标准解读

《YY/T 0283-1995 纤维大肠镜》是中国医药行业标准之一，该标准主要针对纤维大肠镜的术语定义、分类、要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面做出了规定。适用于医疗领域内用于诊断与治疗的大肠内窥镜设备。

根据此标准，首先明确了纤维大肠镜的相关术语及其定义，包括但不限于插入部长度、弯曲角度等关键参数；其次对产品的类型进行了划分，如按照使用目的分为诊断用和治疗用两种；接着详细列出了产品应满足的技术要求，比如光学性能（视野角、分辨率）、机械性能（弯曲半径、耐压强度）以及其他安全性和可靠性指标；此外还提供了检验上述各项性能的具体测试方法；最后，则是对产品标识、外包装设计及储存条件提出了指导性意见，确保从生产到使用的整个过程中都能保证产品质量不受影响。

该标准为纤维大肠镜的设计制造、质量控制及市场准入提供了重要依据，有助于促进我国医用内窥镜技术水平的发展与提升。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0283-2007
  • 1995-11-14 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0283-1995纤维大肠镜1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY/T0283-1995纤维大主题内客与适用范围本标准规定了纤维大肠镜的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和财存等要求本标准适用纤维大肠镜。该产品用于人体大肠内腔检查、诊断及治疗。2引用标准GB191一90包装储运图示标志GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB11244-89医用纤维内窥镜通用技术条件GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法ZBC40002-86医用内窥镜冷光源3产品分类3.11纤维大肠镜包括乙状结肠镜和结肠镜。3.2型式、基本参数3.2.1纤维大肠镜的型式为前视式。3.2.2纤维大肠镜的基本参数按表1规定表项目名称基本公数视场角（圆形）290°观察景深5～100mm插入部长度600～1600mm插入部外径K14mm头端部护罩外径<16mm分辨率<143gm断丝<15根向上180°,向下180°弯角向左160°，向右160°照度280001x柑孔直径>2.8mm视度范围±3D国家

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