标准解读
《YY/T 1185-2010 脑心浸液培养基》是一项由中国国家食品药品监督管理局发布的医药行业标准,专门针对脑心浸液培养基的制备、质量控制及其使用方法进行了详细规定。该标准适用于医疗领域内微生物学检测时所使用的脑心浸液培养基。
根据该标准,脑心浸液培养基主要由牛脑组织和心脏肌肉等成分经过特殊工艺处理后制成。其目的是提供一个适合多种细菌生长繁殖的良好环境。在制备过程中,需严格按照规定的原料比例、处理温度及时长进行操作,并且成品需要通过一系列物理化学性质测试来确保符合要求,比如pH值测定、透明度观察以及无菌性检查等。
此外,《YY/T 1185-2010 脑心浸液培养基》还明确了如何正确使用这种培养基来进行微生物培养实验的具体步骤,包括但不限于接种方式、培养条件(如温度、时间)的选择等方面。同时,对于可能出现的问题及解决办法也给出了指导性意见。
此标准为保证脑心浸液培养基的质量提供了科学依据和技术支持,在促进我国医疗卫生事业发展方面发挥了积极作用。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施
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文档简介
ICS11100
C44.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1185—2010
脑心浸液培养基
Brainheartinfusionbrothmedium
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T1185—2010
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准是在参考中华人民共和国药典食品卫生微生物学检验染色法
《》、GB/T4789.28—2003《、
培养基和试剂商业性微生物培养基质量检验规程及美国国家临床实验室标准委
》、WS/T232—2002《》
员会标准的基础上结合中国国情及实际情况和要求而制定
(NCCLS),。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口
(SAC/TC136)。
本标准由中国药品生物制品检定所负责起草
。
本标准主要起草人孙彬裕刘艳康国华曲守方高尚先
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1185—2010
脑心浸液培养基
1范围
本标准规定了脑心浸液培养基的质量要求检验方法使用说明标志标签以及包装运输贮存
、、、、、、。
本标准适用于脑心浸液培养基
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
中华人民共和国药典
定量包装商品净含量计量检验规则
JJF1070—2000
美国微生物临床手册
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
培养基culturemedium
由人工方法配合而成的专供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的混合营养物制品
,、、、。
32
.
质控菌株qualitycontrolstrain
通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物
。
33
.
菌落形成单位colonyformingunitCFU
,
在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以
,,
其表达活菌的数量
。
4培养基配方
单位
:g/L
牛脑浸出粉
7.7
牛心浸出粉
9.8
蛋白胨
10.0
葡萄糖
2.0
氯化钠
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