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文档简介

药品养护操作规程一、 目的：确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题，特制订本规程。二、 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。三、 范围：适用于药品在库检查、养护的全过程。四、 责任：养护员负责指导库管员对药品进行合理储存，负责药品质量检查和养护及设施设备管理工作。五、 内容1、 仓库温、湿度管理：1） 养护员按《药品养护管理制度》做好仓库温湿度监测和调控。收到现场报警进行处理和记录。2） 如果库房自动温湿度监测设备运行情况出现异常，温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施。对监测的情况和采取措施的情况应如实记录。2、 养护员指导和督促库管员对库存药品进行合理储存，对库管员不规范的储存与作业行为给予指正及监督改进。3、 养护员检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。1）储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁，无破损和杂物堆放；2）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。4、养护员要按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。1） 计算机系统依据质量管理基础数据和药品养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划；2） 系统自动生成普通养护和重点养护报表，养护员根据养护报表对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，核对批号、有效期和数量，做好养护记录；5、 养护员在检查中发现有问题的药品要及时在计算机系统中填写“可疑药品报告单”，实物做好有效隔离措施，并通知质管部处理。6、 每季度汇总、分析养护信息。7、 对养护设备除在使用过程中按要求检查并记录外，每季度对各类养护设备进行维修保养检查并记录。8、 养护设施设备出现损坏、故障等，要及时更换及报修，并做好记录；9、 养

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