标准解读

《YY/T 0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基》是中国医药行业标准之一，该标准详细规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。此标准适用于临床微生物学实验室中用于分离和培养细菌的哥伦比亚血琼脂基础培养基。

根据标准，哥伦比亚血琼脂基础培养基主要由牛肉浸出粉、蛋白胨、氯化钠、琼脂等成分组成，并且在制备过程中需要添加一定比例的新鲜羊血或马血以满足特定微生物生长的需求。它是一种营养丰富且支持多种细菌良好生长的基础培养基，在临床微生物检测中有着广泛的应用。

对于技术要求部分，标准明确了成品培养基应达到的具体物理化学性质指标，如pH值范围、透明度等；同时也对原料的质量提出了具体要求，比如原料必须符合相关国家标准或行业标准的规定。此外，还规定了最终产品应该能够支持目标菌株的良好生长，并抑制非目标菌群过度繁殖。

试验方法方面，包括了外观检查、pH测定、无菌性测试以及选择性与敏感性实验等多个环节。这些测试旨在确保培养基质量符合预期，可以有效地应用于实际操作当中。

关于检验规则，则是针对不同批次产品的抽样检验程序进行了说明，保证每批出厂的产品都能达到规定的质量标准。同时，对于不合格品的处理也给出了指导原则。

最后，在标志、包装、运输及储存章节里，详细描述了如何正确标识产品信息、采用何种方式包装才能保护好培养基不受污染或损坏、以及在什么条件下进行存储和运输最为适宜等内容。通过遵循这些规定，可以帮助用户更好地保存并使用哥伦比亚血琼脂基础培养基。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2005-12-07 颁布
  • 2006-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.100C44中华人民共和国医药行业标准YY/T0576—2005哥伦比亚血琼脂基础培养基Columbiabloodagarbasemedium2005-12-07发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T0576-2005前本标准全部技术条款为强制性本标准是在参考《中华人民共和国药典》2005年版)基础上，结合中国国情及实际情况和要求而制定。本标准附录八为规范性附录本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由中国药品生物制品检定所归口。本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。本标准主要起草人：刘艳、孙彬裕、曲守方、高尚先。

YY/T0576-2005哥伦比亚血琼脂基础培养基T范围本标准规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装运输、贴存。本标准适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典（2005年版）JJF1070—2000定量包装商品净含量计量检验规则术语和定义下列术语和定义适用于本标准培养基culturemedium由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品3.2质控菌株gualitycontrolstrain质控菌林通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物33菌落形成单位colonyformingunit，cfu菌落形成单位是指在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,以其表达活菌的数量，4培养基配方单位为g/L。酪蛋白肤酵消化物10.0g心胰酶消化物3.0g玉米淀粉

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