XXXX药业质量管理职责

XXXX药业有限公司-职责(ZZ) XXXX药业有限公司质量管理职责质量管理职责目录组织、部门质量管理职责ZKYY-ZZ-001P1-7各部门负责人质量管理职责ZKYY-ZZ-002P8-13各岗位质量管理职责ZKYY-ZZ-003P14-21文件名称组织、部门质量管理职责编号:ZKYY-ZZ-001修订人:审核人:质量领导小组批准人:版次:C/1修订日期:2016年9月9日审核日期:2016年9月16日批准日期:2016年9月20日执行日期：2016年9月27日修订记录修订原因:《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和相关法律法规规定及公司经营质量管理的需要。修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行01.目的：明确规定组织、部门的质量职责和权限，把质量管理各个方面的任务和要求具体落实到每个部门，确保质量职责的有效履行，保证质量管理体系的正常、有序运转。2.适用范围：本职责适用于本公司各部门质量管理职责和权限的界定。3.职责：各部门负责各自质量职责的实施。4.内容4.1质量管理领导小组质量职责4.1.1组织并监督实施国家有关药品管理的法律、法规及行政规章，加强公司经营业务活动的全面质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；4.1.2负责设立公司质量管理体系，组织有关人员对公司质量体系的运行情况进行年度评审，维护质量管理体系的有效运行；4.1.3确立并组织实施公司质量方针，审定公司质量目标和质量工作发展规划，督促公司质量方针目标的达成；4.1.4负责审定企业质量管理制度及相关质量体系文件；4.1.5负责根据实际需要调整各部门相关岗位的质量管理职责；4.1.6负责组织并按时对质量管理文件的执行情况进行考核；4.1.7召开质量领导小组会议，研究并处理质量管理工作中的重大问题。4.2质管部质量职责质管部为公司质量管理领导小组的职能归口部门，下设质量管理员、验收员，并在公司内部行使质量管理职责，其他部门及人员不得代为行使质量职权。4.2.1质管部质量职责4.2.1.1督促各部门和各岗位员工贯彻执行药品管理相关法律法规、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）》及其附录和公司各项质量管理制度，在公司内部对药品质量行使裁决权、否决权；4.2.1.2协助质量领导小组编制、分解公司年度质量目标计划，并监督、指导目标计划的实施完成；4.2.1.3负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.2.1.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4.2.1.5负责质量信息的收集、分析、传递和管理，并建立药品质量档案；4.2.1.6负责药品的验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；4.2.1.7负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；4.2.1.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.2.1.9负责假劣药品的报告；4.2.1.10负责药品质量查询；4.2.1.11负责指导设定计算机系统质量控制功能；4.2.1.12负责计算机系统操作权限的审核和上报公司进行质量管理基础数据的建立及更新；4.2.1.13负责组织验证、校准相关设施设备；4.2.1.14负责药品召回的管理；4.2.1.15负责药品不良反应的报告。4.2.1.16负责组织质量管理体系的内审和风险评估。4.2.1.17负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；4.2.1.18负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.2.1.19负责协助开展质量管理教育和培训；4.2.1.20完成其他应当由质管部门履行的职责。4.3行政人事部质量职责主要负责组织机构的设立、人员与培训及行政管理、后勤安保工作。4.3.1贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和政策以及公司质量方针，完成公司分解下达的质量目标；4.3.2协助质量领导小组设置与公司经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位；4.3.3对各岗位人员资质审定，确保各岗位人员符合上岗要求；4.3.4负责人员的招聘和调配，满足经营质量管理的需要，建立与管理人事档案；4.3.5根据公司全年经营管理的需要，在质管部的协助下，有计划地开展对全体员工质量法规、质量知识的教育培训，建立教育培训档案；4.3.6组织公司在岗人员参加岗位任职资格的培训与考核，确保符合相关规定；4.3.7负责公司卫生和人员健康的检查管理。确保各岗位的工作人员按要求进行健康检查，符合要求并建立健康档案；4.3.8确保其实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件，保证数据真实性、安全性；4.3.9完成其他应当由行政人事部履行的职责。