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文档简介
可利新®在食管静脉曲张出血的应用主要内容可利新产品简介指南推荐使用可利新可利新治疗BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量可利新由血管加压素演变而来3个甘氨酸(甘氨酰残基)与N端结合,使可利新能够在体内缓慢释放在第8位精氨酸替代为赖氨酸,能够选择性作用于V1受体血管收缩,子宫收缩,肠蠕动,肝糖原合成,血小板聚集可利新通过V1受体发挥作用可利新药理作用可利新®三甘氨酰基赖氨酸加压素药理作用:张孝盈,世界感染杂志2011年第11卷第1期可利新机制
减少血流到门静脉系统
减低门静脉血压
内脏血管床的血管收缩
减低曲张部位血压
可利新对血流动力学具有更持久的作用PVF:门静脉血流量HVPG:肝静脉压力梯度51151025200-10-20-30-40-50百分比变化(%)Min*P<0.05vs.基线10PVFHVPG奥曲肽组**51151025200-10-20-30-40-50百分比变化(%)MinPVFHVPG*P<0.05vs.基线特利加压素组************在第1min显著降低了HVPG、PVF、且上述结果变化在任何时间点都可达到SoonKooBaiketal.AMJGastroenterol2005;100:631-635药物止血效果提高生存率改善肾功能使用方法副作用血管加压素强有力的收缩血管无明确证据无输注2/3患者出现严重不良反应生长抑素止血有效无明确证据无静注+输注少见奥曲肽止血作用微弱无明确证据无输注少见特利加压素选择性强有力收缩血管唯一有证据提高生存率明显改善静注轻微主要内容可利新产品简介指南推荐使用特利加压素可利新治疗BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量可利新是BAVENO共识的首选推荐用药(1a;A)
2010年5月21~22日在在意大利召开了BavenoⅤ共识会议,与会专家包括参与制定2007年美国肝病学会《肝硬化胃食管静脉曲张及出血诊治指南介绍》的主要作者以及该领域几乎所有的欧洲著名专家。BavenoⅤ共识全文发表在2010年第10期JournalofHepatology(欧洲肝脏病学会杂志)上,该杂志的影响因子达到9.264。BAVENO共识的重要地位:AugustinS,etal.WorldJHepatol.2010;27;2(7):261-74.特利加压素是一线选择可利新是唯一已被证明能降低BOV死亡率的药物RobertodeFranchis,JourmlofHepatology1996;25:390-394IoannouG,etal,CochraneDatabaseSystRev.2003Meta-分析:生长抑素不能显著降低
BOV患者死亡率生长抑素不能显著降低BOV患者死亡率,相对危险度0.97GøtzschePC,CochraneDatabaseSystRev.2008jul16急性食管胃静脉曲张出血,生长抑素及其类似物、特利加压素疗效相似,推荐作为一线治疗方法,疗程3-5天(A,1)。生长抑素及其类似物、特利加压素辅助内镜治疗,可提高内镜治疗的安全性和效果,降低内镜治疗后近期再出血率,一般应用不超过72小时(A,1)。主要内容可利新产品简介指南推荐使用特利加压素可利新治疗BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量
分析指标:可利新与安慰剂在治疗BOV时止血成功人数的比较可利新组止血率显著高于安慰剂组,相对危险度1.39M.Wells,AlimentPharmacolTher2012;35:1267–1278研究背景:治疗BOV,可利新和生长抑素已被证明优于安慰剂和血管加压素。本研究是可利新和生长抑素比较实验的首次报导
研究目的:比较可利新与生长抑素在治疗BOV时止血率的不同研究方法:WalkerS,etal,Hepatology.1992Jun;15(6)1023-30特利加压素VS生长抑素在出血性食管静脉曲张中的一项随机对照、安慰剂研究
Terlipressinvs.SomatostatininBleedingEsophagealVarices:AControlled,Double-blindStudy可利新组(n=25):首次静注2mg,继之按1mg/4h静注,持续24h生长抑素组(n=25):首次静注250ug,继之以250ug/h静脉滴注,持续24h研究结果:(包括再出血)研究结论:可利新的止血率高于生长抑素,失败率与死亡率低于
生长抑素88%76%20%32%16%24%(24h)(30天内)可利新与生长抑素在治疗BOV时止血率等指标的比较WalkerS,etal,Hepatology.1992Jun;15(6)1023-30研究结果2:可利新组在8h,26h,38h止血失败各1人,共失败3人,
