YY/T 1604-2018牙科学旋转抛光器械

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1604—2018

牙科学旋转抛光器械

Dentistry—Rotarypolishers

(ISO21671:2006/Amd1:2011,MOD)

2018-01-19发布2019-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1604—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和符号

3、…………………………1

要求

4………………………2

未组装的抛光器械

5………………………4

已组装的抛光器械

6………………………8

试验方法

7…………………16

抽样及接收质量限

8(AQL)……………16

标识

9………………………16

标签

10……………………17

包装

11……………………17

参考文献

……………………18

YY/T1604—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用重新起草法修改采用牙科学旋转抛光器械

ISO21671:2006+A1:2011《》。

本标准与主要差异如下

ISO21671:2006+A1:2011:

关于规格性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

用所有部分代替所有部分两项标准各部分之间的一致性程度

●GB/T9937()ISO1942(),

如下

:

口腔词汇第部分基本和临床术语

◆GB/T9937.1—20081:(ISO1942-1:1989,

IDT);

口腔词汇第部分口腔材料

◆GB/T9937.2—20082:(ISO1942-2:1989,IDT);

口腔词汇第部分口腔器械

◆GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT);

口腔词汇第部分牙科设备

◆GB/T9937.4—20054:(ISO1942-4:1989,IDT);

口腔词汇第部分与测试有关的术语

◆GB/T9937.5—20085:(ISO1942-5:1989,

IDT)。

由于已详述了尺寸和角度的单位因此删去了中图图和图中的右

———4.3,ISO21671:20064、78

上方尺寸单位为毫米的表述

“”。

修改了中部分印刷错误表第一行d下的改为表第

———ISO21671:2006,103“c0.5”“±0.5”。20

行的标称直径代号和标称尺寸所对应的工作部分的直径d由改为表

50501“5.4”“5.0”。23

第二行的标称直径代号和标称尺寸由改为

“060”“050”。

由于中已指出已组装的抛光器械的杆应是中的型型型

———4.3.2.1“YY/T0967.1—20151、2、3

或型因此标签下的如适用符合的杆部类型修改为如适用符合

4。”,10(c)“,ISO1797”“,

的杆部类型

YY/T0967.1—2015”。

为了便于使用本标准做了下列编辑性修改

,:

按照的要求进行了一些编辑上的修改

———GB/T1.1;

删除国际标准的前言和引言

———;

对于本标准中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本标准将引用的国际标准号替换为

———,,

相应的国家或行业标准号并在本标准第章注明采用关系

,2。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本标准起草单位广东省医疗器械质量监督检验所杭州新亚齿科材料有限公司宁波信远齿科器

:、、

械有限公司

。

本标准主要起草人方旻颜林黄敏菊谢新艺伍倚明雷秀峰陈贤明阮志孟

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1604—2018

引言

本标准是用于牙科旋转器械系列标准之一

。

本标准所规定的抛光器械的尺寸和其他要求对确保这些器械在牙科技工室和牙科临床中的互换

,

性和安全使用是重要的

。

第章和第章中列出的工作部分的标称直径和中规定的直径是一致的

56YY/T1011—2014。

应注意牙科旋转器械的数字编码系统里面给出了一个位的数字编码系统用

,YY/T0873《》15,

来划分所有类型的牙科旋转器械

。

Ⅱ

YY/T1604—2018

牙科学旋转抛光器械

1范围

本标准规定了牙科技工室和牙科临床中最常使用的抛光器械的尺寸要求和其他要求本标准适用

,

于未组装或者已组装的抛光器械

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)

所有部分口腔词汇所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科学金刚石旋转器械第部分颗粒尺寸命名和颜色代码

YY/T0805.33:、(YY/T0805.3—

2010,ISO7711-3:2004I.DT)

牙科旋转器械的数字编码系统第部分一般特征

YY/T0873.11:(YY/T0873.1—2013,

ISO6360-1:2004,IDT)

牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状

YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,

ISO6360-2:2004,IDT)

牙科旋转器械的数字编码系统第部分研磨器械的特征

YY/T0873.66:(YY/T0873.6—

2015,ISO6360-6:2004,IDT)

牙科学旋转器械试验方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

牙科旋转器械用心轴

YY/T0913—2015(ISO13295:2007,