4.4财务部质量职责4.4.1严格执行国家相关的财务管理的法律法规和规章制度，贯彻执行国家有关药品管理的法律法规政策和以及公司质量方针，完成公司分解下达的质量目标；4.4.2负责制订和实施公司的财务制度，严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财务纪律；4.4.3负责公司日常财务核算，合理调配资金，确保公司资金正常运转，及时出具财务报表；4.4.4负责按照国家相关药品法律法规对收、付款方式进行控制，确保收付款流向符合国家相关药品法律法规；4.4.5严格按照相关法律法规要求建立发票管理体系，确保符合国家相关法律法规要求；4.4.6会同有关职能部门定期进行财产清查，及时清理债权债务，保证公司资产安全、完整；4.4.7负责公司财务及相关档案管理工作，对各类财务凭证进行整理、归档，并按照会计档案保管期限进行保管，做到会计档案真实、完整、准确、有效和可追溯性；4.4.8完成其他应当由财务部部门履行的职责。4.5采购部质量职责4.5.1.贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和政策以及公司质量方针，完成公司分解下达的质量目标；4.5.2严格执行药品采购管理制度和操作规程，确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品；4.5.3负责对采购药品和供货单位进行初审，并核实供货单位的销售人员身份；4.5.4负责与供货单位签署供应商签订明确购销双方质量责任和有效期的质量保证协议；4.5.5负责对供货单位的发票进行确认，确保发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应；4.5.6分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构4.5.7每年会同质管部对供应商的供货情况进行年度质量评审，建立评审档案；4.5.8协助质管部处理召回、不合格的药品；4.5.9其他应当由采购部履行的质量职责；4.6销售部质量职责销售部主要负责公司销售客户的销售工作。下设销售开单员。4.6.1贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和政策以及公司质量方针，完成公司分解下达的质量目标；4.6.2严格执行药品销售管理制度和操作规程，确保将药品销售给合法的购货单位，严禁不合格药品；4.6.3负责接收客户的要货信息及确认，向销售开单员提出开单需求；4.6.4负责客户发票信息的确认，确保发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与收款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应；4.6.5收集市场信息，及时向采购部反馈；4.6.6收集由本公司售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质管部门；4.6.7负责对销退药品的确认和申请，保证退货环节药品的质量和安全；4.6.8协助质管部收回召回、不合格的药品；4.6.9负责客户查询投诉的接收，并协同质管部进行处理4.6.10其他应当由销售部门履行的质量职责。4.7储运部质量职责承担本企业药品的收货、储存保管、养护和运输过程，以及仓库设施设备使用、维护、保养等的质量管理工作。保证药品储运、运输过程中的安全和数量准确，防止药品变质、药品被污染、防止出现人为差错是对储运工作的基本要求。4.7.1.贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和政策以及公司质量方针，完成公司分解下达的质量目标；4.7.2严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批收货；负责按照规范要求进行冷藏产品的收货工作；4.7.3按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的存储和保管工作；执行药品储存有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放；严格遵守药品外包装图示标志，规范药品的搬运，摆放和堆垛的具体操作；4.7.4负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保帐、货相符；负责对在库药品实行色标管理和效期管理；4.7.5加强在库商品的保管养护，监测仓库的温湿度，采取有效措施确保库房温湿度条件符合药品储存要求，确保在库商品质量安全有效；4.7.6采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火、防盗等相关措施，确保药品储存安全；4.7.7发现质量有问题药品，应暂停发货，并立即报告质管部处理；4.7.8坚持“按批号发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好药品出库复核记录；4.7.9负责电子监管产品的出库扫码及上传工作；4.7.10认真贯彻执行国家有关运输管理的法律法规和公司药品运输管理制度的规定；加强对运输人员的质量意识教育，检查、督促药品运输工作质量管理制度的执行；4.7.11根据公司药品经营的特点和药品运输任务的要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的药品运输方式和路线，合理调配运力，以满足公司经营业务工作的需要；根据药品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输过程中药品质量事故的发生，安全、快捷、准确地将药品运达客户；对药品在运输工作中的质量负责，尤其是冷藏品，保证运输过程达到存储条件，做好冷链品种交接记录。