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文档简介

PVC药用硬片市场现状分析及发展前景药品包装行业壁垒(一)药品包装行业技术壁垒医药包装材料需满足药品关于相容性、阻隔性、安全性、稳定性等各项要求,从而减少对药物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化学反应等不安全风险,特点使企业需在配方、工艺、镀膜技术等方面有大量、长时间的技术经验摸索和行业经验积累,缺乏一定技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外,在关联审评审批制度下,医药包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素之一,这意味着对医药包装材料的质量要求将进一步提高。因此,医药包装材料企业需要建立一套完整、严格的质量控制和管理体系,以确保产品质量的稳定性和一致性,从而增强了企业的技术壁垒。(二)药品包装行业准入壁垒目前,我国对医药包装材料行业实行与药品、药用辅料关联审评审批的管理制度,药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号,关联评审未审核通过药品的无法使用该医药包材,从而对医药包装材料生产企业形成准入壁垒。(三)药品包装行业人才壁垒医药包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业,行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等众多学科技术,因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。拥有核心技术人员及长期医药包装材料经验的机构不仅能满足药品使用的各项要求,快速响应客户的需求,在研发方面也可以保持持续领先,从而研发出更加优质的产品。(四)药品包装行业客户壁垒药用包装材料生产企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低,但其质量则直接影响到药品的质量和安全性,在当前药品、药用辅料和药包材关联审评审批制度下,制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加,多数下游制药企业倾向于与具有品牌优势的企业长期合作,而新进入者则需要大量投入才能突破市场已有竞争格局,从而存在较大客户壁垒。药品包装行业发展趋势(一)国家政策、高端药品对医药包装材料的提出了更高的要求在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下,制药企业对医药包装材料的质量要求不断提升,由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变,在选择医药包装材料时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。《产业结构调整指导目录(2019年本)》已将化学稳定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。此外,国内外处于临床前、中、后研究开发的各类生物制药、疫苗(包括新冠疫苗)、抗癌、抗菌、抗肿瘤、单抗、蛋白类等高端注射剂药品的研发过程和制造工艺较为复杂,不同剂型、品种、规格的药品对医药包装材料的高阻隔性、相容性、稳定性等均提出了更复杂的需求。(二)药品包装行业集中趋势进一步加强目前,药品和药包材实施关联审评审批制度,药品许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体,承担药品全生命周期的质量管理责任。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题,药企会强化供应商现场审核,在选择医药包装材料供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的医药包装材料企业将会逐步被市场淘汰,而行业内龙头企业通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模,抢占更多的市场份额,行业集中度将进一步提高。中国医药包装概述医药包装是指在流通过程中保护药品、方便运输、促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。医药包装根据其作用可分为内包装和外包装两大类,其中内包装是指直接与药品接触的包装,如安瓿、注射剂瓶、铝箔等;外包装是指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。中国医药包装下游端分析随着我国经济的不断发展,居民经济水平的不断提升,人们自身的健康意识不断提升,加上近年来我国人口老龄化进程不断加快,使得我国医药市场需求持续增加,医药制造行业规模也随之不断增长,为医药包装行业的发展提供了强劲动力。据资料显示,2021年我国规模以上医药制造业营业收入达29288.5亿元,同比增长17.8%。2022年药品包装行业前景:国产药品包装企业数量增长药品包装需求不断上涨,国产药品包装企业数量增长。当下,药品包装产品革新技术进一步成为现实,同时,提高下游行业综合竞争力。未来药品包装企业将面临被收购或淘汰的困境,而综合实力强的药品包装企业将通过企业并购进一步扩大自身规模。以下对2022年药品包装行业前景分析。