标准解读

《YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语》相较于《YY/T 1145-2003 人工心肺机术语》在多个方面进行了更新和调整，以更好地适应当前医疗技术的发展需求。具体变化包括：

  • 名称上，《YY/T 1145-2014》将标准名称从“人工心肺机术语”更改为“心肺转流系统术语”，这一改动反映了该领域内设备和技术的扩展与进步，不仅限于传统意义上的人工心肺机，还包括了更多相关的辅助循环装置。

  • 在定义部分，《YY/T 1145-2014》增加了对新出现的技术或概念的描述，比如对于体外膜氧合（ECMO）等新型治疗方法及其相关组件进行了更加详细的说明。同时，对于一些过时或者不再使用的术语，则予以删除或修改。

  • 标准还针对近年来行业内发展较快的部分，如微创手术支持、心脏辅助装置等方面的内容进行了补充和完善，确保涵盖范围更加广泛且准确地反映当前技术水平。

  • 另外，《YY/T 1145-2014》加强了与其他国际标准之间的协调一致性，参考并采纳了部分ISO及IEC的相关规定，使得我国在此领域的标准化工作能够更好地与国际接轨。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY/T 1145-2014心肺转流系统术语_第1页
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文档简介

ICS0104011

C45..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1145—2014

代替

YY/T1145—2003

心肺转流系统术语

Termsofcardiopulmonarybypasssystems

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1145—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

共性及附件有关术语

2……………………1

人工心肺机

3………………2

心肺转流系统无源部分

4()………………5

索引

……………………………9

Ⅰ

YY/T1145—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替人工心肺机术语与相比主要技术差异

YY/T1145—2003《》。YY/T1145—2003

如下

:

对标准名称进行了修改并在标准结构方面进行了较大的变动其结构是根据产品的划分分

———,,,

为共性及附件有关术语人工心肺机与心肺转流系统无源部分三个大的分类并在此

“”、“”“()”,

框架下进行细致地术语描述

。

根据近些年新的临床应用及新产品的变化修改了部分术语的名称及具体描述增加了主

———,,“

泵辅助泵人工心肺机控制面板动态血气监测装置空氧混合器左心引流管

”、“”、“”、“”、“”、“”、

心腔吸引管等名词术语

“”。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC158)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

:。

本标准主要起草人何晓帆樊翔王培连

:、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———WS2-310—1984;

———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

Ⅲ

YY/T1145—2014

心肺转流系统术语

1范围

本标准规定了心肺转流系统有关的术语

。

本标准供与心肺转流系统有关的科研设计生产使用维修管理教学单位使用

、、、、、、。

2共性及附件有关术语

21

.

心肺转流系统cardiopulmonarybypasssystems

体外循环时代替人体心肺等系统的总称

,。

注该术语代替中的人工心肺机

:YY/T1145—2003“”。

22

.

血液流量bloodflowrate

单位时间内流经血泵的血液量以表示

,mL/min。

23

.

整体化部分integralpart

与器件主体连接在一起或作为器件主体的一部分通常用户不能拆开的部分

、。

24

.

血液通道bloodpathway

体外循环中器件通过血液的部分

,。

25

.

血细胞破坏bloodcelldamage

血液成分中的细胞成分丢失或破坏

。

26

.

预充量primingvolume

体外循环中保证系统正常运转最小液体量

,。

27

.

控制变量operationvariables

能影响器件功能的各种可控设定值

。

28

.

泵管夹tubingclamp

固定泵管的部件

。

29

.

氧合器支架oxygenatorholder

用以固定氧合器的部件

。

210

.

应急电源e

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