标准解读

《YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备》是针对医疗领域中用于吸出患者体内液体或气体的手动操作吸引装置的标准。该标准规定了此类设备的设计、制造及测试要求，确保其在使用过程中的安全性和有效性。

根据此标准，人工驱动吸引设备需满足一系列具体的技术规范。首先，在材料选择上，所有与患者直接接触的部分必须采用对人体无害且易于清洁消毒的材质。此外，对于设备的结构设计也有严格要求，比如要保证足够的强度以防止使用过程中发生破裂，并且整个装置应便于拆卸清洗。

性能方面，该标准明确了不同类型的吸引设备（如手动泵式）所需达到的最大负压值以及抽气速率等关键参数。同时，还对设备的操作简便性进行了考量，要求即使是在紧急情况下也能快速有效地完成设置并投入使用。

安全性是该标准关注的重点之一。它不仅包括物理上的安全——例如防止过热或电击风险，还包括化学安全和生物兼容性等方面的要求。任何可能引起过敏反应或其他不良健康影响的物质都不得存在于产品中。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0636.2-2021
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．１０

犆４６

中华人民共和国医药行业标准

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

代替ＹＹ０１０１—１９９３

医用吸引设备

第２部分：人工驱动吸引设备

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（ＩＳＯ１００７９２：１９９９，ＩＤＴ）

２００８０４２５发布２００９１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

中华人民共和国医药

行业标准

医用吸引设备

第２部分：人工驱动吸引设备

ＹＹ０６３６．２—２００８／ＩＳＯ１００７９２：１９９９

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

电话：６８５２３９４６６８５１７５４８

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

开本８８０×１２３０１／１６印张１字数２４千字

２００８年８月第一版２００８年８月第一次印刷

书号：１５５０６６·２１８９８２

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

前言

ＹＹ０６３６《医用吸引设备》分为三个部分：

———第１部分：电动吸引设备安全要求；

———第２部分：人工驱动吸引设备；

———第３部分：以负压或压力源为动力的吸引设备。

本部分为ＹＹ０６３６的第２部分。

本部分等同采用ＩＳＯ１００７９２：１９９９《医用吸引设备第２部分：人工驱动吸引设备》（英文版）。

本部分与ＩＳＯ１００７９２：１９９９的主要差异：删除国际标准的前言。

本部分代替ＹＹ０１０１—１９９３《脚踏吸引器》。

本部分与ＹＹ０１０１—１９９３的主要差异：

———根据ＩＳＯ１００７９２：１９９９重新起草。本部分章条编号与ＩＳＯ１００７９２：１９９９章条编号完全一致

且内容对应。

———更名为“医用吸引设备第２部分：人工驱动吸引设备”。

本部分的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ和附录Ｃ为资料性附录。

本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。

本部分起草单位：上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂。

本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵国梁。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

———ＹＹ０１０１—１９９３；

———ＷＳ２１７３—１９７３。

Ⅰ

书

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

医用吸引设备

第２部分：人工驱动吸引设备

１范围

ＹＹ０６３６的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动

或两者并用的吸引设备（参见图１）。ＹＹ０６３６的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸

引设备。

１———负压指示器；

２———过滤器；

３———收集容器；

４———负

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