下肢cto病变开通工作课件

开通慢性完全闭塞病变的全新技术

真腔内钝性微型分离装置重回真腔导管慢性完全闭塞（CTO）

形态学慢性完全闭塞(CTO)是动脉的完全或者几乎完全阻塞，通常定义为存在>3个月1

由纤维化的动脉粥样硬化斑块组成，在近端和远端具有纤维帽1

动脉会在CTO周围形成它们自己的侧支旁路血管，以向远端动脉提供血流2侧支血管的流量可能不能完全代偿由原有正常的血管所提供的流量21AzizS.,Heart2005;91(SupplIII):iii42-48.

2©CordisCorporation,InternalDocument060124.CTO的流行病学下肢血管病是引起PVD发病的一个重要原因，占PVD病例的近80%下肢血管疾病有症状的患者中有一半存在慢性完全闭塞2这些患者常合并存在心脑血管疾病，将5年死亡率：在间歇性跛行的病人中，增加50%在重症肢体缺血(CLI)2的病人中,增加60%-70%1MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.

2Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.惊人的发病率和死亡率发病率*2年期有15%膝下血管成形术(BKA)一期成功的患者会转变为膝上血管成型术(AKA)另外15%的患者接受对侧的大截肢手术3年期的死亡率**43%

膝下61%

膝上*DormandyJ,HeeckL,VigS:Majoramputations:Clinicalpatternsandpredictors.SeminVascSurg12:154-161,1999.**FeinglassJ,PearceWH,MartinGJ,etal:Postoperativeandlatesurvivaloutcomesaftermajoramputation:FindingsfromtheDepartmentofVeteransAffairsNationalSurgicalQualityImprovementProgram.Surgery130:21-29,2001.下肢血管病的症状患者开始可能表现为跛行（锻炼后腿部疼痛、紧张或者虚弱，休息后缓解）疾病发展和灌注不足会导致重度下肢缺血(CLI)：肢体静息痛缺血性溃疡

坏疽截肢手术MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.传统的治疗方法动脉粥样硬化症系统化表现/合并症常常使外科手术富有挑战性血管腔内治疗与外科手术相比优势在于：微创住院治疗时间短致病率和死亡率较低产生的住院花费较低为将来的搭桥手术储备血管但是，在~20%的病例中，因为标准导丝技术的局限性导致了再通尝试的失败继而外科旁路术成为恢复缺血肢体血流的必要手段内膜下血管成型术1987年AmmanBolia医生无意中开创了内膜下技术。他在开通15cm长的腘动脉时建立了一个内膜下的通道。内膜下的目的是自闭塞段近端建立内膜下夹层，导丝通过这个空间，在病变远端回到真腔。内膜下和内膜及动脉粥样硬化斑块无关，因此不会受到因创伤而引发的血栓和内膜增生腹股沟下血管介入包含内膜下的指证是严重的跛行和肢体重度缺血。Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925©CordisCorporation2006内膜下血管成形术-PIER在血管壁中建立一个新的腔隙从闭塞的远端回到真腔PIER-percutaneousintentionalextra-luminalre-canalization

经皮意向性内膜外再通术旁路手术的替代手术虽然技术成功率为~80%，安全性和可预知的回到真腔依然是PIER的局限性内膜下血管成型术步骤Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.导丝进入内膜下间隙球囊导管稳定并辅助导丝穿越内膜下间隙当导丝穿行于内膜下，头端将成袢导丝在病变远端重回到真腔155-3925©CordisCorporation2006内膜下血管成型术并发症穿孔当导丝尝试穿越坚硬钙化的病变时破坏侧枝循环1%to15%的病例下肢血管栓塞穿刺点血肿Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925©CordisCorporation2006FRONTRUNNER®XPCTO导管通过钝性微型分离头端建立血管通路，以辅助传统导丝穿越血管系统中的狭窄病变或者慢性完全闭塞病变。FRONTRUNNER®XPCTO导管

规格钳夹闭合时：.039”的头端&通过外径钳夹打开时：直径最大至2.3mm90cm&140cm的长度编织的、亲水性轴杆，具有可成形的头端FRONTRUNNER®XPCTO导管

部件描述部件包括：操控手柄与旋转器和冲洗口为一整体，经冲洗口进行导管内部的冲洗近端的编织轴杆用于推动和扭转控制远端弹性的轴杆可手动成形远端不透射线的钝性分离头端（钳夹）FRONTRUNNER®XPCTO导管不含导丝腔微导引导管

产品描述与FRONTRUNNER®XPCTO导管一起使用或者单独使用4.5F的通过外径，兼容6F鞘82cm和132cm长（76cm/126cm工作长度）远端不透射线无创头端亲水性涂层，PTFE衬垫不锈钢丝扁平编织可操控轴杆钝性微型分离装置的优势FRONTRUNNER®XPCTO导管的远端钝性分离头端可降低血管穿孔的风险微导引导管提供额外的支撑与传统导丝技术相比，开通病变时间显著缩短~50%的外周血管病例开通时间<10分钟，有~70%开通时间<20分钟术者和患者射线暴露时间缩短SelmonM..,EndovascularToday,October2003;1-3.OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管

OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管是一种单腔导管，辅助导丝和导管在周围血管中的放置和定位OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管

规格第二代器械5.9F通过外径兼容6F鞘兼容.014”导丝120cm长度22G的穿刺套管OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管

适应症

适应症

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重回真腔导管用于帮助导丝和导管在周围血管系统中的放置和定位。

禁忌症*OUTBACK®LTDTM重回真腔导管不能在冠状动脉或者脑血管系统中使用。*关于适应症、禁忌症、警告和使用说明书的更多详细资料，请参考IFU。请在使用前阅读IFU。OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管

导丝的兼容性推荐*与OUTBACK®LTD™重回真腔导管一起使用的

300cm长的导丝：*公司试验结果显示这些导丝与OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管兼容。没有使用推荐的导丝可能导致导丝损坏，例如亲水性涂层的磨损、聚合体片段的断开、金属丝分离、或者不能从导丝上收回OUTBACK®LTDTM

重回真腔导管。

.014”ATW™导丝(Cordis公司).014”STABILIZER®Plus导丝(Cordis公司).014”STABILIZER®XS导丝(Cordis公司).014”Hi-TorqueIronMan导丝(Guidant公司).014”Hi-TorqueSpartaCore导丝(Guidant公司).014”Hi-TorqueWhisper导丝(Guidant公司).014”AllStar导丝(Guidant公司).014”PlatinumPlus导丝(BostonScientific-Scimed).014”Choice导丝(BostonScientific-Scimed).014”Mailman导丝(BostonScientific-Scimed).014”Luge导丝(BostonScientific-Scimed)OUTBACKLTD™重新进入导管

定位竞争

标准导丝导管技术的内膜下血管成形术目标 中级/高级介入医生益处