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文档简介
(一)膳食营养补充剂的定义和分类1、膳食营养补充剂的定义膳食营养补充剂属于保健食品,保健食品是介于食品和药品之间的一种特殊食品,不中医理论为基础不同,膳食营养补充剂以营养学和预防医学为理论基础。2、膳食营养补充剂与传统保健食品的区别表1:膳食营养补充剂与传统保健食品的区别充剂物疾基础食品食式,制定剂配方制定的主要05)》。和营养失衡所引发的能群NBTYGNC"健3、膳食营养补充剂的分类表二:膳食营养补充剂的分类按剂型分类按产品用途分类按准入类型分类片剂、粉剂、软胶囊、硬胶囊蛋白质/维生素/矿物质、补钙及骨骼健康、心脑血管健康、女性健康、婴幼/儿童/青少年健康、男性健康、草本植物健康产品、功能性健康产品等保健食品4、膳食营养补充剂为保健食品发展主要方向70年代已经进入以膳食营养补充剂为代表的第三代保健食品消费阶段,而我国进入第三代保健食品以纽崔莱1998年进入中国为标志,仍处于起步阶段,为保健食品行业未来发展的图1:保健食品发展阶段(二)全球膳食营养补充剂的行业概况1、全球膳食营养补充剂的市场规模及分布膳食营养补充剂在各国的发展状况相差很大,发达国家市场成熟度远远大于欠发达国家,美国、日本、西欧三大市场占有全球约70%的市场。美国是全球膳食营养补充剂的头号消费强国,2010年,美国营养保健品市场(美国称营养保健品为膳食补充剂)的市场销远高出我国营养保健品行业的水平。2、全球膳食营养补充剂的市场发展驱动力展与人口老龄化、医疗费用增加、对食品安全性的重视程度以及环保问题等因素密切有关,大的中产阶层的消费能力密不可分。3、全球膳食营养补充剂的市场增长于再加上健康意识的增强及政府政策的引导,未来必将成为最有发展潜力的市场,发展速度将远超发展中国家的年均增幅。(三)我国膳食营养补充剂行业发展状况1、美国膳食营养补充剂行业发展轨迹膳食营养补充剂被严格监管,只限于维他命、矿物质和蛋白质。20世纪中期,更多维生素期,率先意识到维生素价值的健康食品商店开始添加维生素等补充剂才真正推动了膳食营养从美国历年市场规模增速看,从1970年开始,大致经历了高速起步、快速增长、爆发式增长、平稳增长四个时期:1970-1990年,随着第一代婴儿潮成年,营养保健意识有了较大提升,经济水平快速发展促进了保健食品行业的快速发展。按照1970年市场规模1.7亿美元计算,1970-1990年200年的19倍;1990-1995年,美国人均GDP达到2.3万美元,膳食营养补充剂仍快速发展,5年复合增速达到12%,在此期间,美国GDP复合增速为5.0%左右。1994年,美国颁布了《膳食补充剂健康与教育法案》,在膳食营养补充剂目录中添加了年复合增速高达25%。21世纪后行业成熟,进入平稳发展时期。2000-2012年膳食营养补充剂行业复合增速为6%,但仍高于GDP4%的复合增速。图2:1970-2013年美国膳食营养补充剂市场规模(十亿美元)2、冉冉升起的中国膳食营养补充剂行业 落中成长1998年安利纽崔莱进入中国,行业再次发展,开启了膳食营养补充剂时代。图4:中国保健食品产业发展历程(亿元)数据来源:中国保健食品产业发展报告2、膳食营养补充剂行业逐渐起步1998年安利纽崔莱进入中国,开启了膳食营养补充剂行业时代,初期民众对膳食营养补充剂接受程度不高,直销渠道以其最快深入民众的特点获得较大发展,代表公司如安利、图5:2001-2015E年我国膳食营养补充剂市场规模及增速(亿美元)3、多方发力推动行业强劲增长退出市场,但强劲的需求令保健品行业在短期内迅速调整后崛起。保健功能的健康食品。P对应人口2.2亿,超过8000美元的城市10个,对应人口为5亿,而美国80年代年人口仅为2亿膳食营养补充剂人均消费为101美元,而我国仅为9美元左右,所以无论从人均GDP水平以及30年将是我国高速发展时期。图7:2013年我国各省人均GDP情况数据来源:百度图数据来源:百度图片成熟市场:行业发展基本不受宏观经济影响美国膳食营养补充剂行业已经处于稳定增长的成熟期,从膳食营养补充剂占GDP比重及行业整体增速看,即使在2008年经济危机的大背景下,行业规模占GDP的比重仍在提升,行业本身增速也达到6.4%。经济危机下,民众对医保的购买力下降,对防未病的健康需求增加,迫使民众选独立于宏观经济的行业。图图9:美国膳食营养补充剂市场占GDP比重图8:2001-2013年美国膳食营养补充剂规模及增速情况(十亿美元)数据来源:广发证券发展研究中心(2)政策推动带来爆发式增长:上市前审批环境逐渐放宽,上市后监管趋严。从行业长期发展看,美国政府监管重心逐渐转为上市后产品质量和生产的监管。1994表3:美国保健食品行业重要法案规主要内容U.S.Federal食品药品与化妆品法案所有膳食营养补充剂被严格监管,只限于维他命,矿物质和蛋白质在膳食营养补充剂的目录中添加了“草药、或是类似营U.S.Federal营养标签与教标签,并且要求所有营养成分和健康宣称必须符合FDA咖喱,鱼油,车前草,酶腺体类物质,以及这些物质的U.S.膳食补充剂健混合物。