YY 0836-2011牙科手机牙科低压电动马达

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY0836—2011

牙科手机牙科低压电动马达

Dentalhandpieces—Dentallow-voltageelectricalmotor

(ISO11498:1997,MOD)

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY0836—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准修改采用牙科手机牙科低压电动马达英文版

ISO11498:1997《》()。

本标准与主要差异如下

ISO11498:1997:

删除规范性引用文件和正文中所引用的声级计和标准大气的

———IEC651:1979《》ISO554:1976《

调节和或测试技术要求

/-》;

用分析实验室用水规格和试验方法代替

———GB/T6682—2008《》(ISO3696:1987,MOD)

实验室分析用水规范和试验方法

ISO3696:1987《》;

用不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法代

———YY/T0149—2006《》(ISO13402:1995,MOD)

替外科和手持式牙科仪器抗高压灭菌腐蚀和热辐射的判定

ISO13402:1995《-,》;

用牙科手机第部分直手机和弯手机代替

———YY1045.2—2010《2:》(ISO7785-2:1995,MOD)

牙科手机第部分直手机和弯手机

ISO7785-2:1995《2:》

由于喷雾水源对应试验方法和本标准规定的电动马达配合使用的符合

———5.2.17.3.3

的牙科手机冷却水流量均是在水压调至时测得因此将

YY1045.2—2010200kPa(2.0bar),,

喷雾水源在水压为时其最大水流量应不小于改为在

5.2.1“250kPa(2.5bar),50mL/min”“

水压为时其最大水流量应不小于

200kPa(2.0bar),50mL/min”;

根据的规定连续漏电流和患者辅助电流中表最大允许连续漏电

———GB9706.1—2007,5.3.82

流和患者辅助电流增加患者漏电流的要求

(d.c.)。

为便于使用本标准还做了下列编辑性修改

,:

按照对一些编排格式进行了修改

———GB/T1.1—2009;

删除引言部分

———ISO;

对于本标准中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本标准将引用的国际标准号替换为

———,,

相应的国家或行业标准号并在本标准第章中注明采用关系

,2。

根据使用习惯将转矩单位由改为

———,5.2.8“N·m”“N·cm”。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心咸阳西北医疗器械

:、

集团有限公司

()。

本标准主要起草人伍倚明许于春赵丽君魏粉妮

:、、、。

Ⅰ

YY0836—2011

牙科手机牙科低压电动马达

1范围

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法还包括制

,

造商的使用说明书包装和标志本标准中所有的试验都是型式试验

、。。

牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置它们与牙科直手机和弯手机配套

。

使用

。

本标准所列举的条款优先于标准

GB9706.1—2007。

只有在本标准中所列明的条款才是适用的

。

本标准引用了凡有引用之处均标明了标准中的条款号

GB9706.1—2007。GB9706.1—2007。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

口腔词汇第部分口腔器械

GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1982,IDT))

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY0505—20051-2::

(IEC60601-1-2:2001,IDT)

牙科设备图形符号

YY/T0628—2008(ISO9687:1993,IDT)

牙科手机联轴节尺寸

YY1012—2004