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第4页共4页ZP-35B旋转式压片机验证方案JB-YZ-007-A编订人____________编订日期___________会签部门职务姓名日期批准人____________批准日期___________验证项目及计划①预确认年月日至年月日②安装确认年月日至年月日③运行确认年月日至年月日④性能确认年月日至年月日目录1、设备选型与确认1.1片型1．2片面1．3硬度1．4生产能力1．5材质1．6清洁1．7计量1．8供货商审核1．9设备选型论证及其依据1．10批准购买记录2、安装确认2.1开箱验收记录2.2计量校正2.3安装地点确认2.4设备与动力匹配2.5安装完毕确认3、设备运行确认3.l考察SOP的适用性3.2空载试车3.3单机运转是否运转正常3.4动力传动系统运转是否正常4、性能确认：4.1考察SOP的适用性4.2空白颗粒压片4.3压片机性能确认4.4检测5、讨论6、验证结果7、验证结论压片机验证方案内容1、设备选型与确认1.1片型1.2片面1.3硬度1.4生产能力1.5材质1.6是否易于清洗和拆卸1.7计量仪器、仪表符合通用性和标准化要求1.8供货商审核技术参数，生产制造许可证，产品合格证，企业质量保证，售后服务1.9设备选型论证及其依据1.10批准购买记录1.11结论2、安装确认2.1开箱验收记录说明书,有关图纸,保修卡，备品备件设备实物与说明书对照验收记录2.2设备自有计量仪表准确性与精确性2.3安装地点确认2.4设备与配电是否匹配2.5按说明书要求将设备组装完毕，是否无缺损安装正常2.6结论3、设备运行确认3.l手盘车试运转3.2按压片机标准操作规程进行操作3.3接通电源，空载试车，确认3.3.l.快速压片转/分慢速压片转/分3.3.2单机运转3.3.3冲头状态3.3.4动力转动系统运转4、结论四、设备性能确认4.1考察操作规程适用性，并进行压片操作4.2使用空白颗粒压片4.3压片机性能确认4.3.1片型4.3.2最大压力吨4.3.3最大直径毫米4.3.3转速变换：快速转／分慢速转／分4.3.5生产能力4.3.6执行清洁规程情况4.4检测4.4.1片型4.4.2片面4.4.3片重差异取样：5′10′20′45′60′120′480′240′300′420′450′510′连续压片，整批压完前30′每l0′取一次，每次检测20片．4.4.4片厚：4.4.5硬度：4.4.6崩解时限：4.4.7含量、含量均匀度：4.4.8溶出度：按开始，中间，结束,做3次4.4.9卫生学检查：按开始,中间,

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