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文档简介

室内质量控制和室间质量评价第一节质量控制的统计学基础

一、统计质量控制的意义

应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量的目的。二、统计质量控制的内容

按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值标在符合一定统计学规律的控制图上，运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（也称控制值）进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。

三、与质量控制相关的统计学概念

（一）总体和样本（二）变量与资料（三）误差（四）频率与概率

第二节室内质量控制

按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。一、质控品的选择和使用1．基质与基质效应2．稳定性3．瓶间差及瓶装的量4．定值和非定值质控品5．分析物水平6．质控品的正确使用与保存二、质控图的选择和应用

（一）设定质控图的中心线（均值）（二）标准差的建立（三）由质控规则决定质控限（四）更换质控物（五）绘制质控图及记录质控数据（六）质控方法的选择（七）质控图的图形分析★用各个质控品测定值的“Z-分数”(Z-score)的方法来把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。★某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其均值之差，除以该质控品的标准差：

Z-分数＝(Ximat—Xmat)／Smat

●Westgard质控图●

Z-分数图

三、常用质量控制规则

（一）常用质控规则的符号和含义（二）Levey-Jennings质控规则（三）Westgard质控多规则（四）修改后的多规则质控方法

常规质控规则★质控规则是解释质控数据和判断质控状态的标准。★以符号AL，表示，其中A是超过质控限(L)的质控测定值的个数，L是质控界限。★当质控测定值不能满足某规则要求时，应判该批分析违背此规则。五、室内质量控制的数据管理

1．每月室内质控数据统计处理2．每月室内质控数据的保存3．每月上报的质控数据图表4．室内质控数据的周期性评价第四节室间质量评价

多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果，并以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。一、室间质量评价的目的和作用二、室间质量评价的类型三、室间质量评价的样品和检测

四、室间质量评价的评价方法

（一）室间质量评价成绩的评价方式

偏倚评分方法变异指数得分法评价成绩

当VI≤400时，VIS＝VI。我国的评分标准是：VIS≤80为优秀，VIS≤l50为及格，当VIS>200，表明结果中有临床上不能接受

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