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文档简介

英国药典英国药典卷一及卷专题：医药用品柠檬酸钠凡例二水柠檬酸钠（欧洲药典专题）C6H5Na3O7,2H2O294.16132-04-3功能及用系统性碱性物质。制剂复方葡萄糖，氯化钠柠檬酸钠口服溶液柠檬酸钠滴眼液柠檬酸钠透析液化学名2-羟基丙烷三酸钠含量99%-101.0%（无水柠檬酸钠计性状外观

白色或近乎白色的结粉末或白色粒状结晶，于湿空气条件发生轻微的潮解。水溶性易溶于水，几乎不溶乙醇（浓度为96%鉴别A:取溶液入4ml水混匀液呈现柠檬酸的鉴别反应（溶液S呈钠的鉴别反应（检测试验溶液S用无二氧化碳的蒸馏溶解

10g样品并用馏水稀释至。溶液外观溶液S是澄清（，方2）。酸度或碱取溶液S加0.1ml酞，用少于0.2ml的盐酸或者0.1M氢氧化钠滴定应改变指剂的颜色。易碳化物：取待测样品加入硫后立即放置于℃条件水锅加热分钟，然快速冷却，溶液的颜色不深于参比溶液Y2，的色（，，2方法氯化物≤50ppm

取溶液用水稀释至15ml。草酸盐≤300ppm。取0.5g样品溶4ml水，加入3ml盐和1g锌粒合，加热1min.静2min，倒出层清液于一支已装有盐酸苯肼溶液试管内加热煮沸速冷却后将溶液转入量筒中，然后加入体积的盐酸和度为50g/l铁氰化钾溶液，摇匀后置30分钟样液所产生的粉红色不深于在同一时间以相方法所制作的浓为草酸标准溶液所产生的色。硫酸盐≤150ppm.取10ml的溶液S入的盐酸溶液R1用馏水稀释至重金属≤的溶液符试验用标准溶（Pb作比溶液。水份（11.0-13.0%,取样0.300g。在定之前搅拌钟。热源（如果该产品用于大批的剂型时，相关的主管部门得督促进

行热源试验小白兔每公斤注射10ml用水配制的含10mg样品和7.5mg无热源的氯化钙合溶液来计算注射量。含量溶解样品于20ml冰醋酸溶液R，加热到约，冷却，用的萘酚苯作示剂，用氯

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