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文档简介

广州特耐苏净化设备有限公司详细介绍：干细胞实验室建设与设计要求一、选址要求1、选择周围环境较好的场地，空气质量标准应符合GB3095标准分级二级标准;2、不能建设在易发生自然灾害(地震、洪水、海啸等)的地区;3、不能建设在将要拆迁的建筑;不能建设在市政规划不明确区域。二、建设基本要求1、干细胞库实验室建设与设计应与GB19489、GB50346、GB50591规定相符2、干细胞库实验室应包括业务区与办公区。①业务区包括：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。3、设计注意①洁净区、非洁净区完全分开。②办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;③不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等。4、人流、物流通道应独立设置，避免混杂和交叉污染。5、物料、废弃物应设专用传递窗，并具备消毒灭菌功能。6、办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由专用通道进入实验区。7、门、窗、压差①洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;②无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;③不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa;④洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等，易于清洁和消毒灭菌。9、库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。10、洁净室内不宜安装水池和地漏。三、设施系统1、消防要求①应符合GB50016要求。②干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;③安全出口(全封闭的玻璃门，并备有安全锤)，安全出口设计应能够使仪器设备进出。2、通风、空调①应符合GB/T18883的规定，气流“清洁”→“污染”，最大限度减少室内回流与涡流;②实验室空调系统应符合GB19489的规定，有足够的温度和湿度控制;③100级，10000级区域一般控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～60%;④100000级区域一般控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。3、监控系统①对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储，②控制对象：液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;③应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。4、门禁系统入口应设置门禁，保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。5、照明系统①照明系统设计应符合GB50034、GB19652、GB7000.2要求;②核心功能区的照度应不低于350Lx，其他区域的照度应不低于200Lx;③宜采用吸顶式防水洁净照明灯(避免过强的光线和光反射)。6、电力系统①供电系统设计应符合GB50052的规定;②提供不间断备用电源：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等，(断电直接影响干细

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