YY 0837-2011牙科手机牙科气动马达

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY0837—2011

牙科手机牙科气动马达

Dentalhandpieces—Dentalair-motors

(ISO13294:1997,MOD)

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY0837—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准修改采用牙科手机牙科气动马达英文版

ISO13294:1997《》()。

本标准与主要差异如下

ISO13294:1997:

删除规范性引用文件和正文中所引用的声级计和标准大气的

———IEC651:1979《》ISO554:1976《

调节和或测试技术要求两份标准

/-》;

用分析实验室用水规格和试验方法代替

———GB/T6682—2008《》(ISO3696:1987,MOD)

实验室分析用水规范和试验方法

ISO3696:1987《》;

用不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法代

———YY/T0149—2006《》(ISO13402:1995,MOD)

替外科和手持式牙科仪器抗高压灭菌腐蚀和热辐射的判定

ISO13402:1995《,》;

用牙科手机第部分直手机和弯手机代替

———YY1045.2—2010《2:》(ISO7785-2:1995,MOD)

牙科手机第部分直手机和弯手机

ISO7785-2:1995《2:》;

中将改为

———4.3“2.2.2”“5.5”;

中将在水压为时改为在水压为时

———5.2.1“250kPa(2.5bar)”“200kPa(2.0bar)”;

中将在气压为时改为在气压为时

———5.2.2“250kPa(2.5bar)”“200kPa(2.0bar)”;

删除了的附录资料性附录该资料性附录列出的标准

———ISO13294:1997A()。ISO3964:1982

在已引用故应将其列入本标准第章规范性引用文件中

5.2.4,2“”。

为便于使用本标准还做了下列编辑性修改

,:

本国际标准一词改为本标准

———“”“”;

删除引言部分

———ISO13294:1997;

对于本标准中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本标准将引用的国际标准号替换为

———,,

相应的国家或行业标准号并在本标准第章中注明一致性程度

,2。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心咸阳西北医疗器械

:、

集团有限公司

()。

本标准主要起草人樊翔赵丽君李丹荣魏粉妮岑秋辉

:、、、、。

Ⅰ

YY0837—2011

牙科手机牙科气动马达

1范围

本标准规定了由牙科治疗机控制的与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性

,

能要求和试验方法

。

本标准还规范了制造商的使用说明书标志和包装

、。

本标准引用了医用电气设备的安全基础标准凡有引用之处均标明了

GB9706.1—2007()。

标准中的条款号

GB9706.1—2007。

本标准所规定条款优先于标准

GB9706.1—2007。

只有在本标准中所列明的条款才是适用的

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

口腔词汇第部分口腔器械

GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1982,IDT)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

牙科手机软管连接件

YY/T0514—2009(ISO9168:1991,IDT)

牙科设备图形符号

YY/T0628—2008(ISO9687:1993,IDT)

牙科手机联轴节尺寸

YY1012—2004(ISO3964:1982,IDT)

牙科治疗机

YY/T1043—2004(ISO7494:1996,IDT)