标准解读

《YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准》相较于《YY/T 0163-1994》，在多个方面进行了更新和改进，以适应技术发展和实际应用需求的变化。具体变更内容包括但不限于：

  • 范围调整：新版标准对适用范围进行了更明确的界定，涵盖了更多类型的医用超声设备以及其使用场景下的水听器特性要求。

  • 术语定义更新：引入了新的专业术语，并对部分原有术语进行了修订或补充说明，使得整个文件的语言更加精确、易于理解。

  • 技术指标细化：对于水听器的关键性能参数如灵敏度、频率响应等提出了更为详细且严格的要求，增加了某些特定条件下（例如温度变化）下性能稳定性的测试方法与评判标准。

  • 校准程序优化：针对不同型号、规格的水听器制定了更为科学合理的校准流程及周期建议；同时增加了关于如何处理异常情况的指导性意见。

  • 安全规范加强：考虑到使用者的安全问题，在新版本中增加了更多关于操作过程中需要注意的安全事项，比如防止电磁干扰、避免高温环境等。

  • 附录资料丰富：新增了一些辅助性的参考资料或示例表格，帮助用户更好地理解和执行标准中的各项规定。

这些变动体现了行业进步和技术发展的趋势，旨在提高医用超声测量水听器的质量控制水平，确保其能够准确可靠地服务于医疗领域。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2005-12-07 颁布
  • 2006-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.040.50C41中华人民共和国医药行业标准YY/T0163-2005代替YY/T0163-—1994医用超声测量水听器特性和校准Characteristicsandcalibrationofhydrophonesformedicalultrasonicfields2005-12-07发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T0163-2005前本标准的附录A是资料性附录，本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口本标淮由上海交通大学、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心负责起草.本标准主要起草人：寿文德、段世梅、顾欣、白德念

YY/T0163-2005医用超声测量水听器特性和校准范围本标准规定了0.5MHz～10MHz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。。它由圆片形的压电传感元件，声学结构件,外壳,电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GB/T3947声学名词术语术语、定义及符号3术语和定义GB/T3947确立的以及下列术语和定义适用于本标准3.1.1声中心acousticcentre换能器上或接近换能器的一点,从远离换能器的空间点处可以观察到换能器是从该点发射呈现出发散状态的球面波。3.1.2水听器hydrophone对水中的声信号发生响应并产生相应的电信号的一种换能器注：用于测量高频超声场的水听器通常由一个薄圆盘形的压电元件作为灵敏元件.被安装在一个针状探头的顶端或成为一个纲紧的塑料薄膜的一部分而构成的。灵敏元件通常直径小于1mm。本标准中所用的“水听器”词,即指上述两种微型灵敏元件的水听器。对于大换能器作水听器用时,则称为“接收器”3.1.3可逆换能器reversibletransducer一个既可用作水听器亦可用作发射器的换能器.后者是一种将电信号转换为声信号的装置3.1.4互易换能器reciprocitytransducer线性，无源，可逆并满足互易原理的换能器3.1.5水听器开路电压open

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