标准解读

《JJG 1051-2021 电解质分析仪》是一项国家计量检定规程,主要针对用于临床实验室、医学研究等领域的电解质分析仪器。该标准规定了电解质分析仪的计量性能要求、通用技术条件以及相应的检定方法,确保这些设备在使用过程中能够提供准确可靠的测量结果。

根据《JJG 1051-2021 电解质分析仪》,首先明确了适用范围,包括但不限于测量人体血液中钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)离子浓度的各类电解质分析仪。对于这类仪器的基本参数如线性、重复性、稳定性等方面提出了具体的要求,并且详细描述了如何进行校准和验证以保证其准确性与可靠性。

标准还特别强调了检定环境条件的重要性,比如温度、湿度等因素对测试结果的影响,因此在实际操作时需要严格控制实验室内环境。此外,《JJG 1051-2021 电解质分析仪》还制定了详细的检定项目及方法,涵盖了从外观检查到各项功能性能测试等多个方面,旨在全面评估一台电解质分析仪是否符合使用要求。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-07-28 颁布
  • 2022-01-28 实施
©正版授权
JJG 1051-2021电解质分析仪_第1页
JJG 1051-2021电解质分析仪_第2页
JJG 1051-2021电解质分析仪_第3页
JJG 1051-2021电解质分析仪_第4页
JJG 1051-2021电解质分析仪_第5页
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG1051—2021

电解质分析仪

ElectrolyteAnalyzers

2021-07-28发布2022-01-28实施

国家市场监督管理总局发布

JJG1051—2021

电解质分析仪检定规程ৣॣ

ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ

ॣJJG1051—2021ॣ

VerificationRegulationofॣॣ

ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ

代ॣ替JJG1051—2009ॣ

ॣৣ

ElectrolyteAnalyzers

归口单位全国临床医学计量技术委员会

:

起草单位黑龙江省计量检定测试研究院

:

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释

JJG1051—2021

本规程起草人

:

丁海铭黑龙江省计量检定测试研究院

()

吴国强深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

()

JJG1051—2021

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量性能要求

5…………(2)

通用技术要求

6…………(2)

计量器具控制

7…………(2)

检定条件

7.1……………(2)

检定项目和检定方法

7.2………………(3)

检定结果的处理

7.3……………………(6)

检定周期

7.4……………(6)

附录线性回归中斜率与截距的计算

A………………(7)

附录检定用标准溶液配制方法

B……………………(8)

附录检定记录格式

C…………………(10)

附录检定证书检定结果通知书内页格式

D/…………(15)

JJG1051—2021

引言

本规程按照国家计量检定规程编写规则进行编写本规程是对

JJF1002—2010《》。

电解质分析仪的修订与相比除编辑性修改外

JJG1051—2009《》。JJG1051—2009,,

主要技术变化如下

:

术语交叉污染率改为携带污染率见第章

———“”“”(3);

增加了+2+的相关内容见第章

———Li、iCa(5);

修改了++-的示值误差要求见第章

———K、Na、Cl(5);

附录增加了+2+线性溶液的配制方法

———BLi、iCa。

本规程的历次版本发布情况为

:

———JJG1051—2009。

JJG1051—2021

电解质分析仪检定规程

1范围

本规程适用于采用离子选择电极法测定++-+2+浓度的医用

K、Na、Cl、Li、iCa

电解质分析仪的首次检定后续检定和使用中检查

、。

2引用文件

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

电解质分析仪

YY/T0589—2016

凡是注明日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程

,()。

3术语

携带污染率

3.1carry-overrate

由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量由

,

此错误地影响了另一个检测样品的表现量通常以给定的已知标称定值的低值样品和高

值样品交叉测量多次用特定公式计算得到

,。

4概述

电解质分析仪采用离子选择性电极法通过测量由电解质溶液离子选择电极与参

,、

比电极构成的电池电位从而测出电解质溶液中的离子活度电池电位与溶液中特定离

,。

子活度的关系符合方程式

Nernst:

RT

EEαx

=0±nFln(1)

αxfxcx

=·(2)

式中

:

E测量电池电位

———,mV;

E测量电池的起始电位值

0———,mV;

R气体常数

———,8.3145J/(K·mol);

T被测溶液的热力学温度

———

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