安慰剂组失败12人且在止血初阶段连续失败数人研究结论:可利新的止血率比安慰剂高,失败率与死亡率较
安慰剂低,所需输血量较少“每一步”代表一个病人的止血失败.SöderlundC,etal,ScandJGastroenterol.1990Jun;25(6)622-30FreemanJG,etal,Lancet.1982Jul10;2(8289)66-8.(P<0.02)研究目的:比较可利新与加压素在治疗BOV时止血率的不同研究方法:研究结果:研究结论:可利新的止血率高于血管加压素可利新组(n=10):静脉推注2mg/6h,出血停止后静注1mg/6h持续18h加压素组(n=11):持续静脉输注0.4U/min,出血停止后剂量减半持续18h特利加压素VS血管加压素在早期食管静脉曲张出血的治疗
ControlledTrailofTerlipressinVersusVasopressintheEarlyTreatmentofOesophagealVarices治疗药物止血人数未止血人数止血率(18h)可利新7370%血管加压素1109%研究结论:可利新在短时间(6h)内的止血率高于奥曲肽、舒
得定、垂体后叶素,止血起效迅速。金瑞,临床肝胆病杂志,1999,15(3):163-165,182研究结果:29.00%35.00%16.67%25.00%8.82%17.65%10.00%20.00%可利新、奥曲肽、舒得定、垂体后叶素
短时间内(6h)止血率的比较可利新联合内镜套扎治疗EVP研究目的:评价可利新、内镜套扎和联合上述两种方法治疗EVP的疗效,止血率及急诊手术率的比较结果:研究方法:患者分为三组,特利加压素组19例,特利加压素首剂2mg静脉注射,然后每6小时静脉注射1mg,连用三天。内镜套扎组20例。联合治疗组17例,内镜套扎前先静脉注射特利加压素2mg,再进行内镜套扎,之后每6小时静脉注射特利加压素1mg,连用3天。结论:可利新联合套扎提高止血率降低再出血率*P<0.05**刘俊,胃肠病学和肝病学杂志,1998,第7卷第4期可利新在食管静脉曲张出血的应用联合用药临床应用--可利新联合内镜套扎治疗EVP结论:可利新联合套扎提高止血率降低再出血率*P<0.05**刘俊,等.胃肠病学和肝病学杂志,2000,9(3)229-231.国内研究可利新在食管静脉曲张出血的应用联合用药临床应用--可利新联合内镜套扎治疗再出血术前静推可利新2mg治疗患者N=93两组患者随机分配LoGH,etal.Gut.2009Sep;58(9):1275-80..可利新在食管静脉曲张出血的应用*P=0.02**P=0.006***P=0.002患者百分率两组患者的止血疗效比较******LoGH,etal.Gut.2009Sep;58(9):1275-80..可利新在食管静脉曲张出血的应用*P=0.036**P=0.002研究结论:在非活性出血患者术后,内镜套扎联合可利新治疗2天,
较单用可利新5天疗效更优***两组患者在48/49-120小时内的输血需求输血单位LoGH,etal.Gut.2009Sep;58(9):1275-80..主要内容可利新产品简介指南推荐使用特利加压素可利新治疗BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量可利新在食管静脉曲张出血的应用国内外推荐用法:首剂2mg缓慢静脉推注后,每4~6h静脉注射1mg,持续2~3d或直至出血被控制。美国肝病研究学会:肝硬化食管、胃底静脉曲张及曲张静脉破裂出血预防和治疗的实践指南用法用量-食管静脉曲张出血本品推荐开始剂量为2mg,缓慢进行静脉注射(超过1分钟),同时监测血压及心率。维持剂量每4~6小时静脉给药1~2mg,直至出血得到控制,治疗时间为24~48小时。临床通常使用3-5天。建议每日最大剂量120~150µg/Kg。如出血还未得到控制,应考虑采用其它治疗方法。
可利新产品说明书主要内容可利新产品简介指南推荐使用特利加压素可利新治疗BOV的临床研究总结国内外推荐用法用量总结
可利新是国际众多权威指南的首选和推荐用药
如:BAVENO;世界肝病杂志临床指南;世界胃肠组织临床指南
可利新是后叶加压素的衍生物,选择性作用于V1受体,且半衰期可以达到6小时Meta分析和临床研究均证明可利新止血率高于生长抑素、血管加压素、奥曲肽、安慰剂患者选择推荐出血伴有腹水或肾功能损害严重急性大量的出血患者可与生长抑素或奥曲肽联合使用生长抑素及奥曲肽使用后疗效欠佳的患者作为二线使用内镜或硬化剂治疗前使用联合内镜治疗出血不推荐使用的患者老年人,
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