精神分裂症治疗指南与专家共识解读

精神分裂症治疗指南与专家共识解读第一页，共四十七页，2022年，8月28日精神分裂症治疗指南与专家共识

第二页，共四十七页，2022年，8月28日I.指南概述

指南比喻正确的指导和辨别方向的依据——《现代汉语词典》Guideline指南：指导路线、方针、准则、指标精神分裂症治疗指南是一种系统的陈述，帮助专业人员在特定的临床情况下做出恰当的医疗决策和处理一、指南定义第三页，共四十七页，2022年，8月28日二、编制指南的目的使治疗决策依据的循证标准明确，容易获取便于临床医护人员在门诊及床旁做出简明和客观的决策决策更为就当前最佳的医疗措施向患者、家属和专业人员进行教育提高医疗服务的成本效益第四页，共四十七页，2022年，8月28日三、指南的证据分级水平及依据证据水平

证据来源Ⅰa证据来自单一大型的随机研究或者Meta-Analysis分析至少3个以上的RCT的系统综述Ⅰb证据来自小型的随机研究或者Meta-Analysis分析3个以下的RCT的系统综述Ⅱa证据来自至少1个优良设计的对照、非随机研究Ⅱb证据来自至少1个优良设计的其它准试验研究Ⅲ证据来自优良设计的非试验性研究，如比较研究、关联研究、病例个案研究Ⅳ证据来自专家委员会的报告或者专家临床经验根据NICE指南的证据来源分4个水平等级EcclesM,MasonJ(2001)HealthTechnologyAssessment5:8第五页，共四十七页，2022年，8月28日II.中国精神分裂症防治指南概述由国家卫生部疾病预防控制司、中国疾病控制中心精神中心和中华医学会精神病学分会牵头，和北京大学精神卫生研究所牵头编写《中国精神障碍防治指南》，精神分裂症防治指南是其中的一部分。第六页，共四十七页，2022年，8月28日本指南的指导思想之一：精神分裂症是生物－心理－社会因素综合作用的结果，防治必须采取生物－心理－社会的综合措施。合适的药物治疗对疾病有肯定的效果。II.中国精神分裂症防治指南概述第七页，共四十七页，2022年，8月28日本指南另一指导思想是精神分裂症呈慢性进行性或慢性发作性过程，需要全病程防治，在病程的不同阶段采用以人为本的不同措施，也考虑到我国国情和现实的社会经济水平。II.中国精神分裂症防治指南概述本指南的读者主要是在第一线服务的精神卫生工作者以及精神卫生管理人员第八页，共四十七页，2022年，8月28日本指南起草委员会包括来自全国50余名相关专家，并由11位专家执笔编写。编纂过程参考和借鉴了国外相关指南及国内外最新研究结果和指导建议，并得到WPA专家和国际精神药物治疗规程委员会（IPAP）及美国哈佛医学院专家的咨询。II.中国精神分裂症防治指南概述第九页，共四十七页，2022年，8月28日本指南仿照我国高血压防治指南格式，在治疗一章中包括：治疗目标、治疗策略、药物治疗、心理治疗、改良电抽搐疗法及急性期、恢复期、维持期、难治性精神分裂症等治疗程序，抗精神病药物不良反应程序，出现并发症的治疗程序，出现其他问题的治疗程序、超量中毒的治疗程序以及特殊人群用药等。II.中国精神分裂症防治指南概述第十页，共四十七页，2022年，8月28日本指南于2003年编写完成，并进行传和推广随着时间的推移，治疗手段的发展及临床经验的积累，我们于2006年进行了修订，现已将“精神分裂症防治指南”第2版交北京大学医学出版社付印出版了宣II.中国精神分裂症防治指南概述第十一页，共四十七页，2022年，8月28日2006年中国精神分裂症防治指南主要对药物治疗进行了补充：介绍了近3年来新近上市的非典型抗精神病药物齐拉西酮（Ziprasidone）、阿立哌唑（Aripiprazole）和舍吲哚（Sertindole）及其临床应用介绍了第一个非典型抗精神病药物的长效制剂——利培酮微球，强调了该药提高患者用药依从性改善预后的重要作用。适用于依从性差、反复停药反复发作的患者、疗效需提高者、不耐受其他治疗者及首发患者等关注了非典型抗精神病药物引起的体重增加、糖脂代谢异常及高血压等代谢综合征问题补充了关于改良电抽搐治疗（ECT）的资料和临床信息II.中国精神分裂症防治指南概述第十二页，共四十七页，2022年，8月28日III.现有主要指南概况中国中国精神障碍防治指南，2003年及2006年修订版美国IPAP国际精神药物治疗规程2004年美国精神病学协会出版的指南手册（1997年，2002年）德克萨斯州医疗辅助计划马萨诸塞州医疗辅助计划退伍兵事务所指南（2002年4月）英国NICE（英国优化临床研究所指南,2002年12月）NHS(曼彻斯特精神卫生社会照料托管会指南,2002年8月）英国皇家精神病院指南（2002年7月）牛津郡心理卫生照顾协会（2002年7月）其他加拿大氯氮平治疗难治性精神分裂症：加拿大政策与临床指南（1992）韩国健康保险考查机构指南以色列以色列MOH国家赔偿机构第十三页，共四十七页，2022年，8月28日一、美国精神病学协会（APA）2004年关于精神分裂症治疗推荐（指南）1.指南内容共8部分，包括：推荐的临床确信等级编码系统治疗计划的形成和实施治疗联盟的确立急性期治疗稳定作用期（Stabilization期）-巩固期治疗稳定期-维持期治疗其他特殊治疗关键：首发、阴性症状、物质使用障碍、抑郁、自杀和激越行为治疗地点的选择第十四页，共四十七页，2022年，8月28日2.急性期治疗常用抗精神病药物包括：

