标准解读

《GB/T 41839-2022 腰部矫形器 弹力围腰》是中国国家标准之一,专门针对腰部矫形器中的弹力围腰产品制定。该标准旨在规范弹力围腰的设计、生产、测试方法及质量要求等方面,以确保产品质量符合安全性和有效性需求,同时为消费者提供选择和使用时的参考依据。

在适用范围上,《GB/T 41839-2022》主要涵盖了用于支撑或矫正腰部结构、缓解腰部疼痛等功能的非侵入性医疗器械——弹力围腰。这类产品通常适用于因工作、运动等原因造成的轻微至中度腰背不适情况下的辅助治疗与预防。

对于产品的分类,《GB/T 41839-2022》根据不同的设计特点将弹力围腰分为多种类型,并详细描述了每种类型的特点及其适用人群。例如,有的款式可能更适合需要长时间站立工作的人员;而另一些则可能更适用于运动员或者健身爱好者等特定群体。

此外,标准还规定了一系列具体的技术指标,包括但不限于材料性能(如弹性模量)、尺寸规格、舒适度以及耐用性等方面的要求。这些技术参数不仅有助于保证产品能够有效地发挥其预期功能,也考虑到了用户的实际佩戴体验。

为了验证是否满足上述各项要求,《GB/T 41839-2022》还提供了详细的检验规则和试验方法。通过科学合理的测试流程,可以客观准确地评估每个批次产品的质量状况,从而保障最终到达消费者手中的都是合格品。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-10-12 颁布
  • 2023-02-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11180

CCSC.35

中华人民共和国国家标准

GB/T41839—2022

腰部矫形器弹力围腰

Lumbarorthoses—Waistfixedelasticbelt

2022-10-12发布2023-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T41839—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

结构

4………………………2

号型和规格

5………………2

要求

6………………………2

试验方法

7…………………4

检验规则

8…………………6

产品使用说明书

9…………………………7

包装运输和贮存

10、………………………7

GB/T41839—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

:、、

泰安市诺泰电子科技有限公司英特检测认证有限公司河北佳禾医疗器械有限公司金华德仁康复辅

、、、

具有限公司湖南省假肢矫形康复中心湖南省康复辅具技术指导中心山东省产品质量检验研究院

、()、、

北京市津威康达医疗器械有限公司温州医科大学附属第二医院济宁市质量计量检验检测研究院

、、、

创标北京检测技术服务有限公司青岛大学

()、。

本文件主要起草人郭欢谷慧茹李曼云晓卢月松官杰蒋罗辉柳永杰缪成同贾广田刘国

:、、、、、、、、、、、

贾广生唐宏王欢曹元森柏妍妍王向阳杨晓玲卢英芬韩玉凤

、、、、、、、、。

GB/T41839—2022

腰部矫形器弹力围腰

1范围

本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构号型和规格要求试验方法检验规则产品使用说明

、、、、、

书及包装运输和贮存

、。

本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计开发生产和

、、

测试

本文件不适用于其他材质围腰及定制产品

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

包装储运图示标志

GB/T191

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

纺织品甲醛的测定第部分游离和水解的甲醛水萃取法

GB/T2912.11:()

纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

GB/T3920

纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度

GB/T3921—2008

纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

GB/T3922

纺织品色牢度试验耐水色牢度

GB/T5713

纺织品水萃取液值的测定

GB/T7573pH

纺织品禁用偶氮染料的测定

GB/T17592

国家纺织产品基本安全技术规范

GB18401

粘扣带

GB/T23315

纺织品氨基偶氮苯的测定

GB/T233444-

织带产品物理机械性能试验方法

FZ/T60021—2021

针织物拉伸弹性回复率试验方法

FZ/T7000

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