发现质量问题及时上报质管部门处理，并做好相关记录；4.7.12对仓库设施设备进行基础管理工作，建立健全设施设备管理档案；负责设施设备维修、维护、保养工作，确保设备设施处于良好状态；对设备设施的正常、安全使用负有督导责任，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况；负责温湿度自动监测系统、视频安全监测系统，满足物流作业需求和药品质量控制的有关要求。4.7.13其他应当由储运部履行的质量职责。4.8信息部质量职责4.8.1认真学习药品管理的有关法律法规，坚持“合法经营、合法经营、质量第一、持续改进、用户至上、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.8.2负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，确保计算机系统能全面记录企业经营管理及实施GSP方面的信息，符合GSP对药品经营各环节的要求；4.8.3加强对计算机、RF手持终端设备等设备运行监控，保证计算机等设备正常运行，发生一般故障，及时解决；4.8.4负责企业经营数据信息的备份和安全，严格遵守保密制度，不向任何人透露未公布的文件、资料；4.8.5根据质管部审核批准的人员岗位系统操作权限设置，及时根据岗位变化更改相关人员的系统操作权限。4.8.6负责指导相关岗位人员进行系统使用及操作。5.记录：无6.相关文件:无7.附件:无8.文件履历版本号1.0编制部门编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期修改日期修改内容简介文件名称各部门负责人质量管理职责编号:ZKYY-ZZ-002修订人:审核人:质量领导小组批准人:版次:C/1修订日期:2016年9月9日审核日期:2016年9月16日批准日期:2016年9月20日执行日期：2016年9月27日修订记录修订原因:《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和相关法律法规规定及公司经营质量管理的需要。修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行1.目的明确各部门负责人质量管理职责和权限，确保质量职责有效履行。2.范围适用于公司各部门负责人质量管理职责和权限的界定。3.定义无。4.内容4.1.总经理质量职责4.1.1作为企业负责人，是本单位药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；4.1.2坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，认真贯彻执行国家有关法律、法规和GSP要求，负责提供必要的条件，保证质管部4.1.3主持制定本公司质量方针、目标、规划；4.1.4合理设置质量管理组织机构，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求；4.1.5配备必要的人力、物力资源，保证质量管理体系的有效运行；4.1.6负责质量体系文件的签发工作；4.1.7负责主持重大质量事故的分析处理和重大质量问题的解决及质量改进工作4.1.8正确处理销售与质量关系，保证质量否决权制度的落实4.2质量负责人质量职责4.2.1在总经理直接领导下，全面负责药品质量管理工作,独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；4.2.2坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，研究制订落实措施；4.2.3主持公司质量管理体系的设计建设，协助总经理做好质量管理组织机构的完善和人员配备，督导质量管理体系的有效运行，并向总经理报告质量管理体系运行情况；4.2.4组织制（修）订公司质量管理方面的规章制度和质量工作规划，并负责督促执行；4.2.5负责公司质量方针、目标的分解和实施，根据质量方针、目标拟定公司质量管理工作的奖惩方案，并监督执行，分析存在的问题，提出解决措施；4.2.6主持质量分析和对外质量纠纷的处理工作，在公司内部行施质量否决权；4.2.7指导并组织质管部门做好公司从业人员的质量继续教育培训工作；4.2.84.3行政人事部经理质量职责4.3.1坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，4.3.24.3.34.3.4确保公司计算机系统的硬件设施和网络环境符合要求，4.3.5协助质管部做好各级质量职责和质量管理制度的检查和奖惩4.3.6负责人员资质审核，按岗位要求对人员进行合理安排；4.3.7负责新上岗员工及调岗员工任免文件的下发和归档工作；4.3.8负责公司内人员人事档案的建立与管理；4.3.9负责组织公司人员进行健康体检以及健康档案的建立与管理；4.3.10组织公司在岗人员或新员工参加行业岗位任职资格的培训与考核，进行继续教育，确保符合相关规定；4.3.11配合质管部做好药品相关法律、法规、规章和制度的培训和学习，并对培训内容建档保存。