-第一代药物：酚噻嗪类、丁酰苯类和其他

-第二代药物：Aripiprazole、Clozapine、Olanzapine、Quetiapine、Risperidone、Ziprasidone

兴奋激越的治疗：可以口服药者可选用利培酮口服液和口崩片；拒绝口服药者则需选用一代药或二代药的短效注射剂如氟哌啶醇、齐拉西酮、奥氮平注射剂治疗或并用苯二氮卓类药物美国精神病学协会（APA）2004年关于精神分裂症治疗推荐（指南）第十五页，共四十七页，2022年，8月28日

APA精神分裂症治疗指南患者特征SGA(Ris,Ola,Que,ZiporAri）Clozapine长效针剂首次发作推荐持续存在的自杀念头推荐持续存在的敌意行为推荐迟发性运动障碍推荐推荐有EPS的历史推荐，不要用高剂量利培酮有催乳素升高推荐，除了利培酮有体重增加史，高血糖，高血脂史齐拉西酮或阿立哌唑反复出现的服药不依从推荐第十六页，共四十七页，2022年，8月28日二、英国NICE（NationalInstituteforClinicalExcellence）精神分裂症治疗护理指南该指南是为精神分裂症领域的专业人员建立该病治疗和护理的标准，使用对象为专业医护人员；服务对象为18以上，60岁以前发病的精神分裂症患者，以及无家可归的流浪患者。第十七页，共四十七页，2022年，8月28日各阶段患者的护理要求治疗的开始急性发作的治疗抗精神药物的选择心理干预（认知治疗）NICE指南主要内容第十八页，共四十七页，2022年，8月28日抗精神病药物治疗的主要目的是防止病症复发和让患者尽可能过上正常生活药物的治疗应该是患者的临床、情感和社会需要的一部分对患者用药的选择应该由患者和临床医生共同决定NICE指南第十九页，共四十七页，2022年，8月28日传统的典型抗精神病药物无效，或者引起了太多的副作用，则推荐非典型口服抗精神病药的治疗如果服用典型抗精神病药物患者的状况得到了很好控制，而且没有使患者产生不可接受的副作用，不推荐改用口服非典型抗精神病药物NICE指南第二十页，共四十七页，2022年，8月28日首发治疗：推荐SGA(非典型的第二代抗精神病药)，SGA被认为疗效与氟哌啶醇相似，但不良反应少的药物因锥体外系反应少，SGA被推荐为传统药物无法耐受的第二阶段用药氯氮平作为难治疗性精神病的推荐药物，其他推荐药物包括利培酮三、英国皇家精神病院（NHS）指南第二十一页，共四十七页，2022年，8月28日IV.现有指南对非典型抗精神病药的评价首发治疗：推荐SGA(非典型的第二代抗精神病药)传统的典型抗精神病药物无效,推荐非典型口服抗精神病药的治疗（NICE指南）因锥体外系反应少，SGA被推荐为传统药物无法耐受时选用氯氮平作为难治疗性精神病的推荐药物，其他推荐药物包括利培酮有体重增加史、高血糖史、高血脂史的患者推荐使用齐拉西酮或阿立哌唑有EPS及TD病史或催乳素升高史者，推荐使用喹硫平或氯氮平反复出现服药不依从者，建议注射长效针剂，如Consta（长效利培酮微球）第二十二页，共四十七页，2022年，8月28日现有指南对利培酮的推荐（1）国家机构对利培酮的推荐情况

