标准解读
《YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》与《YY/T 0084.2-1992》相比,在多个方面进行了更新和调整,以适应技术进步和安全要求的提高。具体变化包括:
-
适用范围:新标准更加明确了其适用的对象为矩形压力蒸汽灭菌器的主要受压元件,并对这些元件进行了详细的定义,相较于旧版标准,增加了对不同类型元件的具体描述。
-
材料要求:在材料选择上,《YY/T 0084.2-2009》提出了更严格的要求,不仅限于钢材的选择,还增加了对于非金属材料如密封圈等部件的质量控制条款,确保了整个设备的安全性和耐用性。
-
设计计算方法:新版标准引入了更为科学合理的计算模型来评估受压元件的强度性能,比如采用有限元分析法进行应力分布预测;同时细化了不同工况下(如正常工作状态、超压测试)的设计考量因素,使得计算结果更加准确可靠。
-
制造工艺及检验规则:针对制造过程中可能遇到的问题,《YY/T 0084.2-2009》制定了更为详尽的操作指南和技术规范,强调了焊接质量的重要性,并增加了无损检测的比例和频率,以确保每一件出厂产品均能满足高标准的安全需求。
-
标志与文件:最后,在产品的标识信息以及随附的技术文档方面也有所改进,要求提供更加全面的产品信息说明,便于用户了解使用注意事项及相关维护知识。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-06-16 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛11.080.99
犆47
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0084.2—2009
代替YY/T0084.2—1992
矩形压力蒸汽灭菌器
主要受压元件强度计算及其有关规定
犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲
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20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0084.2—2009
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
5灭菌器的壳体!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
6矩形后封头计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
7矩形门板结构与设计计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17
8门栓与门挡计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18
9门栓撑孔计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21
10中心丝杆计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21
11灭菌器的安全附件及有关规定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!22
书
犢犢/犜0084.2—2009
前言
YY/T0084分为两个部分:
———圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定;
———矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定。
本部分为YY/T0084的第2部分。
本部分代替YY/T0084.2—1992《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。
本部分与YY/T0084.2—1992相比主要变化如下:
———本部分中的基本符号、术语、定义、材料的选用按GB150—1998、《压力容器安全技术监察规
程》的规定;
———对部分的适用范围进行了修改,增加了截面尺寸的限制;
———灭菌器主体设计:
1)按GB150的模式,增加了“符号”部分;
2)主体结构:增加了主体结构形式,对新增加形式的内壳、外壳和加强筋进行了计算;
———矩形后封头计算对新增加的平板拉撑形式进行了计算;
———矩形门板计算新增加了结构形式,并按新增加的形式进行了计算;
———门栓计算:
1)将此部分名称改为“门栓与门挡计算”;
2)新增加了嵌齿连接结构形式,并按新增加的形式进行了计算;
———门栓撑孔计算保留本节;
———中心丝杆计算保留本节。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监
督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司。
本部分主要起草人:葛会冰、王道军、徐红蕾、郑红琴、朱训臣。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2/Z25—1977、YY/T0084.2—1992。
Ⅰ
犢犢/犜0084.2—2009
矩形压力蒸汽灭菌器
主要受压元件强度计算及其有关规定
1范围
YY/T0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强
度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4MPa,灭菌室容积不大于6m3,灭菌室截面积不大于1.2m2的
下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0084的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,
其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的
各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB150—1998钢制压力容器
GB4793.4—2001测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的
特殊要求(IEC610102041:1995,IDT)
JB/T4734—2002铝制焊接容器
JB/T4755—2006铜制压力容器
YY0154压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
压力容器安全技术监察规程1999
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY/T0084的本部分。
3.1
设计压力犱犲狊犻犵狀狆狉犲狊狊狌狉犲
设计压力指设定的灭菌器容器顶部的最高压力,与相应的设计温度一起作为设计载荷条件,其值不
低于工作压力。
3.2
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