4.3.12负责经营“证照”的保管、换发和年检等管理工作，做好与质量有关的各种现场检查、接待和记录工作；4.4质管部经理质量职责4.4.1总经理负责提供必要的条件，保证4.4.2坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，认真贯彻执行《药品管理法》、GSP以及有关质量管理的政策、法规，负责企业整个经营过程中的质量管理工作，4.4.34.44.44.44.44.44.44.44.44.4.12审核、参与不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作。4.4.13负责协助质量负责人组织质量分析会,研究处理有质量问题的药品。4.4.14负责召回药品的管理。4.4.15负责药品不良反应的报告、收集、整理；4.4.16负责组织验证、校准相关设施设备；4.4.17负责组织相关人员进行质量管理体系的审核和风险评估。4.5储运部经理质量职责4.5.1坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”4.5.2配合质管部做好仓储过程中的质量管理工作，对质量管理工作在本部门的实施负领导责任；掌握药品储存过程的质量动态，发现问题及时与4.5.3督促员工把好收货、入库、储存、养护、出库复核、运输，对把关不严造成的后果负具体领导责任4.5.44.5.5负责指导车辆及仓库内设施设备的档案管理，维修保养工作；确保各种硬件系统和软件系统处于正常工作状态；4.5.6负责监督电子监管产品的出库扫码及上传工作；负责配合质管部做好验证工作4.5.74.5.84.5.9负责仓库的安全及消防工作，确保安全监视记录完整，做好防火、防盗、防诈骗工作；4.5.10负责温湿度自动监测系统，满足药品储运作业需求和药品质量控制的有关要求4.5.11负责组织委托运输药品时与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容易；4.5.12会同质管部制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的突发事件采取相应的应对措施4.6采购部经理质量职责4.6.1坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”4.6.24.6.34.6.4对供应商提供的药品质量、质量信誉和送货情况等方面进行评价，配合4.6.54.6.64.6.7了解供货单位的生产（经营）状况、质量状况，及时反馈信息，为质管部4.64.7销售部经理质量职责4.7.1坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，严格把好下游客户资质的初审关，确保收集的客户资质合法有效，杜绝与证照不全的单位发生业务往来4.7.2在掌握销售业绩的同时掌握所售药品的质量动态，发现质量问题及时与质管部联系4.7.3负责特殊药品销售时客户的资格审查，确保按国家相关规定销售特殊药品4.7.4确保销售人员向客户如实开具发票，并做到票、帐、货相符，保证药品销售流向真实、合法4.7.5配合人力资源部及质管部做好本部门销售人员的质量教育培训工作，确保销售行为的合法规范4.7.6按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，注意收集不良反应情况，发现不良反应情况及时上报质管部4.8财务部经理质量职责4.8.1坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，4.8.4.8.4.8.4严格按照相关法律法规要求建立财务档案、发票管理体系，确保收付款流向符合相关法律法规的要求；4.8.5配合内、外部审计，保证企业经营活动的合法、合规；4.8.6负责组织收集整理财税政策和法规，指导公司整体税务工作；4.8.7负责报损报溢的审批；4.8.8负责审核本部门的作业指导文件。4.8.9负责公司财务核算工作，如实反映公司的财务状况和经营成果，监督财务收支，依法计算缴纳国家税收并向有关部门报送财务报表；4.8.10负责做好公司财务安全及相关档案管理工作，做到安全、保密；4.9信息部经理质量职责4.9.1认真学习药品管理的有关法律法规，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.9.2负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，确保计算机系统能全面记录企业经营管理及实施GSP方面的信息，符合GSP对药品经营各环节的要求；4.9.3加强对计算机、RF手持终端设备等设备运行监控，保证计算机等设备正常运行，发生一般故障，及时解决；4.9.4负责企业经营数据信息的备份和安全，严格遵守保密制度，不向任何人透露未公布的文件、资料；4.9.5根据质管部审核批准的人员岗位系统操作权限设置，及时根据岗位变化更改相关人员的系统操作权限。4.9.6负责指导相关岗位人员进行系统使用及操作。5.记录无6.相关文件无7.附件无 8.文件履历版本号1.0编制部门编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期修改日期修改内容简介文件名称各岗位质量管理职责编号:ZKYY-ZZ-003修订人:审核人:质量领导小组批准人:版次:C/1修订日期:2016年9月9日审核日期:2016年9月16日批准日期:2016年9月20日执行日期：2016年9月27日修订记录修订原因:《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和相关法律法规规定及公司经营质量管理的需要。