标准解读

《YY 0232-1995 卧式安瓿机》是一项针对卧式安瓿机的技术标准，旨在规范该类设备的设计、制造、性能及安全要求。本标准适用于医药行业中用于灌装液体药品并进行封口处理的卧式安瓿机。

根据该标准，首先明确了卧式安瓿机的基本定义及其适用范围。接着，对机器的主要技术参数做出了具体规定，包括但不限于生产能力（单位时间内能够完成的安瓿数量）、工作精度（如灌装量误差等）以及机械尺寸等。此外，还详细列出了关于材料选择的要求，确保与药品直接接触的部分不会对药品造成污染或化学反应。

对于结构设计方面，《YY 0232-1995》强调了设备应具备良好的人机工程学特性，便于操作者使用；同时也要考虑到维护保养时的便利性。安全性是另一个重要考量点，标准中包含了多项防止意外伤害发生的措施，比如设置紧急停止按钮、防护罩等，并且对于电气系统的安装也有严格的安全要求。

在性能测试部分，该文件提供了详细的试验方法来验证卧式安瓿机是否符合上述各项指标。这不仅涵盖了常规的功能测试，还包括耐久性测试等内容，以确保长期稳定运行。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0232-1995卧式安机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准式安额机YY0232-1995中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：(010)51290090、685220061996年8月第一版书号：155066·2-10761版权专有侵权必究举报电话：（010）68522006

YY0232-1995前本标准是专为所生产安瓶符合GB2637—90的卧式安瓶机而制定的产品标准，本标准参考国际先进的卧式安瓶机的主要性能和技术指标，并遵循标准化、通用化和系列化的原则而编制，主要性能和技术指标达到国际水平。本标准由国家医药管理局提出本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准起草单位：哈尔滨飞机制造公司。本标准主要起草人：赵希芳、孙国臣、唐世文、李瑞芬。

中华人民共和国医药行业标准YY0232-1995卧式安额机范园本标准规定了卧式安瓶机(以下简称安颜机)的型号及规格、主要参数与基本性能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装及财存。本标准适用于卧式安瓶机。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志GB2637-90安瓶GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB3768—83噪声源声功率级的测定简易法GB5226—85机床电气设备通用技术条件GB12414-90药用玻璃管YY/T0216-95制药机械产品型号编制方法3型号及规格3.1型号型号编制按YY/T0216进行-改进设计顺序号（A、B··）主要参数：安瓶规格·mL-产品型式及特征代号：W一·卧式、A一安瓶产品功能代号：表示药用玻璃容器制造机3.2规格卧式安瓶机规格划分为：1、2.5、10和20mL五个规格：3.3标记示例5mL卧式易折曲颈安瓶机：PWA5.主要

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