药品包装作为药品的载体,在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用。随着近年来我国健康体制的改善,药品包装无序、落后的局面将发生根本转变,加上产业下游制药领域的快速发展,为行业的发展提供了强劲动力。据2022-2027年中国药品包装行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告显示,2021年我国药品包装行业市场规模达1358.6亿元,同比增长16%。全球药品包装行业的集中度较高,由于行业起步阶段早,技术研发水平位于全球前列,其中大部分发达国家的企业占据较多的市场份额,同时亚太地区等新兴市场增速相对较快,将逐渐成为药品包装市场销售的主要增长点,市场具有明显的发展优势。现从三大趋势来分析2022年药品包装行业前景。(一)品牌优势日益明显由于药品包装行业在技术和资金方面的壁垒较高,对企业的要求程度也相应提高,目前国内药品包装行业主要被少数具有较大优势的企业占据主要的市场份额,其凭借企业规模、产品结构和技术水平等方面的优势,逐步形成行业垄断的格局,随着国内药品包装行业的不断发展,下游应用领域对生产企业的创新和技术研发水平逐渐提高,行业内的竞争将会逐步加剧,促使企业的品牌优势日益明显。(二)产业链进一步向下延伸随着互联网的不断普及,带动药品包装行业逐步向互联网模式转变,并且行业产业链将会向三四线城市延伸,从市场供应到生产和售后等环节进行全部整合,为行业内具有优势的企业提供支持。(三)以市场需求为导向进行转型升级目前我国正在不断引进和升级药品包装设备和材料,行业内的企业将会不断加强技术研发和创新的力度,以市场需求为导向打造创新型产品,同时随着药品的日益多样化,药品包装产品的形式也将会由单一逐步向多样化的方向发展,带动市场自动化程度不断提高,从而推动我国药品包装行业转型升级的进程持续加快。国产药品包装回收方式较好,药品包装厂家以中低端市场销量为主。当前中国药品包装整体集中度不高,市场多由外资企业垄断,随着国产企业的不断发力,药品包装进口替代空间值得期待。就药品包装行业未来的发展方向来看,国内药品包装将由过去的药品过度包装逐步转型为低碳包装。中国药品包装的发展历程医药包装行业的需求集中于制药行业,其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。在增长的药品需求带动下,我国制药行业的发展速度加快,对高品质医药包装的需求日趋旺盛,2021年我国医药包装市场规模达1358.6亿元,同比增长16%,预计2022年中国医药包装市场规模将达到1490.3亿元。其中,2021年我国医用塑料包装市场规模为629亿元,占医药包装市场整体规模的46.3%,占比最大;医用金属及复合包装市场规模为341亿元,占医药包装市场整体规模的25.1%;医用玻璃包装市场规模为224.2亿元,占医药包装市场整体规模的16.5%;医用橡胶包装市场规模为123.6亿元,占医药包装市场整体规模的9.1%。就医药包装而言,主要分为一级和二级包装,其中,一级包装指容纳、密封药品或用于剂量的应用并与之直接接触的包装。二级包装则指所有其他非接触包装,一般包括印刷的或没有印刷的纸盒、标签、说明书或插页(附页)、外裹等。医药纸盒包装是使用最为广泛的二级药品包装,当今医药包装纸盒不再是一种单纯的医药包装产品,已承载了越来越多的价值和附属功能。近几年,我国药品包装材料和容器生产企业无论是在企业规模、生产设施,还是在装备水平、工艺技术方面;无论是在研发能力、管理水平,还是在产品品种、质量档次方面,都发生了较大的变化,也取得了很多进步。一些产品、设备、企业在生产条件、技术方面都已达到或接近国际先进水平。我国医药包装行业除个别的包装材料容器还需进口、个类药品剂型所要用的包装材料、容器和包装方式已经能够满足我国药品包装的基本需求。而随着国内医药包装技术水平的提高,部分包装产品进入国际市场的数量和规模正在日益扩大。在医药包装行业,大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小,同时面临众多外资品牌的市场侵入,如德国肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期间,我国医药包装行业需要整合,通过企业联合、收购、兼并等多种手段,形成一些大型企业、联合企业,从而推动行业向前健康发展。随着中国经济的快速发展,人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加,新药品开发力度加大,医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大,医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家,医药包装占医药产品价值的30%,而中国不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。相对于国外企业,我国医药包装行业还有很多不足。我国医药包装行业一直呈现高效率、低效益、高消耗的粗放式增长,在整体生产技术水平低、对标签的管理和防伪、药包材料的安全性、环保方面还有一些需要改进的地方。当前,随着人们消费水平升级,人口老龄化加剧,以及医药利好政策的推进,新产品、新药剂型层出不穷,这也给我国的医药包装市场带来广阔的发展前景。随着医药行业的快速发展,自动化包装设备渗透率不断提高,以及利好政策的推动下下,未来国内高质量医药包装市场有望进一步获得增长。药品包装行业的周期性区域性特征医药包装行业属于与医药行业密

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