楚地标识和解释。国家标准在结构上与相应国际标准相同，但如不影响对两个标准的内容进行比较，允许改变文本结构。“修改”的标准还可包括“等同”条件下的编辑性修改的内容。“反之亦然原则”不适用。MOD非等效notequivalent国家标准“非等效”于国际标准，即国家标准与相应国际标准在技术内容和文体结构上不同，它们之间的差异也没有进行清楚地标识。这种一致性程序不属于采用国际标准。NEQ7、国外先进标准1国际上有权威的国际组织制定的标准。2国际上有权威的区域性组织制定的标准。如:欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)、等组织制定的标准。3世界主要经济技术发达国家的国家标准。如:美国国家标准(ANSI)、德国国家标准(DlN)、英国国家标准(BS）、日本国工业标准（JIS)、法国国家标准（NF）。4国际上公认的行业性团体标准。如:美国材料与试验协会标准(ASTM)、美国石油学会标准(APl)、美国保险商试验室(UL）标准、美国军用标准(MIL)、英国劳氏船级社船舶入级规范(LR)标准等。5国际上公认的先进企业标准。如:美国波音公司、美国IBM公司、美国HP公司、德国西门子公司、瑞士钟表公司等制定的公司标准。8、国际贸易离不开标准化，标准化是科学技术的重要组成部分，是沟通国际技术合作的纽带。标准化带动了国际分工，而国家分工促进了国际贸易。

贸易壁垒的概念关税壁垒：是指进口商品经过一国关界时，由政府设置的海关向进出口商征税所形成的一种贸易壁垒。非关税壁垒：除关税外的一切限制进出口贸易的措施。分为两大类：进口国干脆对进出口商品的数量或金额加以限制。对进口商品制定严格的条件，间接的限制商品进口。其中最重要的为贸易技术壁垒（TBT）。贸易技术壁垒(TBT)概念：与技术法规、标准、合格评定程序以及标签标记制度等有关的非关税壁垒称为TBT其次节我国接受国际标准工作

一、接受国际标准的重要性接受国际标准能促进企业的技术进步、新产品开发和技术改造。（1）通过接受国际标准，能刚好了解国际技术水平；（2）接受国际标准能提出技术公关项目；（3）推动行业技术进步的重要途径；（4）给企业供应技术改造的方向和目标。接受国际标准能提高产品质量、消退贸易壁垒，扩大国际贸易有利于改善企业管理，提高管理水平。

二、我国接受国际标准的发展概况:我国从