标准解读
《YY/T 0905.2-2013 牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统》是中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准,主要针对牙科领域使用的压缩空气系统。该标准详细规定了牙科压缩机系统的性能要求、安全要求以及测试方法等。
在性能要求方面,标准对压缩机输出的空气质量有明确的规定,包括但不限于含油量、含水量、颗粒物含量等指标,以确保提供给牙科治疗过程中的空气清洁度符合医疗使用需求。此外,还对压缩机的工作压力范围、流量稳定性等方面提出了具体要求,旨在保障设备能够稳定可靠地运行,满足不同牙科应用场景下的用气需求。
安全要求方面,则涵盖了电气安全、机械安全等多个维度。例如,在电气安全上,强调了接地保护的重要性,并对绝缘电阻值进行了限定;机械安全则关注于防止因设计缺陷或不当操作而可能导致的人身伤害风险,比如设置紧急停机按钮、防护罩等措施来减少潜在危险。
对于测试方法,《YY/T 0905.2-2013》提供了详细的指导说明,包括如何检测空气质量参数、评估系统效率及可靠性等内容。通过这些标准化的测试流程,可以有效地验证产品是否达到了预期的质量和性能水平。
该标准适用于新制造的牙科专用压缩机系统的设计、生产和验收环节,为相关企业和机构提供了明确的技术规范和质量控制依据。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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文档简介
ICS1106020
C33..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T09052—2013
.
牙科学场地设备
第2部分压缩机系统
:
Dentistry—Plantareaequipment—
Part2Comressorsstems
:py
(ISO/TS22595-2:2008,MOD)
2013-10-01发布2014-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T09052—2013
.
前言
牙科学场地设备分为个部分
YY/T0905《》2:
第部分抽吸系统
———1:;
第部分压缩机系统
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09052。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分修改采用牙科学场地设备第部分压缩机系统英文版
ISO/TS22595-2:2008《2:》()。
本部分与主要差异如下
ISO/TS22595-2:2008:
按照对一些编排格式进行了修改
———GB/T1.1—2009;
为了方便理解增加压缩机机头术语定义
———,“”;
用医用电气设备第部分安全通用要求代
———GB9706.1—2007《1:(IEC60601-1:1988,IDT)》
替医用电气设备第部分安全通用要求
IEC60601-1:2005《1:》;
用容积式压缩机噪声的测定代替锻压机械噪声声
———GB/T4980—2003《》GB/T23282—2009《
功率级测量方法
》(ISO3746:1995,NEQ);
电气要求增加若压缩机单元安装在距患者范围内如降噪柜则
———5.1“1.5m(),GB9706.1—
适用
2007。”
对于本部分中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为
———,,
相应的国家或行业标准号并在本部分第章中注明采用关系
,2。
根据国际单位制度将压力单位由改为
———,5.2.1“bar”“MPa(bar)”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
(SAC/TC99
归口
SC1)。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心宁波蓝野医疗器械有
:、
限公司佛山市盛田医疗器械有限公司
、。
本部分主要起草人伍倚明杨奇赖煌贵卢文娟
:、、、。
Ⅰ
YY/T09052—2013
.
引言
本部分适用于牙科压缩机系统及其工作条件还适用于所有安装在现场的其他辅助设备
,。
压缩机系统是由压缩机单元压缩空气管路连接件和截止阀等组成
、、。
辅助设备可以包括空气调节设备加热设备热水设备和其他安装在现场的设备
、、。
Ⅱ
YY/T09052—2013
.
牙科学场地设备
第2部分压缩机系统
:
1范围
的本部分适用于牙科空气压缩机系统
YY/T0905。
本部分给出了用于向牙科治疗机牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和
、
试验方法
。
压缩机单元包括压缩机头空气储气罐空气干燥器系统冷凝水阀门压力开关阀门管道配件
、、、、、、、。
本部分还给出牙科用空气配件管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南
、、。
本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
电声学声级计第部分规范
GB/T3785.1—20101:(IEC61672-1:2002,IDT)
家用和类似用途电器的安全第部分通用要求
GB4706.11:(GB4706.1—2005,IEC60335-1:
2004,IDT)
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:(GB4793.1—
2007,IEC61010-1:2001,IDT)
容积式压缩机噪声的测定
GB/T4980—2003
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.11:(GB5226.1—2008,
IEC60204-1:2005,IDT)
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)
口腔词汇第部分基本和临床术语
GB/T9937.1—20081:(ISO1942-1:1989,IDT)
口腔词汇第部分口腔材料
GB/T9937.2—20082:(ISO1942-2:1989,IDT)
口腔词汇第部分口腔器械
GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT)
牙科术语第部分牙科设备
GB/T9937.4—20054:(ISO1942-4:1989,IDT)
口腔词汇第部分与测试有关的术语
GB/T9937.5—20085:(ISO1942-5:1989,IDT)
压缩空气第部分污染物净化等级
GB/T13277.1—20081:(ISO8573-1:2001,MOD)
建筑物电气装置第部分特殊装置或场所的要求医疗场所
GB16895.24—20057-710:
(IEC60364-7-710:2002,IDT)
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