标准解读
《YY/T 0597-2006 施夹钳》与《YY 0079.3-1992》相比,在多个方面进行了更新和细化,主要体现在以下几个方面:
首先,在标准名称上,《YY 0079.3-1992》被修订为《YY/T 0597-2006》,编号的变化反映了该文件从强制性国家标准转变为推荐性行业标准的地位调整。
其次,新版标准增加了对施夹钳分类的详细描述。明确了不同类型的施夹钳及其适用范围,有助于用户根据实际需要选择合适的产品类型。
再者,《YY/T 0597-2006》对于产品技术要求做出了更为具体的规定。包括但不限于外观质量、尺寸精度、材料性能等方面的要求都有所提高或新增加了项目,以确保产品的安全性和有效性得到进一步保障。
此外,新版本还加强了对试验方法的规定,不仅补充了一些必要的测试项目,而且对原有试验方法进行了优化和完善,提高了检测结果的准确性和可靠性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2006-06-19 颁布
- 2007-05-01 实施
文档简介
ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T0597—2006代替YY0079.3—1992夹施Clipapplicator2006-06-19发布2007-05-01实施国家食品药品监督管理局爱布
YY/T0597-2006前本标准代替丫Y0079.3—1992《银夹钳》.主要修改内容如下:-增加第3章型式和基本尺寸、材料;订大了4.2硬度范围:-标准名称由《银夹钳》改为《施夹销》。本标准与YY/T0079—2006《外科植入物金属夹》配套使用。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、新华手术器械有限公司本标准主要起草人:申屠裕华、卒仁炳、严丽萍。本标准所代替标准的历次版发布情况:YY0079.3-1992;-WS2-197-1975。
YY/T0597-2006施范围本标准规定了施夹钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、存等要求、本标准适用于施夹钳。该产品供夹持金属夹用规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T230.1金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(GB/T230.1-2004.1SO6508.1:1999.MOD)GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003.ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T14975结构用不锈钢无缝钢管YY0031—1990硅橡胶输液(血)管YY0079—2006外科植入物金属夹YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149-2006.ISO13402:1995.MOD)YY0167—2005非吸收性外科缝线YY/T1052手术器械标志型式和基本尺寸、材料3.1施夹钳的型式和基本尺寸应符合图1、图2及表1的规定3.2施夹钳销头、钳杆或钳柄等与人体接触部的零件应以(B/T1
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