并且规定,只要制造商在产品宣传过程没有提Federal康与教育法案之后上市的物品,必须向FDA提交一份新膳食成份通告 MDIN)。一般认为安全FDA法规草案安全使用相关数据,包括实验数据和暴露数据,生产信来确定安全性。1997U.S.食品药品现代允许健康宣称基于经过认证的科学团体的“权威的表997FDA《膳食补充剂健康与教育法案》补充消费者投诉都有一系列规定。FDA《膳食营养补充剂和膳食成装或保存的现行生产质量管实性、纯度、质量、效力和成分,主要规定对人员,厂房、设备和器具、生产和工艺控制系统、储存和分销,退回产品及投诉、记录制作保存的要求。2007FDA该标准确保膳食补充剂生产质量,不允许含有污染物或程序,设计生产厂房和成分测试的要求。并对大中小型生产商明确了生效要求。Federal化法案度措施,包括:第三方机构审核、检测实验室认可等。数据来源:美国统计局上市后产品质量和安全是引发行业波动的主要原因近十年,美国膳食营养补充剂市场规模基本稳定在5-7%左右,期间有两年增速下滑,2000-2003年,美国膳食营养补充剂年复合增速在4.7%左右,2004年,由于FDA发文禁止麻黄属用于减肥产品,导致减肥产品市场下滑,行业同比增长仅为3%。2009年,减肥产品燃脂丸导致肾功能药物产品可能用于膳食补充剂,导致公众对草本提取物是否掺假产生怀疑导致草本提取物销售下滑。由此看出,目前美国政府对膳食营养补充剂的监管及公众对产品质量信任感下降是引起行业波动的主要原因,产品安全转为影响保健食品行业发展的最主要原因。我国政策环境逐渐规范,利于行业发展20世纪80-90年代,保健品市场迅速发展,但鱼龙混杂,消费者对保健食品的信任危机和法食品产业的合法地位,2004年,结束了市场上保健药品和保健食品共存的局面,区分了保健食品限制,行业政策逐渐明朗,是保健食品行业发展的基础。从我国目前密集出台的保健品法规看,国家对保健食品监管的核心为产品的安步阶段,保健品审批仍为审批制,从2012及2013年的征求意见稿看,随着保健食品未来不纳入食品许可范围,未来保健食品的批文将成为主要的行政壁垒,而委托生产管理规定一个批号只能对应一个产品,有一批产品将会因为没有批文而不能上市。未来政策环境将进一步规范,有利于行业成长。表4:我国保健食品重要法从食品的角度将“保健食品”严格界定在药品说明书或广告上标注“疗效食品”、“保健食特殊营养食品进行了「习可以审批中药保健制度开始实施大规模规范行为国人大《中华人民共和国食首次以法律的名义确定了保健食品的地位。“卫食健字”开始使用,我国保“卫食健字”开始使用,我国保健食品产业的,并使保健做出了定义,并对各种了定义,并对组合式保健食品做出了规定纳入保健食品管理工作重新进行规范申报文号的证明统一纳入药品管理2002卫生部《进一步规范保健食对保健食品生产原料的使用规范做出了界定2003卫生部《关于保健食品申报标志着国家食品药品监督管理局被授权开始行局“保健食品”共存的括申请、原料辅料、标、再注册、复审等做出保健食品终身制不再存重要和基础性法2012药监局验指导原则》数据来源:美国统计局定性试验设计和研究(3)内在需求:人口老龄化,发病率提升。面对老龄化加剧,发病率的提升,慢性病增加,速逐环境。据美国健康和营养调查指出,老年组膳食营养补充剂的使用率从1972-1974年的30%增至1999-2000年的63%,此比而我国膳食营养补充剂老年组使用率仍不到20%,未来还有较大的渗透空间。(4)保健意识的提升助推行业发展。知识水平的提升,使得保健意识逐渐增加,健康消费也更为合理地使用保健食品,对新一代的保健食品接受能力更强。(四)中美膳食营养补充剂行业销售渠道差异美国膳食营养补充剂营销方式包括零售、直销、保健医生、邮购、网络等方式,零售市场可分为在大卖场、杂货店、药店、俱乐部、便利店等非专卖店销售以及专卖店销售。2001-2012年16%以上,邮购、保健医生和网络销售占比较小。从细分渠道发展看,近12年网络渠道提升最快,上升5.1%,其次为专卖店零售市场渠道占比提升了2.5%,原先占比最大的卖场、药房等零售市场下滑6%,速度最快,其次为直销渠道下降2.4%。我们认为,非专卖店和直销渠道是早期最容易打开市场的渠道方式,但到2001年,美国市场已经基本处于成熟,民众对保健食品消费观念非常深入,直销渠道仅占19%,且逐渐下降,专卖店销售以专业的服务,后来居上,比重逐渐增加,成为最重要的销售方式。补充剂各营销方式收入占比在我国,膳食营养补充剂仍处于起步阶段,民众消费意识仍有待教育,因此直销占比较大,膳食营养补充剂市场规模在2008年达到60亿左右,2012年扩大到160亿,年复合增速为28%,而根据安利销售规模预测,2008-2012年直销龙头纽崔莱在中国的年复合增速约为11%。从2008到2012年,非直销占膳食营养逐渐成熟,民众对保健意识的深入,未来非直销行业的比重将进一步提升。图11:2008及2012年直销与非直销渠道收入占比变化图数数据来源:广发证券发展研究中心✓从上世纪70年代到现在,美国膳
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