修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行1.目的明确各岗位质量管理职责和权限，确保质量职责有效履行。2.范围适用于公司各岗位质量管理职责和权限的界定。3.定义无4.内容4.1质管员岗位质量职责4.1.1总经理负责提供必要的条件，保证质量管理员有效履行职责，其他人员不得代为行使质量职权；4.1.2认真学习和熟悉有关药品管理的法律、法规，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.1.3负责对药品、供应商和客户合法性进行初审，建立药品、供应商和客户档案，并对质量档案进行动态管理；4.1.4负责对供货单位、供货单位销售人员和购进药品的合法性以及购货单位、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4.1.5负责进行计算机系统中质量管理基础数据的建立及更新；4.1.6负责首营企业及首营品种的审核。4.1.7督促各岗位做好各种记录，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；4.1.8负责指导监督药品采购、储存、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；4.1.9负责质量信息的收集、分析、汇总、传递和药品不良反应信息的收集上报；4.1.10协助部门领导做好公司质量管理体系的内审和风险评估；4.1.11负责药品质量查询、投诉、事故的调查、处理及报告；4.1.12负责药品召回的管理；4.1.13负责对各部门搜集的药品不良反应进行确认和上报；4.1.14协助部门负责人行使质量职能4.2验收岗位质量职责4.2.1认真学习和熟悉有关药品管理的法律、法规，熟悉药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.2.2按照验收管理制度和操作规程的规定，按照法定的产品标准及合同规定的质量条款对产品质量进行逐批验收，确保入库药品质量。4.2.3销售退回药品，根据凭证按验收程序对药品质量进行逐批验收，验收合格方可入合格品库重新销售；4.2.4.对验收合格的品种在验收进仓单上签字确认，交由保管员提货上架。4.2.5.验收过程中不能准确判断所验药品质量时，应及时上报质管部处理。4.2.6认真执行公司质量管理制度，做好药品质量验收记录，做到内容真实、项目齐全、准确无误，验收记录保存五年。4.2.7负责药品质检报告的收集、检查、核对、归档。4.3采购岗位质量职责4.3.1学习药品管理的有关法律法规，熟悉药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则。4.3.2坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关把好进货质量关。认真审查供货单位法定资格，考察其履行合同的能力，必要时由质管部配合对其进行现场调查，建立供货方资格审核；4.3.3签订购货合同/质量保证协议时，必须按规定明确必要的质量条款，并要求供货单位附相关资料；4.3.4做好首营企业、首营品种的审核工作，向供货单位索取必要的证明材料，对质量管理员反映的与供货单位有关的药品质量问题及时给予协调解决；4.3.5对进货药品质量负责，了解药品售后质量情况，协助做好药品质量查询和不合格药品的善后处理；4.3.6使用合法的购进票据，做好购进记录，保存5年。4.4采购内勤质量职责4.4.1认真学习药品管理的有关法律法规，了解药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.4.2严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好采购内勤质量工作；4.4.3收集供货单位的质量体系、以及服务质量的评价、意见和要求，以便公司不断提供服务质量水平和改善经营业务工作；4.5收货岗位质量职责4.5.1学习药品管理的有关法律法规，了解药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则。4.5.2严格执行药品到货收货的管理制度，落实药品到货和销售退回药品的收货工作；4.5.3负责对到货药品运输方式、运输工具、冷链药品运输设备的温度状况进行查验，依据采购部释放的采购预报和随货通行票据4.5.4对销售退回的药品，依据销售部门核准的通知等要求进行核对收货；4.5.5冷藏冷冻药品应随到随收，要对运输方式、运输时间、冷藏包装、冰袋和温度跟踪仪进行检查。4.5.6对符合收货要求的药品，收货员应当监督拆除药品的运输防护包装和堆码，检查数量和外观合格后，放置符合要求的待验区，通知验收进行验收，并做好签收和收货记录。4.6养护岗位质量职责4.6.1学习药品管理的有关法律法规，熟悉药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.6.2在质管部专业技术指导下，负责药品储存中的养护和质量检查工作，对保管人员进行储存业务指导；4.6.3药品养护工作应依照预防为主的原则，按分类储存的要求和贮藏条件的规定，结合库房实际情况指导保管员合理存放药品，督促保管员做好在库药品色标管理；4.6.4根据温湿度系统监测情况，积累资料，掌握规律，指导监督保管员合理存储药品，做好夏防、冬防和雷雨、干燥季节的药品养护工作；4.6.5按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护，并建立重点养护档案；4.6.6养护中发现有发现质量有问题的药品，在计算机系中统锁定，并填写质量联系单报质管部处理；4.6.7.