标准解读

《YY 0253-1997 高效包衣机》是一项针对高效包衣机的国家标准，旨在规范该类设备的设计、制造、安装及使用等方面的要求。根据这项标准，高效包衣机是指能够快速而均匀地给药片或其他颗粒状物料表面涂覆一层或多层薄膜的机械设备。标准中详细规定了高效包衣机应满足的技术条件，包括但不限于机械结构设计、材料选用原则、安全性能要求等。

对于机械结构而言，标准强调了高效包衣机需要具备良好的密封性以保证操作环境的清洁度，并且其内部构造应当便于清洗与维护。此外，还对关键部件如喷枪系统提出了具体要求，确保喷涂过程中的稳定性和可控性。

在材料选择上，《YY 0253-1997》指出用于制造接触药品部分的所有材料都必须符合相关卫生标准，不得含有任何可能影响药品质量或对人体有害的成分。

关于安全性方面，本标准涵盖了电气安全、机械防护措施等内容，确保设备运行过程中不会对操作人员造成伤害；同时，也关注到了环境保护问题，提倡采用低能耗设计以及减少废弃物产生的技术方案。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-12-16 颁布
  • 1998-03-01 实施
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文档简介

备案号：1012-1998中华人民共和国医药行业标准YY0253-一1997效包高衣机Highefficiencycoatingmachine1997-12-16发布1998-03-01实施国家医药管理局发布

YY0253—1997前高效包衣机是用于对中、西药片剂进行糖包衣和薄膜包衣的高效新型制药机械。目前高效包衣机尚无国家标准，为适应药机发展的需要，现编制高效包衣机医药行业标准，使各企业生产高效包衣机有统-的技术规范，产品检查有统一要求的质量标准,以保证高效包衣机的产品质量。高效包衣机的型号系列是根据每锅包衣完成后的药片最大总重量排列的。本标准规定为5,10.40,75,110.150,250,350kg八种规格,今后随着各药厂生产的发展和市场的需要，还可不断补充其他规格型号的高效包衣机。高效包衣机的基本参数是以国内有关生产企业的产品参数为基础，再参考国外同类产品有关参数而确定的本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准负责起草单位：北京航空工艺研究所。本标准主要起草人：杨文学、王盛言、骆国江、唐志荣、沈若英

中华人民共和国医药行业标准包高效衣机YY0253—1997Highefficiencycoatingmachine1范田本标准规定了高效包衣机的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、财存。本标准适用于医药行业片剂包衣的高效包衣机。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。CB191—90包装储运图示标志CB/T1031-1995表面粗糙度参数及其数值(B/T5226.1一1996工业机械电气设备第一部分:通用技术条件CB10111-88利用随机数般子进行随机抽样的方法CB/T13384-92机电产品包装通用技术条件YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法ZBJ50004-88金属切削机床噪声声压级的测定中华人民共和国药典1995年版定义本标准采用下列定义。高效包衣机highefficiencycoatipgmachine颜定生产能力下包糖衣小于或笋于5h,包水溶性薄膜衣小于或等于2h,包有机薄膜衣小于或等于1h的包衣机。4产品分类4.1型式4.1.1高效包衣机为封闭式。4.1.2高效包衣机由下列主要部分组成：a）包衣机主机b）供热风装置;c）排风装置;d）喷

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