标准解读

《YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件》是一项针对医学影像照片观察装置的技术标准，其主要内容涵盖了这类设备的设计、制造以及性能测试等方面的要求。该标准适用于用于查看X射线摄影、CT（计算机断层扫描）、MRI（磁共振成像）等医学影像的照片观察灯箱及其他类似设备。

在设计方面，标准规定了观察装置应具备良好的显示效果，确保图像清晰可见，并且能够准确再现原始影像的颜色和对比度。同时，还对光源的选择提出了要求，指出使用的光源需保证光线均匀分布，无闪烁现象，以减少视觉疲劳并提高诊断准确性。

对于制造过程，标准强调了材料选择的重要性，建议使用耐腐蚀、易清洁的材质来制作外壳及内部组件；此外，还需考虑到设备的安全性，比如采取措施防止电击危险，确保产品符合相关电气安全规范。

性能测试部分，则详细列出了检验项目及其具体方法，包括但不限于亮度均匀性测试、色彩还原能力评估等，旨在验证观察装置是否能满足临床应用的需求。通过这些测试可以有效评价产品的质量水平，从而为用户提供可靠的使用体验。

标准还涉及到环境适应性要求，指出设备应该能够在一定范围内变化的温度和湿度条件下正常工作，这对于保障长时间稳定运行至关重要。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-01-31 颁布
  • 2008-01-01 实施
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YY/T 0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件_第1页
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文档简介

ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0610—2007医学影像照片观察装置通用技术条件Generalspecificationsforilluminatorsofmedicalimagefiim2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药行业标准医学影像照片观察装置通用技术条件YY/T0610-2007中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：（010)51299090685220062007年6月第一版书号：155066·2-17703版权专有侵权必究举报电话：（010)68522006

YY/T0610-2007本标准5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9为强制性条款为便于生产和使用单位对医学影像照片观察装置的常规检查有一个可以接受的检验方法.使国内同类产品有一个较为客观的评价，本标准对医学影像照片观察装置的技术参数和试验方法作了统一的要水。本标准附录A、附录B为规范性附录，本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口本标准起草单位:河北省计量科学研究所、石家庄开发区钛新科技有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、河北医科大学第二医院。本标准主要起草人：蔡宗霖、刘焕芝、郑国祥、刘怀军、王永浩。

YY/T0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件1范围本标准规定了医学影像照片观察装置的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法及随机文件本标准适用于医学影像照片观察装置(以下简称观片装置)规范性引用文件下列文件中的条款,通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB4793.1测最、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(idtIEC1010-1:1990）GB/T19802-2005无损检测工业射线照相观片灯最低要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准R医学影像照片medicallmagefilm记录在透明基质上含有医学影像信息的胶片，如：普通模拟照片、普通模拟锯靶乳腺照片和数字硬烤贝照片。3.2观案屏sCreen观片装置上用来观察照片影像信息的透光面.又称面板或勾光板33照片夹clipforfilm将医学影像照片固定在观察屏上的夹片装置、34照片密度densityorfilm照片上的不同黑白程度，影像学上称之为光学密度。它等于入射光强与透射光强之比的对数值分类与基本组成4.1分类4.1.1按对电击的防护程度，属于工类或Ⅱ类设备4.1.2按典型用途可分为：普通模拟照片观片装置、普通模拟锯靶乳腺照片观片装置和数字硬拷贝照片观片装置。按照一次可同时观察的照片数量可分为

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