采集、运输、保存、使用高致病性病原微生物标本规定

精心整理精心整理***收集、运输、保留、使用高致病性病原微生物标本的规定1、目的为了增强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护中心实验室工作人员和民众的健康，拟订本规定。2、合用范围****实验室及其从事实验活动的技术人员。3、高致病性微生物定义第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第一类病原微生物，是指能够惹起人类或许动物特别严重疾病的微生物，以及我国还没有发现或许已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够惹起人类或许动物严重疾病，比较简单直接或许间接在人与人、动物与人、动物与动物间流传的微生物。4、样本收集4.1病原微生物样本应该具备以下条件：（1）拥有与收集病原微生物样本所需要的生物安全防备水平相适应的设备，包含个人防备用品（隔绝衣、帽、口罩、鞋套、手套、防备眼镜等）、防备资料、器械和防备设备等依据病原微生物实验活动进行危害评估，确立防备要求。（2）拥有掌握有关专业知识和操作技术的工作人员；娴熟掌握采样的操作规程（血样、尿样、分泌物等）。（3）拥有有效的防备病原微生物扩散和感染的举措；如防刺穿的垃圾桶、紧迫处理不测的药物和用具。（4）拥有保证病原微生物样实质量的技术方法和手段。（5）收集过程中应付样本的根源、收集过程和方法等应作详尽记录。5、样本的运输5.1整体原则我公民航部门当前提出，经过民航运输菌（毒）种及样本，一致按国际标准进行包装、表记。5.2样本运输的审批程序：（1）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，一定经省级以上卫生主管部门同意。（2）固定单位间多次运输同样品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的可申请多次运输，有效期6个月。（3）本省行政地区内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，属省直、高校单位的由省卫计委生物安全领导小组办公室审批。省辖市、扩权县及驻豫有关单位,由所在地卫生行政部门进行初审，报省卫计委审批。（4）跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，由省卫计委生物安全领导小组办公室初审，并报国家卫计委审批。（5）运输结束后，申请单位要将运输状况向原同意部门书面报告。5.3运输高致病性微生物的要求运输目的、用途、和接收单位切合国务院卫生主管部门的规定。容器应该密封：防水、防损坏、防泄漏、耐高（低）温、耐高压。容器或包装资料要有同意文号、合格证书（复印件）或许高致病性根源微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装资料承诺书。容器或包装资料上应有有关规定的生物危害表记、警示语、提示语。5.4运输的包装系统感染性及潜伏感染性物质的运输应使用三层包装系统：内层容器，中层包装以及外层包装。包装切合［结合国编号UN2814和UN2900（只致使动物致病）］P620的包装要求；该种包装附带要求：完好包件需经过不低于9米的跌落测试；外层容器的最小尺寸为100毫米。用防水、防漏的内层容器包装并贴上指示内容物的标签后装入中层容器；将“感染性物件”标志（采纳GB190规定的标志）贴在外包装外，并在“感染性物件”标记上注明其生物危害程度。两面有“向上”和“易碎”的标志（采纳GB191规定的标志）；将内容物详尽清单放在第二层和外包装间；外包装的标签上还应包含以下内容：接收者姓名、电话和地点；运输者姓名、电话和地点。内层容器和中层容器间应搁置足量的吸水性资料，以便内层容器打破或泄漏时，能汲取溢出的全部液体。而后将中层容器固定在硬质外层容器中免得中层容器在运输过程中遇到物理性破坏。6、样本的保留6.1保留的温度要求为保持菌（毒）种活力，运输中应尽量使菌（毒）种处于适宜温度内。保持温度的方法有干冰降温法、湿冰降温法和液氮法。干冰或湿冰置于二层和三层包装间。冻干菌（毒）种用干冰或湿冰即可知足温度要求，当采纳湿冰时，要第一对第一层包装进行防水查验，运输时间应在72小时内。未冻干菌（毒）种最好用液氮运输；也能够用干冰、湿冰，包装要求同上，运输时间要尽可能的缩短。6.2样本运输人员要求具备相应的微生物专业知识和生物安全知识；熟习所携带微生物的特征；携带便利的联系工具，有突发状况时，能够快速与有关部门获得联系；准备一定的文件，包含微生物购置允许文件和微生物携带、运输允许文件等。应该由许多于2人的专人护送，并采纳相应的防备举措。运