标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.17-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第17部分:亚急性吸入毒性试验》是针对化学品进行毒理学评估时,专门用于指导如何开展亚急性吸入毒性试验的标准文件。该标准适用于需要通过吸入途径对化学品的毒性效应进行研究的情况,特别是当预期该化学品可能在实际使用过程中以气态、蒸气或颗粒物形式存在,并且有被人体吸入的风险时。
根据此标准,亚急性吸入毒性试验通常是指连续或间歇性地让实验动物暴露于一定浓度下的测试物质中,持续时间一般为14天至90天之间。试验的主要目的是为了观察并记录在特定条件下长期吸入某种化学物质后,实验动物可能出现的健康影响,包括但不限于生理功能变化、组织病理学改变等。
标准详细规定了试验前准备工作的各项要求,如选择合适的实验动物种类(通常推荐使用大鼠)、性别比例、体重范围以及健康状况;同时明确了如何设定不同剂量组别及对照组,确保能够全面而准确地反映化学品对人体健康的潜在危害。此外,还特别强调了对吸入装置的设计与校准要求,保证在整个试验期间内维持稳定的暴露条件。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
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文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24017—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第17部分亚急性吸入毒性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part17Sub-acuteinhalationtoxicittest
:y
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
中华人民共和国
国家职业卫生标准
化学品毒理学评价程序和试验方法
第17部分亚急性吸入毒性试验
:
GBZ/T240.17—2011
*
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街号
16
邮政编码
:100045
网址
:
服务热线
/p>
年月第一版
201110
*
书号
:155066·2-22230
版权专有侵权必究
GBZ/T24017—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24017—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24017。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位河北省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人徐颖袁树华李朝林孙金秀高耘李霜
:、、、、、。
Ⅱ
GBZ/T24017—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第17部分亚急性吸入毒性试验
:
1范围
的本部分规定了啮齿类动物亚急性吸入毒性试验的试验目的试验概述
GBZ/T240(14d/28d)、、
试验方法数据处理与结果评价评价报告和结果解释
、、。
本部分适用于检测化学品亚急性吸入毒性
(14d/28d)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
确立的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
蓄积毒性accumulativetoxicity
受试样品在体内蓄积引起的有害效应蓄积有两种形式
,:
物质蓄积即长期反复接触受试样品时由于吸收速度超过消除速度导致的该物质在体内逐渐
a),,
增多
;
功能蓄积即受试样品虽然在体内的代谢和排出速度较快但其造成的损伤恢复慢在前一次
b),,,
的损伤未恢复前又发生新的损伤如此残留损伤的累积称为功能蓄积
,。
4试验目的
为确定一定时期内反复多次吸入染毒受试样品而引起的健康危害以明确化学品对动物的蓄积作
,
用及其靶器官并确定其最大无作用剂量和最低有作用剂量为亚
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