2023年执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编

2０2３年HYPＥRLINK"＂\t＂＿blａnk＂执业药师考试越来越近，备考２023年执业药师考试的考生,已经开始进入紧张的复习阶段了,为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《ＨYPＥRＬINＫ"＂\ｔ"_blａｎk"药事管理与法规》模拟试题,供考生参考，预祝大家能顺利通过2023年执业药师考试。二、配伍选择题(共8０题，每题0．5分。题目分为若干组,每组题目相应同一组备选项,备选项可反复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)【41-4３】Ａ.工商行政管理部门Ｂ.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D．商务主管部门E.药品监督管理部门4１.负责药品价格监督管理工作的部门是B４2．负责拟定和实行生物医药产业规划的部门是C43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是D【4４-47】Ａ．抽查检查B.注册检查C.生产检查D.指定检查Ｅ.复验４4．药品上市销售前需经指定的药品检查所进行的检查属于Ｄ45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检查属于Ａ46.国家对新药审批时进行的检查属于Ｂ4７.国家对国外初次在中国销售的药品进行的检查属于D【48-４９】A.简易程序Ｂ．一般程序C．听证程序D．复议程序E．解决程序４8．行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权规定进行的程序是C49．行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,合用的程序是A【5０－５1】A.行政复议B.行政诉讼Ｃ.行政许可D.行政处罚Ｅ.行政补偿5０．公司对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A51.公司对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起B【52－54】A.铃羊角B.细辛C.厚朴D．党参E.斑蝥52.属于资源严重减少的野生药材是Ｂ53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A54.属于分布区域缩小,资源处在衰竭状态的重要野生药材是C【55-57】Ａ.药品外包装材料Ｂ.医院制剂C.未实行批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材Ｅ.未实行批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》55.不得在市场上销售的是B56．经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是Ｄ57.药品经营公司可以从城乡集贸市场购进的药品是E【5８-5９】Ａ.药品标准B.公司标准Ｃ．行业标准Ｄ．药用规定Ｅ.卫生规定根据《中华人民共和国药品管理法》58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合Ｄ59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合D【６0－62】A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.药品储备制度E.药品保管制度根据《中华人民共和国药品管理法》60.国家为应对疫情发生所需的药品实行D6１．国家对第二类精神药品实行A6２.国家对处方药和非处方药实行C【６3－64】A.一年Ｂ.两年C.三年Ｄ.四年E.五年根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》63.《药品生产许可证》的有效期为E6４.《药品经营许可证》的有效期为E【6５-68】A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》6５.国外公司生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有B６6．中国香港、澳门和台湾地区公司生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有C６7．己在我国销售的国外药品,其药品证明文献有效期届满未申请再注册，应注销B6８.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有D【6９-７0】A.足以严重危害人体健康B.对人体健康导致严重危害C.对人体健康导致特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康导致特别重大损害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》６９.生产、销售的假药被使用后导致轻伤的，应认定B７0.生产、销售的劣药被使用后导致中度残疾的,应认定为B【7１-74】Ａ.麻醉药品B.第一类精神药品C．第二类精神药品Ｄ.放射性药品E．第一类疫苗71．经批准具有一定条件的药品零售连锁公司可以经营的药品是C72．申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运送工具的药品是E７3.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是E74.药品生产公司销售前应当按规定在指定药品检查机构检查的是E【7５－７7】A．麦角胺Ｂ．地芬诺酯C.氯胺酮Ｄ．麦角胺咖啡因片E.复方甘草片7５.列入现行麻醉药品品种目录的是B７6．列入现行第一类精神药品品种目录的是C77.列入现行第二类精神药品品种目录的是D【78-7９】Ａ.疫苗Ｂ．中成药Ｃ．生物制品D.非临床治疗首选的药品E．发生严重不良反映的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是D79．应当从国家基本药物目录中调出的药品是Ｅ【８0-８3】Ａ.一次常用量B.3平常用量C.5平常用量Ｄ.7平常用量E.１5平常用量根据《处方管理办法》80.为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过Ｄ81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过D82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过B83．为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过E【84-８6】A．己知的药品不良反映B．常见的药品不良反映Ｃ.罕见的药品不良反映Ｄ.所有的药品不良反映E.新的和严重的药品不良反映根据《药品不良反映报告和监测管理办法》84.进口药品自初次获准进口之日起5年内,应报告该药品的Ｄ85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的D86．不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的E【87-88】A.生物制品B．中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片根据《药品注册管理办法》87.药品批准文号为“国药准字H2０230272”的药品属于C88.药品批准文号为“国药准字Ｓ２02３3008”的药品属于A【8９-９0】A．五级召回B.四级召回Ｃ．三级召回Ｄ．二级召回E.一级召回根据《药品召回管理办法》８9．对也许引起严重健康危害的药品,实行的药品召回属于E９0.对不会引起健康危害,但由于其他因素需要收回的药品,实行的药品召回属于C【9１-92】A.３５%B.45％Ｃ．５５%D.65%E.7５%根据２023年１月发布的《药品经营质量管理规范》91.储存药品库房相对湿度的控制上限是E９2.储存药品库房相对湿度的控制下限是A【9３-9５】A.红色Ｂ.橙色Ｃ.黄色D.蓝色Ｅ.绿色根据２0２3年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理9３.合格药品为E94．不合格药品为A95.待拟定药品为C【9６-99】A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D．可不打开最小包装E．可不开箱检查根据2023年１月发布的《药品经营质量管理规范》96.药品批发公司对实行批签发管理的生物制品的验收规定是Ｅ9７.药品批发公司对同一批号药品的验收规定是A98.对药品批发公司对外包装及封签完整的原料药的验收规定是E99.药品批发公司对生产公司有特殊质量控制规定的药品的验收规定是D【1０0-１01】A.继续使用并告知供应商B．立即停止使用并积极召回C．及时向药品不良反映监测机构报告D．立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告1００.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反映,应采用的措施是C10１.医疗机构在使用某公司生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采用的措施是E【102-１0３】A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E．注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》102.药品生产公司生产供上市销售的药品最小包装必须附有Ａ1０3.药品包装必须印有或贴有B【1０４-107】Ａ.【用法用量】B.【药物互相作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反映】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》１０４．了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅C105．了解超剂量应用也许发生的毒性反映及解决方法，可查阅Ｄ106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A1０7．了解合并用药的注意事项，可查阅Ｂ【108-1１１】Ａ.【成份】B.【用法用量】Ｃ．【不良反映】D.【禁忌】Ｅ.【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写规定》108．了解药品有效部位的内容,可查询Ａ10９．了解注射剂是否需要进行过敏实验，可查询E110.了解药品需慎用的情况,可查询E11１.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询E【112-115】Ａ．甲类目录B.乙类目录C.口服泡腾片D.中药饮片Ｅ．中成药根据《城乡职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》11２.不纳入医保用药范围的是Ｃ11３.省级主管部门可以调整的是B１14.省级主管部门不可以进行调整的是Ａ11５．在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是D【11６-１18】A．在发布地省级药品监督管理部门备案Ｂ.无需通过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查E．在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》1１6.药品生产公司在公司所在地拟发布药品广告的规定是C