实验室管理控制程序及相关表单

程序文件实验室管理控制程序（第B/1版正本）编制：审核：批准：受控状态：受控文件发放号码：文件编号：实施日期：程序文件编号版号B/1标题：实验室管理控制程序页码第8页共8页文件批准修改页编制：审核：批准：修改记录日期修改号修改人批准人修改内容（文件修改申请表序号）目的：为了保证产品在开发、研制和生产中进行的检验和试验数据的准确性，做到对测试全过程的严格控制。适用范围：适用于公司现有检验室和试验室的控制。职责3.1技质部负责各类实验室的日常管理、测试控制、实验设备的校准、维护保养；3.2企管部负责组织人员的培训；4.工作程序：工作内容工作流程责任部门工作要求记录4.1定义4.1.1例行试验实验人员4.1.1.1实验室工作人员根据技质部制定的试验计划进行常规试验。4.1.2委托实验4.1.2.1实验室工作人员根据顾客要求及公司相关部门的委托进行试验。4.1.3外协实验4.1.3.1本公司实验室无法完成，必须依靠第三方实验室完成的试验。4.2实验4.2.1例行实验实验室4.2.1.1技质部主管技术员负责试验规范的制定及试验频率的确定。4.2.1.2实验室工作人员根据实验规范与频率进行试验作业。4.2.1.3实施试验时，实验样品必须按相关文件要求进行标识与搬运。4.2.1.4实验人员实验完毕，填写试验报告记录表。试验报告记录表4.2.2委托实验委托部门4.2.2.1由委托部门负责人填写试验申请单，经技质部部长签字后送实验室同时填写好送样表，注明试验项目和要求，样品由委托部门人员提供。4.2.2.2实验室工作人员应确定委托内容和要求，确保试验能按要求进行，如有责任问题，则由试验室人员负责跟踪存在问题。4.2.2.3试验完毕后，试验人员填写试验报告记录表。试验申请单送样表试验报告记录表4.2.3外协实验技质部4.2.3.1由技质部确定外协实验项目与频率。4.2.3.2实验人员按外协实验项目与频率，按文件规定取样，样品送交技质部。选择的外协试验室应是通过ISO/IEC17025认证的供应商或国家认可的试验室。4.2.3外协实验技质部4.2.3.3技质部部长负责外协试验的联系及外协实验报告的跟踪与审批。4.2.3.4外协实验报告按相关文件要求保存。4.3实验室方针/范围/试验依据4.3.1方针技质部4.3.1.1高效、准确、实事求是。4.3.2范围4.3.2.1产品检验材料的性能试验成品的性能试验4.3.3实验依据4.3.3.1实验依据或判定标准即根据作业指导书/供应商（或顾客）提供技术标准文件/来料检验标准/其它。4.4实验室要求4.4.1人员要求企管部4.4.1.1实验人员必须有相关专业知识，经培训和现场操作考核合格后才能独立上岗。4.4.1.2实验人员应能熟悉设备性能，并按规定操作。4.4.1.3按《人力资源管理程序》规定做好人员顶岗计划，确保测试人员休假、生病、变动时有合适人员顶岗。4.4.2设备要求实验室4.4.2.2实验用计量仪器设备必须在校准合格的有效期内。4.4.2.3实验前由实验人员检查设备、工具等，待处于正常状态及各辅助物料齐备时方可试验。4.4.3实验记录实验人员4.4.3.1试验人员填写的实验报告必须注明样品背景资料如：名称、日期、批号等。4.4.3.2试验数据应如实记录，以确保试验的准确性、公正性，实验人员对试验报告记录表负责。4.4.3.3试验人员应对样品进行适当的标识、贮存及防护，并将其保留至最终试验结果完成之后。4.4.3.4实验人员应确保实验样品的真实性。试验报告记录表4.4.4实验环境实验室4.4.4.1实验室人员应对影响试验结果的条件，如温度、环境等进行监控，必要时采取一定的措施保证适宜的工作环境。4.4.5统计实验室4.4.5.1需要时应用统计技术来分析试验结果，分析产品性能波动情况。4.5实验样品的处理4.5.1实验完毕样品的处理实验人员4.5.1.1日常实验样品应至少保存三个工作日。4.5.1.2非破坏性实验样品交还委托部门。4.5.1.3破坏性实验样品予以报废处理。4.6实验室体系监控4.6.1体系审核内审员4.6.1.1管理者代表组织对实验室进行内部质量审核，审核体现在内审计划实施，每年至少一次。4.6.1.2发现不合格项按《内部审核程序》和《纠正预防措施控制程序》的有关章节规定执行。5.相关文件：5.1Q/LHQP-B-22-2011《测量和试验控制程序》5.2Q/LHQP-B-23-2011《不合格品控制程序》5.3Q/LHQP-B-24-2011《纠正和预防措施控制程序》5.4Q/LHQP-B-17-2011《测量和试验设备控制程序》6.相关记录：【附件】1Q/LHFM-B-18-01-2011《试验申请单》【附件】2Q/LHFM-B-18-