标准解读

《YY/T 0751-2009 超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布》是一项针对超声洁牙设备的标准，旨在规范这类医疗设备的输出特性测量方法及其相关信息的公布方式。该标准适用于以超声波为工作原理、用于去除牙齿表面及牙周袋内沉积物（如牙石）的专业洁牙设备。

根据该标准，对于超声洁牙设备而言，其输出特性主要包括但不限于：频率、功率、振动幅度等关键参数。这些参数直接影响到设备的工作效率以及使用安全性。为了确保不同品牌或型号之间的可比性，并且能够准确反映设备的实际性能，《YY/T 0751-2009》规定了统一的测试条件与程序，包括但不限于环境温度、湿度范围；测试时使用的负载类型及其固定方法；以及如何正确连接仪器进行数据采集等细节要求。

此外，该标准还强调了制造商在产品说明书中必须包含的信息内容，比如设备的基本技术规格、推荐的操作条件、维护保养指南等。通过遵循此标准，不仅有助于提高超声洁牙设备的质量控制水平，同时也为医疗机构选择合适的产品提供了科学依据。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
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YY/T 0751-2009超声洁牙设备输出特性的测量和公布_第1页
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．０１；１７．１４０．５０

犆４１

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

超声洁牙设备

输出特性的测量和公布

犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊—犇犲狀狋犪犾犱犲狊犮犪犾犲狉狊狔狊狋犲犿狊—

犕犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋犪狀犱犱犲犮犾犪狉犪狋犻狅狀狅犳狋犺犲狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊

（ＩＥＣ６１２０５：１９９３，ＩＤＴ）

２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

前言

本标准等同采用国际电工委员会标准ＩＥＣ６１２０５：１９９３《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》。

本标准对ＩＥＣ６１２０５：１９９３仅做了极少量的编辑性修改，均不影响一致性程度。

本标准的附录Ａ和附录Ｂ是资料性附录。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ２）

归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要起草人：王志俭、忙安石。

Ⅰ

书

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

引言

超声洁牙设备广泛地应用在从牙齿上除去斑痕和结石，尽管对这类装置的作用模式未全面进行特

征说明，但超声洁牙设备的清除效果取决于其振动幅度。本标准的目的是规定超声洁牙设备基本振动

特性的标准测量方法和技术要求。在本标准中未考虑超声输出的安全和生物效应问题。

Ⅱ

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

超声洁牙设备

输出特性的测量和公布

１范围

本标准规定了：

———超声洁牙设备的基本非热输出特性；

———超声洁牙设备输出性能的测量方法；

———由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＩＥＣ６０７８２：１９８４超声磁致伸缩换能器的测量

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

半偏移力犺犪犾犳犲狓犮狌狉狊犻狅狀犳狅狉犮犲

尖端必须与载玻片接触，所施加的力，使得０．１５Ｎ±０．０２Ｎ接触力条件下的尖端主振动偏移降

低５０％。

３．２

尖端主振动偏移狆狉犻犿犪狉狔狋犻狆狏犻犫狉犪狋犻狅狀犲狓犮狌狉狊犻狅狀

在作用头上距尖端不超过１ｍｍ距离的点处，在最大振幅方向上，作用头的峰值至峰值位移。

３．３

尖端振动频率狋犻狆狏犻犫狉犪狋犻狅狀犳狉犲狇狌犲狀犮狔

作用头尖端振动的基频。

４符号

狊尖端主振动偏移。

犠ｏ关机时，载玻片上刻痕标记的宽度。

犠ｐ开机时，载

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