其它中国中国精神障碍防治指南一线药物英国NICE（英国优化临床研究所）指南利培酮的优越性已经比较受肯定了伦敦莫里斯医院指南一线药物北伯明翰精神卫生协会一线药物氨磺必利没有被列为批准药物上市牛津郡心理卫生照顾协会奥氮平和喹硫平被列为治疗的二线药物美国退伍军人管理局指南一线药物奥氮平和氯氮平同被列为治疗的二线药物马萨诸塞州医疗辅助计划首选药物奥氮平不作为一线治疗药物，对患有糖尿病的病人进行周期性的体重和空腹血糖监测德克萨斯州医疗辅助计划首选药物奥氮平在使用前需经批准肯塔基州医疗辅助计划首选药物奥氮平在使用前需经批准纽约州精神卫生南部联盟办事处费用最少的药物第二十三页，共四十七页，2022年，8月28日现有指南对利培酮的推荐（2）国家机构推荐情况其它韩国健康保险考查机构一线药物在使用其它更全家的非典型药物失败后，才报销奥氮平的费用以色列以色列MOH国家赔偿机构一线药物奥氮平被列为二线治疗药物苏格兰泰奥德地区药典一线药物奥氮平在核心药典中被删除第二十四页，共四十七页，2022年，8月28日V.指南的不足指南通过减少各种医疗行为间的不同而使医疗行为趋于统一，有可能阻碍创新指南存在滞后问题，不一定能反映当前临床实践指南是否全面？有无伸缩性？指南是否考虑了患者的接受程度？第二十五页，共四十七页，2022年，8月28日VI.专家共识“专家共识”是专家临床实践的汇总。是通过调查定量分析的方法得到的，是对临床研究所未解决问题的补充反映临床实践时效性更强共识的来源－北美专家共识－中国维思通使用经验临床共识－目前正在进行中第二十六页，共四十七页，2022年，8月28日由美国兰德公司进行的问卷调查对北美50位精神药理学专家进行调查对调查结果整合而成的精神疾病优化治疗专家共识

北美专家共识第二十七页，共四十七页，2022年，8月28日北美专家共识对以阳性症状为主患者的推荐用药三线二线一线标准差选择一线二线三线95%可信区间最佳8.5(0.7)57100007.3(1.7)29712277.1(2.0)26771766.9(1.7)19722166.8(1.5)13643424.6(2.2)22149303.7(1.9)21130603.4(2.0)0926662.9(1.6)0026742.9(1.8)0426702.7(1.7)241977123456789%%%%

口服利培酮口服阿立哌唑口服奥氮平口服齐哌西酮口服喹硫平肌注长效非经典抗精神病药口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药肌注长效传统抗精神病药口服低效价传统抗精神病药口服氯氮平首发患者

口服利培酮口服阿立哌唑口服齐哌西酮口服奥氮平肌注长效非经典抗精神病药口服喹硫平口服氯氮平肌注长效传统抗精神病药口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药口服低效价传统抗精神病药复发患者8.3(0.8)50100007.8(1.1)31881207.3(1.6)27772027.2(1.7)23752057.1(1.7)23673137.0(1.5)18663406.2(1.5)7425355.8(1.8)5365774.5(1.8)21461254.0(1.9)01155343.5(1.6)025245**2003年《临床精神病学杂志增刊》第二十八页，共四十七页，2022年，8月28日三线二线一线标准差选择一线二线三线95%可信区间最佳123456789%%%%7.6(1.8)3687947.3(2.0)30771496.9(2.0)24712096.8(2.3)277118116.7(1.9)16672774.3(2.3)32340383.0(1.9)2430653.0(1.7)2722722.9(1.8)0722722.8(1.7)0234642.4(1.3)0017837.6(1.4)33841427.2(1.7)35831357.3(1.8)29742157.1(2.0)26722356.9(1.8)19672676.4(2.2)185532136.1(2.1)144840124.1(2.0)21252363.5(1.7)2538573.3(1.9)0536602.8(1.5)002971