每月对近效期药品进行催销，每季度汇总、分析和上报药品养护情况。4.7.保管员岗位质量职责4.7.1学习药品管理的有关法律法规，熟悉药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念，保证在库药品质量合格、数量准确；4.7.2严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好药品的入库、储存、出库等各个环节的工作；4.7.3熟悉药品质量性能及储存要求，在养护人员指导下按照药品的不同自然属性分类，按库、区进行科学储存；4.7.4凭验收员签字的入库凭证办理入库上架手续，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，拒绝入库并报告质管部处理；4.7.5搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。药品堆垛时要注意药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间的距离，药品唛头标记朝外，堆垛不倾斜，药品不倒置，做好清洁卫生工作，经常保持库容、库貌整洁；4.7.6药品发货出库应有正式凭证，并严格执行“按批号发货”的原则，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，停止发货并报告质管部处理；4.7.7做好货位编号及色标管理。4.8复核岗位质量职责4.8.1学习药品管理的有关法律法规，了解药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.8.2严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，对出库药品进行复核和质量检查，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，把好药品出库复核关；4.8.3认真做好出库复核记录，做到内容真实、项目齐全、准确无误，记录保存五年。。4.8.4药品拼箱要有明显标识，应注意特殊管理品种与普通品种不得混拼；4.8.5冷链品种专人负责运输前的装箱、封箱工作，保证温度符合要求。4.9运输岗位质量职责4.8.1学习药品管理的有关法律法规，了解药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.9.2严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，按照及时、准确、安全、经济的原则进行药品运输，交接手续完备；4.9.3装运药品时应包装牢固，标识清晰，数量准确，严格按药品运输标识要求配装、运输，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中；4.9.4药品运输途中要做好安全有效防护，防止丢失被盗及路途颠簸造成的破损污染；4.9.5冷链品种运输前应做好检查、预冷工作，符合温度要求后方可装车，运输中应实时监测温度变化，如有异常情况及时向部门负责人员报告处理；4.9.6发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运送药品时运输工具应当保持密闭，平时做好车辆的定期保养、维护工作；4.9.7做好保温箱、冰排、温度记录仪等的回收工作；4.9.8装车前核对发票、药检报告、商品数量等信息，确认无误后出库装车；4.9.9负责与客户逐笔核对商品和发票，无误后收货人在回执处签字，按照客户要求码放商品；4.10销售人员岗位质量职责4.10.1认真学习药品管理的有关法律法规，熟悉药品知识及其性能，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.10.2严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，依法将药品销售给具有合法资格的企业或医疗机构，杜绝药品流入非法经营单位；4.10.3负责客户资质文件、采购人员及提货人员身份证明资料的收集，保证购货单位的合法性4.10.4负责正确介绍药品，不虚假夸大和误导客户；4.10.5对效期较近、库龄较长的合格药品，要积极推销，避免和减少对公司造成损失；4.10.6负责接收和确定客户的要货需求，定期与客户进行对账，做到销售药品的票、账、货、款一致；4.10.7负责与客户直接沟通，积极收集有关药品不良反应信息，及时向质管部门报告；4.10.8及时反馈客户对药品质量的意见和要求，配合质管部门处理客户的查询和意见，为质量改进提供市场动态信息；4.10.9负责投诉的受理及回复，将质量投诉转到质管部处理；4.10.10接到药品召回指令后，负责实施药品的召回。4.10.2随运输员送货装车前核对发票、药检报告、商品数量等信息，确认无误后出库装车；负责与客户逐笔核对商品和发票，无误后收货人在回执处签字，按照客户要求码放商品；4.11会计岗位质量职责4.11.1认真学习药品管理的有关法律法规，坚持“合法经营、质量第一、持续改进、用户至上”的原则，树立“严谨高效、满意健康”的理念；4.11.2.负责记好总账及各种明细账目。手续完备、数字准确、