标准解读
《YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆》是针对牙科领域中使用的旋转器械中的塑料杆部分制定的标准。该标准详细规定了塑料杆的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容,旨在确保这类产品的质量与安全性能。
根据标准内容,对于材料方面,明确了塑料杆应采用的材质类型及其物理化学性质的要求,包括但不限于抗拉强度、断裂伸长率等机械性能指标。此外,还对塑料杆的颜色、外观及尺寸精度提出了具体规范,以保证其在临床使用时能够满足医生的操作需求,并且不会因为质量问题影响治疗效果或造成患者不适。
在试验方法章节中,列举了一系列用于检测塑料杆各项性能参数的方法,比如通过拉伸试验来评估材料的力学特性;利用显微镜观察表面缺陷情况;采用特定仪器测量长度、直径等几何尺寸是否符合规定范围等。这些测试手段为生产厂家提供了科学依据,帮助他们准确地判断产品是否达到预期标准。
关于检验规则,则描述了抽样方案、判定数组等内容,指导企业如何从生产批次中选取样品进行质量检查,并根据测试结果决定整批货物是否合格。同时,也对不合格品处理流程给出了建议。
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文档简介
ICS1106020
C33..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T09672—2015
.
牙科旋转器械杆第2部分塑料杆
:
Dentalrotaryinstruments—Shanks—
Part2Shanksmadeoflastics
:p
(ISO1797-2:1992,MOD)
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
牙科旋转器械杆第2部分塑料杆
:
YY/T0967.2—2015
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20157
*
书号
:155066·2-28735
版权专有侵权必究
YY/T09672—2015
.
前言
牙科旋转器械杆分为个部分
YY/T0967《》2:
第部分金属杆
———1:;
第部分塑料杆
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09672。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分修改采用牙科旋转器械杆第部分塑料杆
ISO1797-2:1992《2:》。
本部分与的技术性差异如下
ISO1797-2:1992:
关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情
———,,,
况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
2“”,:
用等同采用国际标准的所有部分代替了
·GB/T1040()ISO/R527:1966;
用等同采用国际标准的代替了
·GB/T6062—2009ISO3274:1975;
用等同采用国际标准的代替了
·GB/T10610—2009ISO4288:1985;
用修改采用国际标准的代替了
·YY0803.1—2010ISO3630-1:1992;
用修改采用国际标准的代替了
·YY0803.2—2010ISO3630-2:1986;
用修改采用国际标准的代替
·YY0967.1—2015ISO1797-1:1992。
请注意本部分的某些内容可能涉及专利本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
(SAC/TC99/SC1)
归口
。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
:。
本部分主要起草人万易易彭灿光方旻张群英
:、、、。
Ⅰ
YY/T09672—2015
.
引言
本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重
,
要标准
。
Ⅱ
YY/T09672—2015
.
牙科旋转器械杆第2部分塑料杆
:
1范围
的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方
YY/T0967,
法为了确保质量水平增加了质量要求
。,。
和不适用于一次性使用的器械
4.64.7,。
本部分适用于转速低于的塑料杆
5000r/min。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
所有部分塑料拉伸性能的测定所有部分
GB/T1040()[ISO527()]
产品几何技术规范表面结构轮廓法接触触针式仪器的标称特
GB/T6062—2009(GPS)()
性
(ISO3274:1996,IDT)
产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方
GB/T10610—2009(GPS)
法
(ISO4288:1996,IDT)
牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法
YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,MOD)
牙科学根管器械第部分扩大器
YY0803.2—20102:(ISO363
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