口服利培酮口服阿立哌唑口服齐哌西酮口服奥氮平口服喹硫平肌注长效非经典抗精神病药口服氯氮平口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药肌注长效传统抗精神病药口服低效价传统抗精神病药首发患者

口服利培酮口服阿立哌唑口服齐哌西酮口服奥氮平口服喹硫平肌注长效非经典抗精神病药口服氯氮平肌注长效传统抗精神病药口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药口服低效价传统抗精神病药复发患者北美专家共识对以阴性症状为主患者的推荐用药2003年《临床精神病学杂志增刊》第二十九页，共四十七页，2022年，8月28日8.2(0.8)4498207.6(1.3)28841607.3(1.5)22732427.2(1.8)24761876.9(1.6)15683036.9(1.5)13643326.3(1.6)9484574.9(1.8)01468184.1(1.8)2759343.8(2.0)0551443.2(1.7)0044568.4(0.7)48100007.2(1.8)27731897.0(1.8)20761776.9(2.2)26721796.9(1.5)15673024.6(2.4)52438383.4(1.9)2926663.2(1.9)0923683.1(1.8)2430662.7(1.5)0026742.7(1.7)007070口服利培酮口服阿立哌唑口服齐哌西酮口服奥氮平口服喹硫平肌注长效非经典抗精神病药口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药口服氯氮平口服低效价传统抗精神病药肌注长效传统抗精神病药三线二线一线标准差选择一线二线三线95%可信区间最佳123456789%%%%首发患者复发患者

口服利培酮口服阿立哌唑口服齐哌西酮口服奥氮平肌注长效非经典抗精神病药口服喹硫平口服氯氮平肌注长效传统抗精神病药口服高效价传统抗精神病药口服中等效价传统抗精神病药口服低效价传统抗精神病药

北美专家共识对兼有阳性及阴性症状患者的推荐用药2003年《临床精神病学杂志增刊》第三十页，共四十七页，2022年，8月28日北美专家共识对利培酮的推荐利培酮是专家推荐的首选用药，推荐可以用于任意人群，包括儿童、老年人等第三十一页，共四十七页，2022年，8月28日VII.中国使用维思通的专家经验调查

－形成中国专家共识维思通是国内上市的第一个新型精神分裂症治疗药物，今年上市已经十二年维思通的使用具个体化特点，针对维思通的加量方法、适宜剂量和疗程、不良反应的处理、依从性、复发等问题还没有形成一致的观点为了更好指导临床医生用药，邀请国内专家一起总结归纳临床经验，制定一部中国维思通使用经验指南，为维思通的长远发展奠定基础第三十二页，共四十七页，2022年，8月28日调研介绍目的：利培酮的用药剂量、加量方法、疗程、不良反应的处理、依从性及复发等问题尚未一致的观点，为更好指导临床医生用药，开展此次专家共识调查。方法：采用书面调查问卷的形式，50％的选项依据9等级量表进行计分，评估临床决策的合适性；其它选项，专家直接写出答案或选出认为最合适的答案。参加医院：48家精神专科医院和综合医院的精神科例数：发放150份调查表，回收112份。起止日期：07.3.11－4.15第三十三页，共四十七页，2022年，8月28日维思通使用经验专家共识调查第一阶段：2月2日-2月4日－珠海维思通使用经验专家会－10位专家第二阶段：3月11日-4月15日临床医生参加调研：－门诊医生119－病房医生102第三阶段：4月15日-6月15日－进行统计分析－撰写共识文章－文章发表在精神科专业杂志上第三十四页，共四十七页，2022年，8月28日维思通使用经验的专家共识

门诊患者调查统计报告第三十五页，共四十七页，2022年，8月28日

以9等级量表评分的资料分析-定义7分或以上＝“一线选择”， 4－6分＝“二线选择”， 4分以下＝“三线选择”-计算调