YY/T 0914-2015牙科学激光焊接

ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

牙科学激光焊接

Dentistry—Laserwelding

(ISO28319:2010,IDT)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

化学成分

4.1……………1

生物相容性

4.2…………………………2

激光焊接接头的机械强度拉伸强度

4.3()……………2

耐腐蚀性

4.4……………2

取样

5………………………3

试样制备

6…………………3

一般要求

6.1……………3

拉伸试验试样

6.2………………………3

腐蚀试验试样

6.3………………………4

试验方法

7…………………5

外观检查

7.1……………5

化学成分

7.2……………5

拉伸试验

7.3……………5

静态浸泡腐蚀试验

7.4…………………6

信息和说明书

8……………7

标识和标签

9………………7

标识

9.1…………………7

包装

9.2…………………7

检测报告

10…………………7

附录资料性附录激光焊接的质量保证

A()……………8

参考文献

……………………12

Ⅰ

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用牙科学激光焊接

ISO28319:2010《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

分析实验室用水规格和试验方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

———GB/T9258.1—20001:(idtISO6344-1:

1998)

所有部分口腔词汇所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科金属材料腐蚀测试方法

———YY/T0528—2009(ISO10271:2001,IDT)

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准主要起草单位国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心北京大学口腔医

:、

学院

。

本标准主要起草人郑刚李媛林红袁慎坡王涛

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0914—2015/ISO283192010

:

牙科学激光焊接

1范围

本标准规定了在牙科技工室中适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求

,

和试验方法

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

口腔词汇

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

硼酸盐玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

分析实验室用水规格和试验方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

ISO6344-11:(Coatedabrasives—Grainsize

analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

牙科金属材料腐蚀测试方法

ISO10271(Dentalmetallicmaterials—Corrosiontestmethods)

牙科学固定和活动修复用金属材料

ISO22674:2006(Dentistry—Metallicmaterialsforfixed

andremovablerestorationsandappliances)

3术语和定义

和中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942ISO22674。

31

.

激光焊接laserwelding

在使用或不使用金属填充材料焊条的情况下利用激光束作为热源将同类或不同类的金属材料

(),,

连接起来的方法通过熔化金属产生熔合区使金属结合在一起形成连接

,,。

32

.